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Die Rolle von Adipokinen bei Vorhofflimmern

29. Januar 2021 aktualisiert von: Maria Velliou, University of Athens

Der Einfluss des Adipokinspiegels bei Patienten mit Vorhofflimmern

Das Hauptziel der vorliegenden Studie besteht darin, die Plasmaspiegel von Adiponektin, Omentin-1, Apelin und Visfatin bei Patienten mit und ohne Vorhofflimmern zu analysieren, um ihre mögliche Rolle bei der Entwicklung von Vorhofflimmern zu identifizieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Einleitung Fettgewebe gilt nicht mehr als Triglycerid-Speicherdepot, sondern wurde als endokrines Organ erkannt, das den Zucker- und Fettstoffwechsel sowie die Energiehomöostase reguliert und durch die Freisetzung bioaktiver Faktoren, sogenannter bioaktiver Faktoren, an der Herz-Kreislauf-Funktion (CV) beteiligt ist Adipokine. Mehrere Adipokine, darunter Adiponectin, Omentin-1, Apelin und Visfatin, wurden identifiziert und ihr Zusammenhang mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen und insbesondere koronarer Herzkrankheit (KHK) (1-3) festgestellt.

Allerdings ist die mögliche Wirkung von Adipokinen bei Patienten mit Vorhofflimmern (VHF) noch nicht geklärt. Obwohl es Hinweise darauf gibt, dass Apelin (4,5) und Omentin-1 (6) umgekehrt mit Vorhofflimmern korrelieren, sind die verfügbaren Daten zu Adiponektin und Visfatin nicht schlüssig (7-9).

Ziele Das Hauptziel der vorliegenden Studie ist die Berechnung der Adiponektin-, Omentin-1-, Apelin- und Visfatin-Plasmaspiegel bei Patienten mit Vorhofflimmern und Kontrollpersonen, die nach Alter und Geschlecht übereinstimmen, um ihre mögliche Rolle bei der Entwicklung von Vorhofflimmern zu identifizieren.

Methoden Studienpopulation. Insgesamt werden 40 Patienten mit Vorhofflimmern und 40 Kontrollpersonen untersucht. Patienten mit CAD, Herzinsuffizienz, Kardiomyopathie, Krebs, schwerer Herzklappenerkrankung, rheumatischer Herzerkrankung oder Schlaganfall werden ausgeschlossen. Die vorliegende Studie wird in Übereinstimmung mit der Deklaration von Helsinki durchgeführt und wurde von der Ethikkommission unseres Krankenhauses genehmigt. Von jedem Teilnehmer wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.

Von jedem Patienten wird ein detailliertes Profil mit demografischen Merkmalen (Alter, Geschlecht) und traditionellen kardiovaskulären Risikofaktoren (Rauchen, Bluthochdruck, Dyslipidämie, Diabetes mellitus) erstellt. Der Body-Mass-Index (BMI) wird als Körpergewicht in Kilogramm geteilt durch Körpergröße in Metern zum Quadrat berechnet und für alle Probanden geschätzt. Alle Teilnehmer werden entweder einem Elektrokardiogramm oder einer 24-Stunden-Holter-Überwachung unterzogen. Vorhofflimmern-Patienten werden in die folgenden drei Gruppen eingeteilt: paroxysmales Vorhofflimmern, anhaltendes Vorhofflimmern und permanentes Vorhofflimmern.

Definitionen. Paroxysmales Vorhofflimmern ist definiert als eine oder mehrere Episoden von Vorhofflimmern in der Vorgeschichte, die innerhalb von sieben Tagen mit pharmakologischer oder elektrischer Kardioversion behandelt wurden. Als persistierendes Vorhofflimmern gilt die Vorgeschichte einer oder mehrerer Vorhofflimmerepisoden über einen Zeitraum von sieben Tagen, die eine pharmakologische oder elektrische Kardioversion erforderten. Als dauerhaftes Vorhofflimmern gilt ein anhaltendes Vorhofflimmern über mehr als ein Jahr.

Echokardiographie. Bei jedem Patienten wird eine transthorakale Echokardiographie durchgeführt. Die Dimension des linken Vorhofs, die Dimension des interventrikulären Septums, die enddiastolische Dimension des linken Ventrikels (LV) und die Ejektionsfraktion (EF) werden gemessen.

Laboranalyse. Nach 12-stündigem Fasten über Nacht werden Blutproben entnommen. Plasmaspiegel von Adiponektin (RD195023100, Humanes Adiponektin, Elisa Bio Vendor Laboratory, Medicine Inc., Brno, Tschechische Republik), Omentin-1, Apelin (Phoenix Pharmaceuticals Inc, Burlingame, CA) und Visfatin (Phoenix Pharmaceuticals, Kalifornien, CA, USA). wird mit der Elisa-Methode gemessen. Natriuretisches Peptid, C-reaktives Protein (CRP) und Parameter bezüglich des Lipidprofils (Gesamtcholesterin, Triglyceride, Cholesterin niedriger Dichte, Cholesterin hoher Dichte), des glykämischen Profils (Plasmaglukose, Hämoglobin A1c) und der Nierenfunktion (Harnstoff, Kreatinin). auch mit standardisierten enzymatischen Methoden gemessen werden.

Statistische Analyse. Kontinuierliche Variablen werden als Mittelwerte ± Standardabweichung (SD) ausgedrückt. Vergleiche kontinuierlicher Variablen werden durch eine einfaktorielle Varianzanalyse (ANOVA) durchgeführt. Kategoriale Daten werden als absolute und relative Häufigkeiten ausgedrückt. Alle Daten werden mit dem Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) Version 18.0 analysiert und alle Tests werden zweiseitig durchgeführt, wobei 5 % das Signifikanzniveau angeben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 85 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Teilnehmer werden entweder einem Elektrokardiogramm oder einer 24-Stunden-Holter-Überwachung unterzogen. Vorhofflimmern-Patienten werden in die folgenden drei Gruppen eingeteilt: paroxysmales Vorhofflimmern, anhaltendes Vorhofflimmern und permanentes Vorhofflimmern. Blutproben werden nach 12-stündigem Fasten über Nacht entnommen. Die Plasmaspiegel von Adiponektin, Omentin-1, Apelin und Visfatin werden mit der Elisa-Methode gemessen. Natriuretisches Peptid, C-reaktives Protein (CRP) und Parameter bezüglich des Lipidprofils (Gesamtcholesterin, Triglyceride, Cholesterin niedriger Dichte, Cholesterin hoher Dichte), des glykämischen Profils (Plasmaglukose, Hämoglobin A1c) und der Nierenfunktion (Harnstoff, Kreatinin). auch mit standardisierten enzymatischen Methoden gemessen werden. Bei jedem Patienten wird eine transthorakale Echokardiographie durchgeführt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde Probanden ohne Vorhofflimmern und Probanden mit paroxysmalem, anhaltendem oder permanentem Vorhofflimmern

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit koronarer Herzkrankheit, akutem Koronarsyndrom, Herzinsuffizienz (EF<50 %), Kardiomyopathie, Krebs, schwerer Herzklappenerkrankung, rheumatischer Herzerkrankung, chronischer Nierenerkrankung (eGRF<30) oder Schlaganfall werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
A
Patienten mit Vorhofflimmern
Blutprobe
B
Patienten ohne Vorhofflimmern
Blutprobe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adiponektin-, Omentin-1-, Apelin- und Visfatin-Plasmaspiegel
Zeitfenster: Analyse der Blutprobenentnahme (Tag Null).
Berechnung der Adiponektin-, Omentin-1-, Apelin- und Visfatin-Plasmaspiegel nach der Eliza-Methode
Analyse der Blutprobenentnahme (Tag Null).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Elias Sanidas, MD, PhD, Dept. of Cardiology, ESH Excellence Center, LAIKO General Hospital, Athens, Greece

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Januar 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

29. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Vorhofflimmern

Klinische Studien zur Blutprobe

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