Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola adipokin w migotaniu przedsionków

29 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Maria Velliou, University of Athens

Wpływ poziomu adipokin u pacjentów z migotaniem przedsionków

Głównym celem niniejszej pracy jest analiza stężeń adiponektyny, omentyny-1, apeliny i wisfatyny w osoczu pacjentów z AF i bez AF w celu określenia ich potencjalnej roli w rozwoju AF.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wstęp Tkanka tłuszczowa nie jest już uważana za magazyn trójglicerydów, ale została uznana za narząd wydzielania wewnętrznego, który reguluje metabolizm cukrów i tłuszczów oraz homeostazę energetyczną i bierze udział w funkcjonowaniu układu sercowo-naczyniowego (CV) poprzez uwalnianie czynników bioaktywnych, tzw. adipokiny. Zidentyfikowano kilka adipokin, w tym adiponektynę, omentynę-1, apelinę i wisfatynę, a także ich związek z chorobami układu krążenia, a zwłaszcza z chorobą wieńcową (CAD) (1-3).

Jednak potencjalny wpływ adipokin na pacjentów z migotaniem przedsionków (AF) nie został jeszcze wyjaśniony. Chociaż istnieją dowody na to, że apelina (4,5) i omentyna-1 (6) są odwrotnie skorelowane z AF, dostępne dane dotyczące adiponektyny i wisfatyny są niejednoznaczne (7-9).

Cele Głównym celem niniejszej pracy jest obliczenie stężeń adiponektyny, omentyny-1, apeliny i wisfatyny w osoczu pacjentów z AF oraz osób z grupy kontrolnej dobranych pod względem wieku i płci w celu określenia ich potencjalnej roli w rozwoju AF.

Metody Badana populacja. Ogółem przebadanych zostanie 40 pacjentów z AF i 40 osób z grupy kontrolnej. Pacjenci z chorobą wieńcową, niewydolnością serca, kardiomiopatią, rakiem, istotną wadą zastawkową, chorobą reumatyczną serca lub udarem zostaną wykluczeni. Niniejsze badanie jest prowadzone zgodnie z Deklaracją Helsińską i zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki naszego Szpitala. Od każdego uczestnika zostanie uzyskana pisemna świadoma zgoda.

Od każdego pacjenta zostanie uzyskany szczegółowy profil uwzględniający cechy demograficzne (wiek, płeć) oraz tradycyjne czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego (palenie tytoniu, nadciśnienie tętnicze, dyslipidemia, cukrzyca). Wskaźnik masy ciała (BMI) zostanie obliczony jako masa ciała w kilogramach podzielona przez wzrost w metrach do kwadratu i zostanie oszacowany dla wszystkich badanych. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani elektrokardiogramowi lub 24-godzinnemu monitorowaniu metodą Holtera. Pacjenci z AF zostaną podzieleni na trzy grupy: napadowe AF, przetrwałe AF i utrwalone AF.

Definicje. Napadowe AF definiuje się jako jeden lub więcej epizodów AF w wywiadzie, leczonych kardiowersją farmakologiczną lub elektryczną w ciągu siedmiu dni. Utrwalone AF definiuje się jako jeden lub więcej epizodów AF w ciągu siedmiu dni, które wymagały kardiowersji farmakologicznej lub elektrycznej), a utrwalone AF definiuje się jako utrzymujące się dłużej niż rok.

Echokardiografia. U każdego chorego zostanie wykonana echokardiografia przezklatkowa. Zostanie zmierzony wymiar lewego przedsionka, wymiar przegrody międzykomorowej, wymiar końcoworozkurczowy lewej komory (LV) oraz frakcja wyrzutowa (EF).

Analiza laboratoryjna. Próbki krwi zostaną pobrane po 12-godzinnym nocnym poście. Poziomy adiponektyny w osoczu (RD195023100, Human Adiponectin, Elisa Bio Vendor Laboratory, Medicine Inc., Brno, Czechy), omentyny-1, apeliny (Phoenix Pharmaceuticals Inc, Burlingame, CA) i wisfatyny (Phoenix Pharmaceuticals, California, CA, USA) zostanie zmierzona metodą Elisa. Peptyd natriuretyczny, białko C-reaktywne (CRP) oraz parametry dotyczące profilu lipidowego (cholesterol całkowity, trójglicerydy, cholesterol o małej gęstości, cholesterol o dużej gęstości), profilu glikemicznego (glukoza w osoczu, hemoglobina A1c) i funkcji nerek (mocznik, kreatynina) można również mierzyć znormalizowanymi metodami enzymatycznymi.

Analiza statystyczna. Zmienne ciągłe zostaną wyrażone jako wartości średnie ± odchylenie standardowe (SD). Porównania zmiennych ciągłych zostaną przeprowadzone za pomocą jednokierunkowej analizy wariancji (ANOVA). Dane kategoryczne zostaną wyrażone jako bezwzględne i względne częstotliwości. Wszystkie dane będą analizowane przy użyciu Pakietu Statystycznego dla Nauk Społecznych (SPSS) w wersji 18.0, a wszystkie testy będą dwustronne z 5% wskazującym poziomem istotności.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Athens, Grecja, 11522
        • Rekrutacyjny
        • LAIKO General Hospital, Athens, Greece
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 85 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy uczestnicy zostaną poddani elektrokardiogramowi lub 24-godzinnemu monitorowaniu metodą Holtera. Pacjenci z AF zostaną podzieleni na trzy grupy: napadowe AF, przetrwałe AF i utrwalone AF. Próbki krwi zostaną pobrane po 12-godzinnej nocnej głodówce. Stężenie adiponektyny, omentyny-1, apeliny i wisfatyny w osoczu będzie oznaczane metodą Elisa. Peptyd natriuretyczny, białko C-reaktywne (CRP) oraz parametry dotyczące profilu lipidowego (cholesterol całkowity, trójglicerydy, cholesterol o małej gęstości, cholesterol o dużej gęstości), profilu glikemicznego (glukoza w osoczu, hemoglobina A1c) i funkcji nerek (mocznik, kreatynina) można również mierzyć znormalizowanymi metodami enzymatycznymi. U każdego chorego zostanie wykonana echokardiografia przezklatkowa.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowych osobników bez migotania przedsionków i osobników z napadowym, przetrwałym lub utrwalonym migotaniem przedsionków

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chorobą wieńcową, ostrym zespołem wieńcowym, niewydolnością serca (EF<50%), kardiomiopatią, nowotworem, istotną wadą zastawkową, chorobą reumatyczną serca, przewlekłą chorobą nerek (eGRF<30) lub udarem zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
A
Pacjenci z migotaniem przedsionków
Próbka krwi
B
Pacjenci bez migotania przedsionków
Próbka krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stężenia adiponektyny, omentyny-1, apeliny i wisfatyny w osoczu
Ramy czasowe: analiza pobrania próbki krwi (dzień zero
oznaczanie stężenia adiponektyny, omentyny-1, apeliny i wisfatyny w osoczu metodą Elizy
analiza pobrania próbki krwi (dzień zero

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Elias Sanidas, MD, PhD, Dept. of Cardiology, ESH Excellence Center, LAIKO General Hospital, Athens, Greece

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

29 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próbka krwi

Subskrybuj