Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van adipokines bij boezemfibrilleren

29 januari 2021 bijgewerkt door: Maria Velliou, University of Athens

De impact van Adipokines-niveaus bij patiënten met boezemfibrilleren

Het hoofddoel van de huidige studie is het analyseren van adiponectine-, omentine-1-, apeline- en visfatinplasmaspiegels bij patiënten met en zonder AF in een poging om hun potentiële rol in de ontwikkeling van AF te identificeren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding Vetweefsel wordt niet langer beschouwd als een opslagplaats voor triglyceriden, maar het is erkend als een endocrien orgaan dat het suiker- en vetmetabolisme en de energiehomeostase reguleert en betrokken is bij de cardiovasculaire (CV) functie door de afgifte van bioactieve factoren, de zogenaamde adipokinen. Er zijn verschillende adipokines geïdentificeerd, waaronder adiponectin, omentin-1, apeline en visfatin, evenals hun verband met hart- en vaatziekten en in het bijzonder coronaire hartziekte (CAD) (1-3).

De mogelijke impact van adipokines bij patiënten met atriumfibrilleren (AF) is echter nog niet opgehelderd. Hoewel er aanwijzingen zijn dat apeline (4,5) en omentine-1 (6) omgekeerd gecorreleerd zijn met AF, zijn de beschikbare gegevens met betrekking tot adiponectine en visfatin niet doorslaggevend (7-9).

Doelstellingen Het hoofddoel van de huidige studie is het berekenen van adiponectine-, omentine-1-, apeline- en visfatinplasmaspiegels bij patiënten met AF en controles die overeenkomen voor leeftijd en geslacht, in een poging om hun potentiële rol in de ontwikkeling van AF te identificeren.

Methoden Onderzoekspopulatie. In totaal zullen 40 patiënten met AF en 40 controles worden bestudeerd. Patiënten met CHZ, hartfalen, cardiomyopathie, kanker, significante klepziekte, reumatische hartziekte of beroerte worden uitgesloten. De huidige studie wordt uitgevoerd in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki en is goedgekeurd door de ethische commissie van ons ziekenhuis. Van elke deelnemer wordt een schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen.

Van elke patiënt zal een gedetailleerd profiel worden verkregen met inbegrip van demografische kenmerken (leeftijd, geslacht) en traditionele CV risicofactoren (roken, hypertensie, dyslipidemie, diabetes mellitus). Body mass index was (BMI) wordt berekend als lichaamsgewicht in kilogrammen gedeeld door lengte in vierkante meters en wordt geschat voor alle proefpersonen. Alle deelnemers ondergaan een elektrocardiogram of 24-uurs Holter-monitoring. AF-patiënten worden onderverdeeld in de volgende drie groepen: paroxysmale AF, persistent AF en permanent AF.

Definities. Paroxysmaal AF wordt gedefinieerd als een voorgeschiedenis van één of meer episoden van AF die binnen zeven dagen werden behandeld met farmacologische of elektrische cardioversie. Persistent AF wordt gedefinieerd als een voorgeschiedenis van één of meer episoden van AF gedurende zeven dagen waarvoor farmacologische of elektrische cardioversie nodig was) en permanent AF wordt gedefinieerd als continu AF gedurende meer dan een jaar.

Echocardiografie. Bij elke patiënt wordt een transthoracale echocardiografie uitgevoerd. De linker atriale dimensie, de interventriculaire septale dimensie, de linker ventriculaire (LV) einddiastolische dimensie en de ejectiefractie (EF) worden gemeten.

Laboratorium analyse. Bloedmonsters worden verzameld na 12 uur vasten gedurende de nacht. Plasma adiponectin (RD195023100,Human Adiponectin, Elisa Bio Vendor Laboratory, Medicine Inc., Brno, Tsjechië), omentin-1, apelin (Phoenix Pharmaceuticals Inc, Burlingame, CA) en visfatin (Phoenix Pharmaceuticals, California, CA, VS) niveaus wordt gemeten volgens de Elisa-methode. Natriuretisch peptide, C-reactief proteïne (CRP) en parameters met betrekking tot lipidenprofiel (totaal cholesterol, triglyceriden, low-density cholesterol, high-density cholesterol), glycemisch profiel (plasmaglucose, hemoglobine A1c) en nierfunctie (ureum, creatinine) zullen ook worden gemeten met gestandaardiseerde enzymatische methoden.

Statistische analyse. Continue variabelen worden uitgedrukt als gemiddelde waarden ± standaarddeviatie (SD). Vergelijkingen van continue variabelen zullen worden uitgevoerd door eenweg variantieanalyse (ANOVA). Categorische gegevens worden uitgedrukt als absolute en relatieve frequenties. Alle gegevens worden geanalyseerd met behulp van Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versie 18.0 en alle tests worden tweezijdig uitgevoerd waarbij de 5% het significantieniveau aangeeft.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 85 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle deelnemers ondergaan een elektrocardiogram of 24-uurs Holter-monitoring. AF-patiënten worden verdeeld in de volgende drie groepen: paroxismaal AF, aanhoudend AF en permanent AF. Bloedmonsters worden verzameld na 12 uur 's nachts vasten. Plasmawaarden van adiponectine, omentine-1, apeline en visfatin worden gemeten met de Elisa-methode. Natriuretisch peptide, C-reactief proteïne (CRP) en parameters met betrekking tot lipidenprofiel (totaal cholesterol, triglyceriden, low-density cholesterol, high-density cholesterol), glycemisch profiel (plasmaglucose, hemoglobine A1c) en nierfunctie (ureum, creatinine) zullen ook worden gemeten met gestandaardiseerde enzymatische methoden. Bij elke patiënt wordt een transthoracale echocardiografie uitgevoerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde proefpersonen zonder atriumfibrilleren en proefpersonen met paroxismaal, aanhoudend of permanent atriumfibrilleren

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met coronaire hartziekte, acuut coronair syndroom, hartfalen (EF<50%), cardiomyopathie, kanker, significante klepziekte, reumatische hartziekte, chronische nierziekte (eGRF<30) of beroerte worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
A
Patiënten met atriumfibrilleren
Bloedmonster
B
Patiënten zonder boezemfibrilleren
Bloedmonster

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
plasmaspiegels van adiponectin, omentin-1, apeline en visfatin
Tijdsspanne: analyse van bloedmonsterafname (dag nul
adiponectin, omentin-1, apeline en visfatin plasmaspiegels berekend volgens de Eliza-methode
analyse van bloedmonsterafname (dag nul

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elias Sanidas, MD, PhD, Dept. of Cardiology, ESH Excellence Center, LAIKO General Hospital, Athens, Greece

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 januari 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

29 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren