Réponse d'altération neurale à la stimulation transcutanée du nerf vague auriculaire (taVNS) chez les patients déprimés
9 juillet 2018 mis à jour par: Xidian University
Université de Xidian, Chine
La stimulation électrique du nerf vague (VNS) a été approuvée par la FDA pour le traitement de la dépression récurrente chronique en 2005.
Récemment, la stimulation transcutanée non invasive du nerf vague auriculaire (taVNS) a déjà été utilisée pour le traitement de la dépression.
Cependant, le mécanisme neuronal reste incertain et la relation entre les paramètres de stimulation et la réponse neuronale était également inconnue.
La présente étude vise à étudier l'activation cérébrale spécifique chez les patients déprimés après taVNS, par rapport à des témoins sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
11 ans à 66 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Conforme à la norme de diagnostic ICD-10 ;
- sans prendre de médicaments anti-dépressifs ou d'autres médicaments psychiatriques 2 semaines avant l'expérience ;
- Le patient présente des symptômes depuis au moins 2 mois, mais pas plus de 2 ans.
Critère d'exclusion:
- Avec une dépendance actuelle aux drogues ;
- Avec d'autres maladies organiques graves, telles que les maladies cardiaques graves, l'insuffisance rénale, etc.
- n'est pas d'accord avec le formulaire de consentement.
- Impossible de recevoir l'IRM.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Active-raVNS
Stimulation électrique transcutanée du nerf vague au niveau de l'oreille.
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Tous les sujets reçoivent une stimulation électrique VNS au cymba conchae.
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Comparateur factice: Sham-raVNS
Stimulation factice du nerf vague au niveau de l'oreille.
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Tous les sujets reçoivent une stimulation électrique au niveau du lobe de l'oreille.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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activation neurale réelle dans le cerveau
Délai: 2 heures
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En utilisant la technologie IRMf, le signal BOLD du cerveau est analysé.
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2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 2 heures
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Les méthodes du domaine fréquentiel sont utilisées pour analyser les bandes de fréquence, puis compter le nombre d'intervalles NN correspondant à chaque bande.
Les bandes sont typiquement la haute fréquence (HF) de 0,15 à 0,4 Hz, la basse fréquence (LF) de 0,04 à 0,15 Hz et la très basse fréquence (VLF) de 0,0033 à 0,04 Hz.
|
2 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2018
Première publication (Réel)
19 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2018
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 81471812
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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