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Le rôle des adipokines dans la fibrillation auriculaire

29 janvier 2021 mis à jour par: Maria Velliou, University of Athens

L'impact des niveaux d'adipokines chez les patients atteints de fibrillation auriculaire

L'objectif principal de la présente étude est d'analyser les taux plasmatiques d'adiponectine, d'omentine-1, d'apéline et de visfatine chez des patients avec et sans FA afin d'identifier leur rôle potentiel dans le développement de la FA.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Introduction Le tissu adipeux n'est plus considéré comme un dépôt de stockage de triglycérides, mais il a été reconnu comme un organe endocrinien qui régule le métabolisme des sucres et des graisses et l'homéostasie énergétique et implique la fonction cardiovasculaire (CV) par la libération de facteurs bioactifs, le soi-disant adipokines. Plusieurs adipokines dont l'adiponectine, l'omentine-1, l'apeline et la visfatine ont été identifiées ainsi que leur lien avec les maladies CV et, en particulier, la coronaropathie (CAD) (1-3).

Cependant, l'impact potentiel des adipokines chez les patients atteints de fibrillation auriculaire (FA) n'a pas encore été élucidé. Bien qu'il existe des preuves que l'apéline (4,5) et l'omentine-1 (6) sont inversement corrélées avec la FA, les données disponibles concernant l'adiponectine et la visfatine ne sont pas concluantes (7-9).

Objectifs L'objectif principal de la présente étude est de calculer les taux plasmatiques d'adiponectine, d'omentine-1, d'apéline et de visfatine chez des patients atteints de FA et des témoins appariés pour l'âge et le sexe afin d'identifier leur rôle potentiel dans le développement de la FA.

Méthodes Population étudiée. Au total, 40 patients atteints de FA et 40 témoins seront étudiés. Les patients atteints de coronaropathie, d'insuffisance cardiaque, de cardiomyopathie, de cancer, de maladie valvulaire importante, de cardiopathie rhumatismale ou d'accident vasculaire cérébral seront exclus. La présente étude est menée conformément à la Déclaration d'Helsinki et a été approuvée par le Comité d'éthique de notre hôpital. Un consentement éclairé écrit sera obtenu de chaque participant.

Un profil détaillé comprenant les caractéristiques démographiques (âge, sexe) et les facteurs de risque CV traditionnels (tabagisme, hypertension, dyslipidémie, diabète sucré) sera obtenu pour chaque patient. L'indice de masse corporelle (IMC) sera calculé en tant que poids corporel en kilogrammes divisé par la taille en mètres au carré et sera estimé pour tous les sujets. Tous les participants subiront soit un électrocardiogramme, soit une surveillance Holter 24 heures sur 24. Les patients atteints de FA seront divisés en trois groupes : FA paroxystique, FA persistante et FA permanente.

Définitions. La FA paroxystique est définie comme une histoire d'un ou plusieurs épisodes de FA qui ont été traités par cardioversion pharmacologique ou électrique dans les sept jours. La FA persistante est définie comme une histoire d'un ou plusieurs épisodes de FA sur sept jours qui ont nécessité une cardioversion pharmacologique ou électrique) et la FA permanente est définie comme une FA continue pendant plus d'un an.

Échocardiographie. Une échocardiographie transthoracique sera réalisée chez chaque patient. La dimension auriculaire gauche, la dimension septale interventriculaire, la dimension diastolique de l'extrémité ventriculaire gauche (VG) et la fraction d'éjection (FE) seront mesurées.

Analyse de laboratoire. Des échantillons de sang seront prélevés après 12 heures de jeûne nocturne. Niveaux d'adiponectine plasmatique (RD195023100, Human Adiponectin, Elisa Bio Vendor Laboratory, Medicine Inc., Brno, République tchèque), d'omentine-1, d'apéline (Phoenix Pharmaceuticals Inc, Burlingame, CA) et de visfatine (Phoenix Pharmaceuticals, Californie, CA, États-Unis) sera mesuré par la méthode Elisa. Le peptide natriurétique, la protéine C-réactive (CRP) et les paramètres concernant le profil lipidique (cholestérol total, triglycérides, cholestérol à basse densité, cholestérol à haute densité), le profil glycémique (glycémie, hémoglobine A1c) et la fonction rénale (urée, créatinine) vont être également mesuré par des méthodes enzymatiques standardisées.

Analyses statistiques. Les variables continues seront exprimées en valeurs moyennes ± écart type (SD). Les comparaisons de variables continues seront effectuées par une analyse de variance à un facteur (ANOVA). Les données catégorielles seront exprimées en fréquences absolues et relatives. Toutes les données seront analysées à l'aide de la version 18.0 du progiciel statistique pour les sciences sociales (SPSS) et tous les tests seront bilatéraux, le niveau de signification indiquant 5 %.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 85 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les participants subiront soit un électrocardiogramme, soit une surveillance Holter 24 heures sur 24. Les patients atteints de FA seront divisés en trois groupes : FA paroxystique, FA persistante et FA permanente. Des échantillons de sang seront prélevés après un jeûne nocturne de 12 heures. Les taux plasmatiques d'adiponectine, d'omentine-1, d'apéline et de visfatine seront mesurés par la méthode Elisa. Le peptide natriurétique, la protéine C-réactive (CRP) et les paramètres concernant le profil lipidique (cholestérol total, triglycérides, cholestérol à basse densité, cholestérol à haute densité), le profil glycémique (glycémie, hémoglobine A1c) et la fonction rénale (urée, créatinine) vont être également mesuré par des méthodes enzymatiques standardisées. Une échocardiographie transthoracique sera réalisée chez chaque patient.

La description

Critère d'intégration:

  • sujets sains sans fibrillation auriculaire et sujets atteints de fibrillation auriculaire paroxystique, persistante ou permanente

Critère d'exclusion:

  • Les patients atteints d'une maladie coronarienne, d'un syndrome coronarien aigu, d'une insuffisance cardiaque (FE<50 %), d'une cardiomyopathie, d'un cancer, d'une maladie valvulaire importante, d'une cardiopathie rhumatismale, d'une maladie rénale chronique (eGRF<30) ou d'un accident vasculaire cérébral seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
UN
Patients atteints de fibrillation auriculaire
Échantillon de sang
B
Patients sans fibrillation auriculaire
Échantillon de sang

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux plasmatiques d'adiponectine, d'omentine-1, d'apéline et de visfatine
Délai: analyse du prélèvement sanguin (jour zéro
calcul des taux plasmatiques d'adiponectine, d'omentine-1, d'apéline et de visfatine par la méthode Eliza
analyse du prélèvement sanguin (jour zéro

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elias Sanidas, MD, PhD, Dept. of Cardiology, ESH Excellence Center, LAIKO General Hospital, Athens, Greece

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

29 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

29 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2018

Première publication (Réel)

19 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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