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Il ruolo delle adipochine nella fibrillazione atriale

29 gennaio 2021 aggiornato da: Maria Velliou, University of Athens

L'impatto dei livelli di adipochine nei pazienti con fibrillazione atriale

Lo scopo principale del presente studio è quello di analizzare i livelli plasmatici di adiponectina, omentina-1, apelina e visfatina in pazienti con e senza fibrillazione atriale nel tentativo di identificare il loro ruolo potenziale nello sviluppo della fibrillazione atriale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Introduzione Il tessuto adiposo non è più considerato un deposito di trigliceridi, ma è stato riconosciuto come un organo endocrino che regola il metabolismo degli zuccheri e dei grassi e l'omeostasi energetica ed è implicato nella funzione cardiovascolare (CV) attraverso il rilascio di fattori bioattivi, i cosiddetti adipochine. Sono state identificate diverse adipochine tra cui adiponectina, omentina-1, apelina e visfatina, nonché il loro legame con le malattie cardiovascolari e, in particolare, con la malattia coronarica (CAD) (1-3).

Tuttavia, il potenziale impatto delle adipochine nei pazienti con fibrillazione atriale (AF) non è stato ancora chiarito. Sebbene vi siano evidenze che apelina (4,5) e omentina-1 (6) siano inversamente correlate con la FA, i dati disponibili riguardanti adiponectina e visfatina sono inconcludenti (7-9).

Obiettivi Lo scopo principale del presente studio è calcolare i livelli plasmatici di adiponectina, omentina-1, apelina e visfatina in pazienti con FA e controlli appaiati per età e sesso nel tentativo di identificare il loro potenziale ruolo nello sviluppo della FA.

Metodi Popolazione di studio. Complessivamente verranno studiati 40 pazienti con FA e 40 controlli. Saranno esclusi i pazienti con CAD, insufficienza cardiaca, cardiomiopatia, cancro, malattia valvolare significativa, cardiopatia reumatica o ictus. Il presente studio è condotto in conformità con la Dichiarazione di Helsinki ed è stato approvato dal Comitato Etico del nostro Ospedale. Un consenso informato scritto sarà ottenuto da ciascun partecipante.

Da ogni paziente sarà ottenuto un profilo dettagliato comprendente le caratteristiche demografiche (età, sesso) ei tradizionali fattori di rischio CV (fumo, ipertensione, dislipidemia, diabete mellito). L'indice di massa corporea era (BMI) sarà calcolato come peso corporeo in chilogrammi diviso per altezza in metri quadrati e sarà stimato per tutti i soggetti. Tutti i partecipanti saranno sottoposti a elettrocardiogramma o monitoraggio Holter 24 ore su 24. I pazienti con FA saranno divisi nei seguenti tre gruppi: FA parossistica, FA persistente e FA permanente.

Definizioni. La FA parossistica è definita come una storia di uno o più episodi di FA che sono stati trattati con cardioversione farmacologica o elettrica entro sette giorni. La FA persistente è definita come una storia di uno o più episodi di FA nell'arco di sette giorni che hanno richiesto cardioversione farmacologica o elettrica) e la FA permanente è definita come FA continua per più di un anno.

Ecocardiografia. L'ecocardiografia transtoracica sarà eseguita in ogni paziente. Saranno misurate la dimensione dell'atrio sinistro, la dimensione del setto interventricolare, la dimensione telediastolica del ventricolo sinistro (LV) e la frazione di eiezione (EF).

Analisi di laboratorio. I campioni di sangue verranno raccolti dopo 12 ore di digiuno notturno. Livelli di adiponectina plasmatica (RD195023100, Human Adiponectin, Elisa Bio Vendor Laboratory, Medicine Inc., Brno, Repubblica Ceca), omentin-1, apelin (Phoenix Pharmaceuticals Inc, Burlingame, CA) e visfatina (Phoenix Pharmaceuticals, California, CA, USA) saranno misurati con il metodo Elisa. Peptide natriuretico, proteina C-reattiva (CRP) e parametri riguardanti il ​​profilo lipidico (colesterolo totale, trigliceridi, colesterolo a bassa densità, colesterolo ad alta densità), il profilo glicemico (glicemia, emoglobina A1c) e la funzionalità renale (urea, creatinina) essere misurato anche con metodi enzimatici standardizzati.

Analisi statistica. Le variabili continue saranno espresse come valori medi ± deviazione standard (SD). I confronti di variabili continue saranno eseguiti mediante analisi della varianza unidirezionale (ANOVA). I dati categorici saranno espressi come frequenze assolute e relative. Tutti i dati saranno analizzati utilizzando il pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS) versione 18.0 e tutti i test saranno a 2 code con il 5% che indica il livello di significatività.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Athens, Grecia, 11522
        • Reclutamento
        • LAIKO General Hospital, Athens, Greece
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 85 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i partecipanti saranno sottoposti a elettrocardiogramma o monitoraggio Holter 24 ore su 24. I pazienti con FA saranno divisi nei seguenti tre gruppi: FA parossistica, FA persistente e FA permanente. I campioni di sangue saranno raccolti dopo 12 ore di digiuno notturno. I livelli plasmatici di adiponectina, omentina-1, apelina e visfatina saranno misurati con il metodo Elisa. Peptide natriuretico, proteina C-reattiva (CRP) e parametri riguardanti il ​​profilo lipidico (colesterolo totale, trigliceridi, colesterolo a bassa densità, colesterolo ad alta densità), il profilo glicemico (glicemia, emoglobina A1c) e la funzionalità renale (urea, creatinina) essere misurato anche con metodi enzimatici standardizzati. L'ecocardiografia transtoracica sarà eseguita in ogni paziente.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soggetti sani senza fibrillazione atriale e soggetti con fibrillazione atriale parossistica, persistente o permanente

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi i pazienti con malattia coronarica, sindrome coronarica acuta, insufficienza cardiaca (EF<50%), cardiomiopatia, cancro, malattia valvolare significativa, cardiopatia reumatica, malattia renale cronica (eGRF<30) o ictus.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
UN
Pazienti con fibrillazione atriale
Campione di sangue
B
Pazienti senza fibrillazione atriale
Campione di sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livelli plasmatici di adiponectina, omentina-1, apelina e visfatina
Lasso di tempo: analisi del prelievo di campioni di sangue (giorno zero
Calcolo dei livelli plasmatici di adiponectina, omentina-1, apelina e visfatina con il metodo Eliza
analisi del prelievo di campioni di sangue (giorno zero

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Elias Sanidas, MD, PhD, Dept. of Cardiology, ESH Excellence Center, LAIKO General Hospital, Athens, Greece

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

29 gennaio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

29 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Campione di sangue

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