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O papel das adipocinas na fibrilação atrial

29 de janeiro de 2021 atualizado por: Maria Velliou, University of Athens

O impacto dos níveis de adipocinas em pacientes com fibrilação atrial

O principal objetivo do presente estudo é analisar os níveis plasmáticos de adiponectina, omentina-1, apelina e visfatina em pacientes com e sem FA, em um esforço para identificar seu papel potencial no desenvolvimento de FA.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução O tecido adiposo deixou de ser considerado um depósito de armazenamento de triglicerídeos, mas tem sido reconhecido como um órgão endócrino que regula o metabolismo de açúcares e gorduras e a homeostase energética e implica na função cardiovascular (CV) por meio da liberação de fatores bioativos, os chamados adipocinas. Várias adipocinas, incluindo adiponectina, omentina-1, apelina e visfatina, foram identificadas, bem como sua ligação com doenças cardiovasculares e, particularmente, doença arterial coronariana (DAC) (1-3).

No entanto, o potencial impacto das adipocinas em pacientes com fibrilação atrial (FA) ainda não foi elucidado. Embora existam evidências de que apelina (4,5) e omentina-1 (6) estão inversamente correlacionadas com FA, os dados disponíveis em relação à adiponectina e visfatina são inconclusivos (7-9).

Objetivos O principal objetivo do presente estudo é calcular os níveis plasmáticos de adiponectina, omentina-1, apelina e visfatina em pacientes com FA e controles pareados por idade e sexo, em um esforço para identificar seu papel potencial no desenvolvimento de FA.

Métodos População do estudo. Ao todo, serão estudados 40 pacientes com FA e 40 controles. Serão excluídos pacientes com DAC, insuficiência cardíaca, cardiomiopatia, câncer, doença valvular significativa, cardiopatia reumática ou acidente vascular cerebral. O presente estudo é conduzido de acordo com a Declaração de Helsinki e foi aprovado pelo Comitê de Ética do nosso Hospital. Um consentimento informado por escrito será obtido de cada participante.

Um perfil detalhado incluindo características demográficas (idade, sexo) e fatores de risco CV tradicionais (tabagismo, hipertensão, dislipidemia, diabetes mellitus) será obtido de cada paciente. O índice de massa corporal (IMC) será calculado como peso corporal em quilogramas dividido pela altura em metros ao quadrado e será estimado para todos os indivíduos. Todos os participantes serão submetidos a eletrocardiograma ou monitoramento Holter de 24 horas. Os pacientes com FA serão divididos em três grupos: FA paroxística, FA persistente e FA permanente.

Definições. A FA paroxística é definida como história de um ou mais episódios de FA tratados com cardioversão farmacológica ou elétrica em sete dias. FA persistente é definida como história de um ou mais episódios de FA durante sete dias que requerem cardioversão farmacológica ou elétrica) e FA permanente é definida como FA contínua por mais de um ano.

Ecocardiografia. A ecocardiografia transtorácica será realizada em todos os pacientes. Serão medidas a dimensão atrial esquerda, a dimensão do septo interventricular, a dimensão diastólica final do ventrículo esquerdo (VE) e a fração de ejeção (FE).

Análise laboratorial. Amostras de sangue serão coletadas após jejum noturno de 12 horas. Níveis de adiponectina plasmática (RD195023100, Human Adiponectin, Elisa Bio Vendor Laboratory, Medicine Inc., Brno, República Tcheca), omentina-1, apelina (Phoenix Pharmaceuticals Inc, Burlingame, CA) e visfatina (Phoenix Pharmaceuticals, Califórnia, CA, EUA) serão medidos pelo método Elisa. Peptídeo natriurético, proteína C reativa (PCR) e parâmetros relativos ao perfil lipídico (colesterol total, triglicerídeos, colesterol de baixa densidade, colesterol de alta densidade), perfil glicêmico (glicose plasmática, hemoglobina A1c) e função renal (ureia, creatinina) serão ser medida por métodos enzimáticos padronizados também.

Análise estatística. Variáveis ​​contínuas serão expressas como valores médios ± desvio padrão (DP). As comparações de variáveis ​​contínuas serão realizadas por análise de variância (ANOVA) de uma via. Os dados categóricos serão expressos como frequências absolutas e relativas. Todos os dados serão analisados ​​usando Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versão 18.0 e todos os testes serão 2-tailed com 5% indicando nível de significância.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 85 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os participantes serão submetidos a eletrocardiograma ou monitoramento Holter de 24 horas. Os pacientes com FA serão divididos nos três grupos a seguir: FA paroxística, FA persistente e FA permanente. Amostras de sangue serão coletadas após jejum noturno de 12 horas. Os níveis plasmáticos de adiponectina, omentina-1, apelina e visfatina serão medidos pelo método Elisa. Peptídeo natriurético, proteína C reativa (PCR) e parâmetros relativos ao perfil lipídico (colesterol total, triglicerídeos, colesterol de baixa densidade, colesterol de alta densidade), perfil glicêmico (glicose plasmática, hemoglobina A1c) e função renal (ureia, creatinina) serão ser medida por métodos enzimáticos padronizados também. A ecocardiografia transtorácica será realizada em todos os pacientes.

Descrição

Critério de inclusão:

  • indivíduos saudáveis ​​sem fibrilação atrial e indivíduos com fibrilação atrial paroxística, persistente ou permanente

Critério de exclusão:

  • Serão excluídos pacientes com doença arterial coronariana, síndrome coronariana aguda, insuficiência cardíaca (EF<50%), cardiomiopatia, câncer, doença valvar significativa, doença cardíaca reumática, doença renal crônica (eGRF<30) ou acidente vascular cerebral.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
A
Pacientes com fibrilação atrial
Amostra de sangue
B
Pacientes sem fibrilação atrial
Amostra de sangue

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
níveis plasmáticos de adiponectina, omentina-1, apelina e visfatina
Prazo: análise de coleta de sangue (dia zero
Cálculo dos níveis plasmáticos de adiponectina, omentina-1, apelina e visfatina pelo método de Eliza
análise de coleta de sangue (dia zero

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Elias Sanidas, MD, PhD, Dept. of Cardiology, ESH Excellence Center, LAIKO General Hospital, Athens, Greece

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

29 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

29 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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