Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neural ændringsrespons på transkutan Auricular Vagus Nerve Stimulation (taVNS) hos deprimerede patienter

9. juli 2018 opdateret af: Xidian University

Xidian Universitet, Kina

Elektrisk vagusnervestimulering (VNS) blev godkendt af FDA til behandling af kronisk tilbagevendende depression i 2005. For nylig er ikke-invasiv, transkutan aurikulær vagusnervestimulering (taVNS) allerede blevet brugt til depressionsbehandling. Den neurale mekanisme forbliver dog uklar, og forholdet mellem stimulationsparametre og neuralt respons var også ukendt. Den nuværende undersøgelse har til formål at undersøge den specifikke hjerneaktivering hos depressionspatienter efter taVNS, sammenlignet med raske kontroller.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 68 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfylder ICD-10 diagnosestandard;
  • uden at tage antidepressiv medicin eller anden psykiatrisk medicin 2 uger før forsøget;
  • Patienten har udvist symptomer i mindst 2 måneder, men ikke længere end 2 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Med nuværende afhængighed af stoffer;
  • Med andre alvorlige organiske sygdomme, såsom alvorlig hjertesygdom, nyresvigt osv.;
  • er uenig i samtykkeerklæringen.
  • Kan ikke modtage MR-scanning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Active-raVNS
Transkutan elektrisk vagusnervestimulering ved øret.
Enhed: Transkutan elektrisk vagusnervestimulering
Alle forsøgspersoner modtager elektrisk VNS-stimulering ved cymba conchae.
Sham-komparator: Sham-raVNS
Sham vagus nerve stimulation ved øret.
Enhed: Sham vagus nerve stimulation
Alle forsøgspersoner modtager elektrisk stimulation ved øreflippen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
faktisk neural aktivering i hjernen
Tidsramme: 2 timer
Ved at bruge fMRI-teknologi analyseres hjernens BOLD-signal.
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulsvariation
Tidsramme: 2 timer
Frekvensdomænemetoder bruges til at analysere frekvensbåndene og derefter tælle antallet af NN-intervaller, der matcher hvert bånd. Båndene er typisk højfrekvens (HF) fra 0,15 til 0,4 Hz, lavfrekvens (LF) fra 0,04 til 0,15 Hz, og meget lav frekvens (VLF) fra 0,0033 til 0,04 Hz.
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xidian University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juli 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 81471812

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Transkutan elektrisk vagusnervestimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner