Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Adipokiinien rooli eteisvärinässä

perjantai 29. tammikuuta 2021 päivittänyt: Maria Velliou, University of Athens

Adipokiinitasojen vaikutus eteisvärinää sairastavilla potilailla

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on analysoida adiponektiinin, omentiini-1:n, apeliinin ja visfatiinin plasmapitoisuuksia potilailla, joilla on ja ilman AF:tä, jotta voidaan tunnistaa heidän mahdollinen rooli AF:n kehittymisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto Rasvakudosta ei enää pidetä triglyseridien varastona, vaan se on tunnustettu endokriiniseksi elimeksi, joka säätelee sokerin ja rasvan aineenvaihduntaa ja energian homeostaasia ja vaikuttaa kardiovaskulaariseen (CV) toimintaan bioaktiivisten tekijöiden, ns. adipokiinit. Useita adipokiineja, mukaan lukien adiponektiini, omentiini-1, apeliin ja visfatiini, sekä niiden yhteys sydän- ja verisuonitauteihin ja erityisesti sepelvaltimotautiin (CAD) on tunnistettu (1-3).

Adipokiinien mahdollista vaikutusta eteisvärinää (AF) sairastaviin potilaisiin ei kuitenkaan ole vielä selvitetty. Vaikka on näyttöä siitä, että apelin (4,5) ja omentiini-1 (6) korreloivat käänteisesti AF:n kanssa, saatavilla olevat tiedot adiponektiinista ja visfatiinista ovat epäselviä (7-9).

Tavoitteet Tämän tutkimuksen päätavoitteena on laskea adiponektiinin, omentiini-1:n, apeliinin ja visfatiinin plasmatasot AF-potilailla sekä iän ja sukupuolen mukaan sovitetuilla verrokeilla, jotta voidaan tunnistaa heidän mahdollinen rooli AF:n kehittymisessä.

Menetelmät Tutkimuspopulaatio. Kaiken kaikkiaan tutkitaan 40 AF-potilasta ja 40 kontrollia. Potilaat, joilla on sepelvaltimotauti, sydämen vajaatoiminta, kardiomyopatia, syöpä, merkittävä läppäsairaus, reumaattinen sydänsairaus tai aivohalvaus, suljetaan pois. Tämä tutkimus on tehty Helsingin julistuksen mukaisesti ja sen on hyväksynyt sairaalamme eettinen toimikunta. Jokaiselta osallistujalta hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus.

Jokaiselta potilaalta hankitaan yksityiskohtainen profiili, joka sisältää demografiset ominaisuudet (ikä, sukupuoli) ja perinteiset sydän- ja verisuonitautiriskitekijät (tupakointi, verenpainetauti, dyslipidemia, diabetes mellitus). Painoindeksi (BMI) lasketaan jaettuna paino kilogrammoina pituuden neliöllä ja arvioidaan kaikille koehenkilöille. Kaikille osallistujille tehdään joko EKG tai 24 tunnin Holter-seuranta. AF-potilaat jaetaan kolmeen ryhmään: kohtauksellinen AF, jatkuva AF ja pysyvä AF.

Määritelmät. Kohtauksinen AF määritellään yhdestä tai useammasta AF-jaksosta, joka on hoidettu farmakologisella tai sähköisellä kardioversiolla seitsemän päivän sisällä. Pysyvä AF määritellään yhden tai useamman AF-jakson historiassa seitsemän päivän aikana, jotka vaativat farmakologista tai sähköistä kardioversiota) ja pysyvä AF määritellään jatkuvaksi AF:ksi yli vuoden ajan.

Ekokardiografia. Jokaiselle potilaalle tehdään transtorakaalinen kaikututkimus. Vasemman eteisen mitta, kammioiden välinen väliseinämitta, vasemman kammion (LV) loppudiastolinen ulottuvuus ja ejektiofraktio (EF) mitataan.

Laboratorioanalyysi. Verinäytteet otetaan 12 tunnin yön yli paaston jälkeen. Plasman adiponektiini (RD195023100, ihmisen adiponektiini, Elisa Bio Vendor Laboratory, Medicine Inc., Brno, Tšekki), omentin-1, apelin (Phoenix Pharmaceuticals Inc, Burlingame, CA) ja visfatiini (Phoenix Pharmaceuticals, Kalifornia, USA) mitataan Elisa-menetelmällä. Natriureettinen peptidi, C-reaktiivinen proteiini (CRP) ja lipidiprofiilia (kokonaiskolesteroli, triglyseridit, matalatiheyksinen kolesteroli, suuritiheyksinen kolesteroli), glykeeminen profiili (plasman glukoosi, hemoglobiini A1c) ja munuaisten toimintaa (urea, kreatiniini) koskevat parametrit mitataan myös standardoiduilla entsymaattisilla menetelmillä.

Tilastollinen analyysi. Jatkuvat muuttujat ilmaistaan ​​keskiarvoina ± keskihajonta (SD). Jatkuvien muuttujien vertailut suoritetaan yksisuuntaisella varianssianalyysillä (ANOVA). Kategoriset tiedot ilmaistaan ​​absoluuttisina ja suhteellisina taajuuksina. Kaikki tiedot analysoidaan käyttäen Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versiota 18.0 ja kaikki testit ovat kaksisuuntaisia ​​5 %:n merkitsevyyden osoittaessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Athens, Kreikka, 11522
        • Rekrytointi
        • LAIKO General Hospital, Athens, Greece
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 85 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikille osallistujille tehdään joko EKG tai 24 tunnin Holter-seuranta. AF-potilaat jaetaan kolmeen ryhmään: kohtauksellinen AF, jatkuva AF ja pysyvä AF.Verinäytteet otetaan 12 tunnin yön yli paaston jälkeen. Plasman adiponektiini-, omentiini-1-, apeliin- ja visfatiinipitoisuudet mitataan Elisa-menetelmällä. Natriureettinen peptidi, C-reaktiivinen proteiini (CRP) ja lipidiprofiilia (kokonaiskolesteroli, triglyseridit, matalatiheyksinen kolesteroli, suuritiheyksinen kolesteroli), glykeeminen profiili (plasman glukoosi, hemoglobiini A1c) ja munuaisten toimintaa (urea, kreatiniini) koskevat parametrit mitataan myös standardoiduilla entsymaattisilla menetelmillä. Jokaiselle potilaalle tehdään transtorakaalinen kaikututkimus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveet koehenkilöt, joilla ei ole eteisvärinää ja koehenkilöt, joilla on kohtauksellinen, jatkuva tai pysyvä eteisvärinä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on sepelvaltimotauti, akuutti sepelvaltimotauti, sydämen vajaatoiminta (EF<50 %), kardiomyopatia, syöpä, merkittävä läppäsairaus, reumaattinen sydänsairaus, krooninen munuaissairaus (eGRF<30) tai aivohalvaus suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
A
Potilaat, joilla on eteisvärinä
Verinäyte
B
Potilaat, joilla ei ole eteisvärinää
Verinäyte

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
adiponektiinin, omentiini-1:n, apeliinin ja visfatiinin plasmatasot
Aikaikkuna: verinäytteiden keräysanalyysi (päivä nolla
adiponektiinin, omentiini-1:n, apeliinin ja visfatiinin plasmatasojen laskeminen Eliza-menetelmällä
verinäytteiden keräysanalyysi (päivä nolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Elias Sanidas, MD, PhD, Dept. of Cardiology, ESH Excellence Center, LAIKO General Hospital, Athens, Greece

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 29. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa