- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03592732
심방세동에서 아디포카인의 역할
심방세동 환자에서 아디포카인 수치의 영향
연구 개요
상세 설명
서론 지방 조직은 더 이상 트리글리세리드 저장 저장소로 간주되지 않지만 당과 지방 대사 및 에너지 항상성을 조절하고 소위 생체 활성 인자의 방출을 통해 심혈관(CV) 기능에 관여하는 내분비 기관으로 인식되어 왔습니다. 아디포카인. adiponectin, omentin-1, apelin 및 visfatin을 포함한 여러 아디포카인과 CV 질환, 특히 관상동맥질환(CAD)과의 연관성이 확인되었습니다(1-3).
그러나 심방 세동(AF) 환자에서 아디포카인의 잠재적 영향은 아직 밝혀지지 않았습니다. 비록 apelin(4,5)과 omentin-1(6)이 심방세동과 반비례 관계에 있다는 증거가 있지만, adiponectin과 visfatin에 관한 이용 가능한 데이터는 결정적이지 않습니다(7-9).
목적 현재 연구의 주요 목적은 AF가 있는 환자의 adiponectin, omentin-1, apelin 및 visfatin 혈장 수준을 계산하고 AF의 발달에서 이들의 잠재적인 역할을 식별하기 위한 노력의 일환으로 연령 및 성별에 맞는 대조군을 계산하는 것입니다.
방법 연구 인구. 전반적으로 AF가 있는 40명의 환자와 40명의 대조군이 연구될 것입니다. CAD, 심부전, 심근병증, 암, 중대한 판막 질환, 류마티스 심장 질환 또는 뇌졸중 환자는 제외됩니다. 본 연구는 헬싱키 선언에 따라 수행되었으며 우리 병원 윤리위원회의 승인을 받았습니다. 서면 동의서는 각 참가자로부터 얻을 것입니다.
인구통계학적 특성(연령, 성별) 및 전통적인 CV 위험 요인(흡연, 고혈압, 이상지질혈증, 진성 당뇨병)을 포함한 상세한 프로필을 모든 환자로부터 얻을 것입니다. 체질량 지수(BMI)는 체중(킬로그램)을 신장(미터(미터)의 제곱으로 나눈 값)으로 계산되며 모든 피험자에 대해 추정됩니다. 모든 참가자는 심전도 또는 24시간 Holter 모니터링을 받게 됩니다. AF 환자는 발작성 AF, 지속성 AF 및 영구 AF의 세 그룹으로 나뉩니다.
정의. 발작성 AF는 7일 이내에 약리학적 또는 전기적 심율동 전환으로 치료된 AF의 하나 이상의 에피소드의 병력으로 정의됩니다. 지속성 AF는 약리학적 또는 전기적 심율동 전환이 필요한 7일 동안 1회 이상의 AF 에피소드의 병력으로 정의되고 영구 AF는 1년 이상 지속되는 AF로 정의됩니다.
심초음파. 경흉부 심초음파는 모든 환자에게 시행될 것입니다. 좌심방 치수, 심실간 중격 치수, 좌심실(LV) 이완기말 치수 및 박출률(EF)을 측정합니다.
실험실 분석. 혈액 샘플은 12시간 밤새 금식 후 수집됩니다. 혈장 아디포넥틴(RD195023100, Human Adiponectin, Elisa Bio Vendor Laboratory, Medicine Inc., Brno, Czech Republic), omentin-1, apelin(Phoenix Pharmaceuticals Inc, Burlingame, CA) 및 비스파틴(Phoenix Pharmaceuticals, California, CA, USA) 수준 Elisa 방법으로 측정됩니다. 나트륨 이뇨 펩티드, C-반응성 단백질(CRP) 및 지질 프로필(총 콜레스테롤, 트리글리세리드, 저밀도 콜레스테롤, 고밀도 콜레스테롤), 혈당 프로필(혈장 포도당, 헤모글로빈 A1c) 및 신장 기능(요소, 크레아티닌)에 관한 매개변수는 표준화된 효소 방법으로도 측정할 수 있습니다.
통계 분석. 연속 변수는 평균값 ± 표준 편차(SD)로 표현됩니다. 연속 변수의 비교는 일원 분산 분석(ANOVA)에 의해 수행됩니다. 범주형 데이터는 절대 빈도와 상대 빈도로 표현됩니다. 모든 데이터는 SPSS(Statistical Package for the Social Sciences) 버전 18.0을 사용하여 분석되며 모든 테스트는 유의 수준을 나타내는 5%로 양쪽 꼬리가 지정됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Athens, 그리스, 11522
- 모병
- LAIKO General Hospital, Athens, Greece
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연락하다:
- Maria Velliou, MD
- 이메일: maravelliou84@yahoo.gr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 심방세동이 없는 건강한 피험자와 발작성, 지속성 또는 영구 심방세동이 있는 피험자
제외 기준:
- 관상동맥질환, 급성관상동맥증후군, 심부전(EF<50%), 심근병증, 암, 유의한 판막질환, 류마티스 심장질환, 만성신장질환(eGRF<30) 또는 뇌졸중 환자는 제외된다.
공부 계획
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elias Sanidas, MD, PhD, Dept. of Cardiology, ESH Excellence Center, LAIKO General Hospital, Athens, Greece
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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