Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az adipokinek szerepe a pitvarfibrillációban

2021. január 29. frissítette: Maria Velliou, University of Athens

Az adipokinszintek hatása pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél

Jelen tanulmány fő célja az adiponektin, omentin-1, apelin és visfatin plazmaszintjének elemzése AF-ben szenvedő és nem AF-ben szenvedő betegeknél, annak érdekében, hogy azonosítsák lehetséges szerepüket az AF kialakulásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bevezetés A zsírszövet ma már nem számít triglicerid-raktárnak, hanem olyan endokrin szervként ismerték el, amely szabályozza a cukor- és zsíranyagcserét, valamint az energiaháztartást, és bioaktív faktorok, ún. adipokinek. Számos adipokint azonosítottak, köztük az adiponektint, az omentin-1-et, az apelint és a visfatint, valamint ezek kapcsolatát a szív- és érrendszeri betegségekkel, és különösen a koszorúér-betegséggel (CAD) (1-3).

Az adipokinek potenciális hatása pitvarfibrillációban (AF) szenvedő betegekre azonban még mindig nem tisztázott. Bár bizonyíték van arra, hogy az apelin (4,5) és az omentin-1 (6) fordítottan korrelál az AF-vel, az adiponektinre és a visfatinra vonatkozóan rendelkezésre álló adatok nem meggyőzőek (7-9).

Célkitűzések Jelen tanulmány fő célja az adiponektin, omentin-1, apelin és visfatin plazmaszintjének kiszámítása AF-ben szenvedő betegeknél, valamint az életkornak és nemnek megfelelő kontrollcsoportban, annak érdekében, hogy azonosítsák lehetséges szerepüket az AF kialakulásában.

Módszerek Vizsgálja meg a populációt. Összességében 40 AF-ben szenvedő beteget és 40 kontrollt vizsgálnak meg. CAD-ban, szívelégtelenségben, kardiomiopátiában, rákban, jelentős billentyűbetegségben, reumás szívbetegségben vagy stroke-ban szenvedő betegek kizárásra kerülnek. A jelen vizsgálatot a Helsinki Nyilatkozatnak megfelelően végezzük, és Kórházunk Etikai Bizottsága jóváhagyta. Minden résztvevőtől írásos beleegyezést kell kérni.

A demográfiai jellemzőket (életkor, nem) és a hagyományos CV-kockázati tényezőket (dohányzás, magas vérnyomás, diszlipidémia, diabetes mellitus) tartalmazó részletes profilt minden betegről megkapunk. A testtömegindexet (BMI) úgy számítják ki, hogy a kilogrammban megadott testtömeg osztva a méterben megadott magasság négyzetével, és minden alany esetében megbecsülik. Minden résztvevő elektrokardiogramon vagy 24 órás Holter-monitorozáson esik át. Az AF betegeket a következő három csoportba osztják: paroxizmális AF, tartós AF és állandó AF.

Definíciók. A paroxizmális AF az anamnézisben szereplő egy vagy több AF-epizód, amelyet hét napon belül farmakológiai vagy elektromos kardioverzióval kezeltek. A perzisztens AF egy vagy több, hét napon át tartó AF-epizód anamnézisében definiált, amely gyógyszeres vagy elektromos kardioverziót igényel), a tartós AF pedig egy évnél hosszabb ideig tartó folyamatos AF.

Echokardiográfia. Minden betegnél transzthoracalis echokardiográfiát végeznek. Megmérik a bal pitvari dimenziót, az interventricularis septum dimenziót, a bal kamrai (LV) végdiasztolés dimenziót és az ejekciós frakciót (EF).

Laboratóriumi elemzés. A vérmintákat 12 órás éjszakai koplalás után veszik. Plazma adiponektin (RD195023100, Humán Adiponektin, Elisa Bio Vendor Laboratory, Medicine Inc., Brno, Cseh Köztársaság), omentin-1, apelin (Phoenix Pharmaceuticals Inc, Burlingame, CA) és viszfatin (Phoenix Pharmaceuticals, Kalifornia, USA) Elisa módszerrel mérjük. A nátriuretikus peptid, a C-reaktív fehérje (CRP) és a lipidprofilra (összkoleszterin, trigliceridek, alacsony sűrűségű koleszterin, nagy sűrűségű koleszterin), glikémiás profilra (plazma glükóz, hemoglobin A1c) és vesefunkcióra (karbamid, kreatinin) vonatkozó paraméterek mérhető szabványos enzimatikus módszerekkel is.

Statisztikai analízis. A folytonos változókat átlagérték ± szórás (SD) formájában kell kifejezni. A folytonos változók összehasonlítása egytényezős varianciaanalízissel (ANOVA) történik. A kategorikus adatokat abszolút és relatív gyakorisággal fejezzük ki. Az összes adatot a Társadalomtudományi Statisztikai Csomag (SPSS) 18.0-s verziójával elemezzük, és minden teszt 2-végű lesz, és az 5%-os szignifikanciaszintet jelzi.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 85 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden résztvevő elektrokardiogramon vagy 24 órás Holter-monitorozáson esik át. Az AF betegeket a következő három csoportba osztják: paroxizmális AF, perzisztens AF és állandó AF. A vérmintákat 12 órás éjszakai koplalás után veszik. A plazma adiponektin, omentin-1, apelin és visfatin szintjét Elisa módszerrel mérjük. A nátriuretikus peptid, a C-reaktív fehérje (CRP) és a lipidprofilra (összkoleszterin, trigliceridek, alacsony sűrűségű koleszterin, nagy sűrűségű koleszterin), glikémiás profilra (plazma glükóz, hemoglobin A1c) és vesefunkcióra (karbamid, kreatinin) vonatkozó paraméterek mérhető szabványos enzimatikus módszerekkel is. Minden betegnél transzthoracalis echokardiográfiát végeznek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • pitvarfibrilláció nélküli egészséges alanyok és paroxizmális, tartós vagy tartós pitvarfibrillációban szenvedő alanyok

Kizárási kritériumok:

  • A koszorúér-betegségben, akut koszorúér-szindrómában, szívelégtelenségben (EF<50%), kardiomiopátiában, daganatos megbetegedésben, jelentős szívbillentyű-betegségben, reumás szívbetegségben, krónikus vesebetegségben (eGRF<30) vagy stroke-ban szenvedő betegek kizárásra kerülnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A
Pitvarfibrillációban szenvedő betegek
Vérminta
B
Pitvarfibrilláció nélküli betegek
Vérminta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az adiponektin, omentin-1, apelin és visfatin plazmaszintjét
Időkeret: vérmintavételi elemzés (nulladik nap
adiponektin, omentin-1, apelin és visfatin plazmaszintek számítása Eliza módszerrel
vérmintavételi elemzés (nulladik nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elias Sanidas, MD, PhD, Dept. of Cardiology, ESH Excellence Center, LAIKO General Hospital, Athens, Greece

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. január 29.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. január 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. június 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 17.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 29.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel