Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adipokines rolle i atrieflimren

29. januar 2021 opdateret af: Maria Velliou, University of Athens

Virkningen af ​​adipokinniveauer hos patienter med atrieflimren

Hovedformålet med denne undersøgelse er at analysere plasmaniveauer af adiponectin, omentin-1, apelin og visfatin hos patienter med og uden AF i et forsøg på at identificere deres potentielle rolle i udviklingen af ​​AF.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduktion Fedtvæv betragtes ikke længere som et triglycerid-lagerdepot, men det er blevet anerkendt som et endokrint organ, der regulerer sukker- og fedtstofskiftet og energihomeostase og implicerer kardiovaskulær (CV) funktion gennem frigivelse af bioaktive faktorer, de såkaldte adipokiner. Adskillige adipokiner, herunder adiponectin, omentin-1, apelin og visfatin, er blevet identificeret såvel som deres sammenhæng med CV-sygdomme og især koronararteriesygdom (CAD) (1-3).

Den potentielle virkning af adipokiner hos patienter med atrieflimren (AF) er dog stadig ikke klarlagt. Selvom der er bevis for, at apelin (4,5) og omentin-1 (6) er omvendt korreleret med AF, er tilgængelige data med hensyn til adiponectin og visfatin inkonklusive (7-9).

Formål Hovedformålet med denne undersøgelse er at beregne adiponectin, omentin-1, apelin og visfatin plasmaniveauer hos patienter med AF og kontroller matchet for alder og køn i et forsøg på at identificere deres potentielle rolle i udviklingen af ​​AF.

Metoder Undersøgelsespopulation. I alt vil 40 patienter med AF og 40 kontroller blive undersøgt. Patienter med CAD, hjertesvigt, kardiomyopati, cancer, signifikant klapsygdom, reumatisk hjertesygdom eller slagtilfælde vil blive udelukket. Denne undersøgelse er udført i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen og er blevet godkendt af den etiske komité på vores hospital. Der vil blive indhentet et skriftligt informeret samtykke fra hver deltager.

En detaljeret profil inklusive demografiske karakteristika (alder, køn) og traditionelle CV-risikofaktorer (rygning, hypertension, dyslipidæmi, diabetes mellitus) vil blive indhentet fra hver patient. Body mass index was (BMI) vil blive beregnet som kropsvægt i kilogram divideret med højde i meter i kvadrat og vil blive estimeret for alle forsøgspersoner. Alle deltagere vil gennemgå enten elektrokardiogram eller 24-timers Holter-overvågning. AF-patienter vil blive opdelt i følgende tre grupper: paroxysmal AF, vedvarende AF og permanent AF.

Definitioner. Paroxysmal AF er defineret som en historie med en eller flere episoder af AF, der blev behandlet med farmakologisk eller elektrisk kardioversion inden for syv dage. Vedvarende AF er defineret som en historie med en eller flere episoder af AF over syv dage, som krævede farmakologisk eller elektrisk kardioversion), og permanent AF defineres som kontinuerlig AF i mere end et år.

Ekkokardiografi. Transthorax ekkokardiografi vil blive udført hos hver patient. Venstre atriel dimension, interventrikulær septal dimension, venstre ventrikel (LV) endediastolisk dimension og ejektionsfraktion (EF) vil blive målt.

Laboratorieanalyse. Blodprøver vil blive indsamlet efter 12 timers faste natten over. Plasma adiponectin (RD195023100, Human Adiponectin, Elisa Bio Vendor Laboratory, Medicine Inc., Brno, Tjekkiet), omentin-1, apelin (Phoenix Pharmaceuticals Inc, Burlingame, CA) og visfatin (Phoenix Pharmaceuticals, Californien, CA, USA) niveau vil blive målt efter Elisa-metoden. Natriuretisk peptid, C-reaktivt protein (CRP) og parametre vedrørende lipidprofil (total kolesterol, triglycerider, low-density cholesterol, high-density cholesterol), glykæmisk profil (plasma glucose, hæmoglobin A1c) og nyrefunktion (urea, kreatinin) vil måles også ved standardiserede enzymatiske metoder.

Statistisk analyse. Kontinuerlige variable vil blive udtrykt som middelværdier ± standardafvigelse (SD). Sammenligninger af kontinuerte variable vil blive udført ved en-vejs variansanalyse (ANOVA). Kategoriske data vil blive udtrykt som absolutte og relative frekvenser. Alle data vil blive analyseret ved hjælp af Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) version 18.0, og alle tests vil være 2-halede med de 5 %, der indikerer signifikansniveau.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 85 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle deltagere vil gennemgå enten elektrokardiogram eller 24-timers Holter-overvågning. AF-patienter vil blive opdelt i følgende tre grupper: paroxysmal AF, vedvarende AF og permanent AF. Blodprøver vil blive udtaget efter 12 timers faste natten over. Plasmaniveauer af adiponectin, omentin-1, apelin og visfatin vil blive målt ved Elisa-metoden. Natriuretisk peptid, C-reaktivt protein (CRP) og parametre vedrørende lipidprofil (total kolesterol, triglycerider, low-density cholesterol, high-density cholesterol), glykæmisk profil (plasma glucose, hæmoglobin A1c) og nyrefunktion (urea, kreatinin) vil måles også ved standardiserede enzymatiske metoder. Transthorax ekkokardiografi vil blive udført hos hver patient.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • raske forsøgspersoner uden atrieflimren og forsøgspersoner med paroxysmal, vedvarende eller permanent atrieflimren

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med koronararteriesygdom, akut koronarsyndrom, hjertesvigt (EF<50%), kardiomyopati, cancer, signifikant klapsygdom, reumatisk hjertesygdom, kronisk nyresygdom (eGRF<30) eller slagtilfælde vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
EN
Patienter med atrieflimren
Blodprøve
B
Patienter uden atrieflimren
Blodprøve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
adiponectin, omentin-1, apelin og visfatin plasmaniveauer
Tidsramme: blodprøvetagningsanalyse (dag nul
adiponectin, omentin-1, apelin og visfatin plasmaniveauer beregning ved Eliza-metoden
blodprøvetagningsanalyse (dag nul

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elias Sanidas, MD, PhD, Dept. of Cardiology, ESH Excellence Center, LAIKO General Hospital, Athens, Greece

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. januar 2021

Studieafslutning (Forventet)

29. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med Blodprøve

Abonner