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El papel de las adipocinas en la fibrilación auricular

29 de enero de 2021 actualizado por: Maria Velliou, University of Athens

El impacto de los niveles de adipocinas en pacientes con fibrilación auricular

El objetivo principal del presente estudio es analizar los niveles plasmáticos de adiponectina, omentina-1, apelina y visfatina en pacientes con y sin FA en un esfuerzo por identificar su papel potencial en el desarrollo de FA.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Introducción El tejido adiposo ya no se considera un depósito de almacenamiento de triglicéridos, pero ha sido reconocido como un órgano endocrino que regula el metabolismo de azúcares y grasas y la homeostasis energética e implica en la función cardiovascular (CV) a través de la liberación de factores bioactivos, los llamados adipocinas. Se han identificado varias adipocinas, incluidas la adiponectina, la omentina-1, la apelina y la visfatina, así como su vínculo con las enfermedades cardiovasculares y, en particular, con la enfermedad de las arterias coronarias (EAC) (1-3).

Sin embargo, el impacto potencial de las adipocinas en pacientes con fibrilación auricular (FA) aún no se ha dilucidado. Aunque existe evidencia de que la apelina (4,5) y la omentina-1 (6) están inversamente correlacionadas con la FA, los datos disponibles con respecto a la adiponectina y la visfatina no son concluyentes (7-9).

Objetivos El objetivo principal del presente estudio es calcular los niveles plasmáticos de adiponectina, omentina-1, apelina y visfatina en pacientes con FA y controles pareados por edad y sexo en un esfuerzo por identificar su papel potencial en el desarrollo de FA.

Métodos Población de estudio. En total, se estudiarán 40 pacientes con FA y 40 controles. Se excluirán los pacientes con CAD, insuficiencia cardíaca, miocardiopatía, cáncer, enfermedad valvular significativa, cardiopatía reumática o accidente cerebrovascular. El presente estudio se realiza de acuerdo con la Declaración de Helsinki y ha sido aprobado por el Comité de Ética de nuestro Hospital. Se obtendrá un consentimiento informado por escrito de cada participante.

De cada paciente se obtendrá un perfil detallado que incluya las características demográficas (edad, sexo) y los factores de riesgo CV tradicionales (tabaquismo, hipertensión, dislipidemia, diabetes mellitus). El índice de masa corporal (IMC) se calculará como el peso corporal en kilogramos dividido por la altura en metros al cuadrado y se estimará para todos los sujetos. Todos los participantes se someterán a un electrocardiograma oa un Holter de 24 horas. Los pacientes con FA se dividirán en los siguientes tres grupos: FA paroxística, FA persistente y FA permanente.

Definiciones. La FA paroxística se define como un historial de uno o más episodios de FA que fueron tratados con cardioversión farmacológica o eléctrica dentro de los siete días. La FA persistente se define como una historia de uno o más episodios de FA durante siete días que requirieron cardioversión farmacológica o eléctrica) y la FA permanente se define como una FA continua durante más de un año.

Ecocardiografía. Se realizará una ecocardiografía transtorácica en todos los pacientes. Se medirá la dimensión de la aurícula izquierda, la dimensión del tabique interventricular, la dimensión diastólica final del ventrículo izquierdo (VI) y la fracción de eyección (FE).

Análisis de laboratorio. Las muestras de sangre se recolectarán después de un ayuno nocturno de 12 horas. Niveles de adiponectina en plasma (RD195023100, adiponectina humana, Elisa Bio Vendor Laboratory, Medicine Inc., Brno, República Checa), omentina-1, apelina (Phoenix Pharmaceuticals Inc, Burlingame, CA) y visfatina (Phoenix Pharmaceuticals, California, CA, EE. UU.) se medirá por el método Elisa. El péptido natriurético, la proteína C reactiva (PCR) y los parámetros relativos al perfil lipídico (colesterol total, triglicéridos, colesterol de baja densidad, colesterol de alta densidad), perfil glucémico (glucosa plasmática, hemoglobina A1c) y función renal (urea, creatinina) ser medido por métodos enzimáticos estandarizados también.

Análisis estadístico. Las variables continuas se expresarán como valores medios ± desviación estándar (DE). Las comparaciones de variables continuas se realizarán mediante análisis de varianza de una vía (ANOVA). Los datos categóricos se expresarán como frecuencias absolutas y relativas. Todos los datos se analizarán con el Paquete Estadístico para las Ciencias Sociales (SPSS) versión 18.0 y todas las pruebas serán de 2 colas con un nivel de significación del 5 %.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Athens, Grecia, 11522
        • Reclutamiento
        • LAIKO General Hospital, Athens, Greece
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 85 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los participantes se someterán a un electrocardiograma oa un Holter de 24 horas. Los pacientes con fibrilación auricular se dividirán en los siguientes tres grupos: fibrilación auricular paroxística, fibrilación auricular persistente y fibrilación auricular permanente. Las muestras de sangre se recolectarán después de un ayuno nocturno de 12 horas. Los niveles plasmáticos de adiponectina, omentina-1, apelina y visfatina se medirán por el método Elisa. El péptido natriurético, la proteína C reactiva (PCR) y los parámetros relativos al perfil lipídico (colesterol total, triglicéridos, colesterol de baja densidad, colesterol de alta densidad), perfil glucémico (glucosa plasmática, hemoglobina A1c) y función renal (urea, creatinina) ser medido por métodos enzimáticos estandarizados también. Se realizará una ecocardiografía transtorácica en todos los pacientes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sujetos sanos sin fibrilación auricular y sujetos con fibrilación auricular paroxística, persistente o permanente

Criterio de exclusión:

  • Se excluirán los pacientes con enfermedad coronaria, síndrome coronario agudo, insuficiencia cardíaca (FE < 50 %), miocardiopatía, cáncer, valvulopatía significativa, cardiopatía reumática, enfermedad renal crónica (eGRF < 30) o ictus.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
A
Pacientes con fibrilación auricular
Muestra de sangre
B
Pacientes sin fibrilación auricular
Muestra de sangre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
niveles plasmáticos de adiponectina, omentina-1, apelina y visfatina
Periodo de tiempo: análisis de recogida de muestra de sangre (día cero
Cálculo de los niveles plasmáticos de adiponectina, omentina-1, apelina y visfatina por el método Eliza
análisis de recogida de muestra de sangre (día cero

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Elias Sanidas, MD, PhD, Dept. of Cardiology, ESH Excellence Center, LAIKO General Hospital, Athens, Greece

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

29 de enero de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

29 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

19 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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