Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Adipokines rolle i atrieflimmer

29. januar 2021 oppdatert av: Maria Velliou, University of Athens

Effekten av adipokinnivåer hos pasienter med atrieflimmer

Hovedmålet med denne studien er å analysere plasmanivåer av adiponectin, omentin-1, apelin og visfatin hos pasienter med og uten AF i et forsøk på å identifisere deres potensielle rolle i utviklingen av AF.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Innledning Fettvev regnes ikke lenger som et triglyserider-lagringsdepot, men det har blitt anerkjent som et endokrint organ som regulerer sukker- og fettmetabolismen og energihomeostase og impliserer kardiovaskulær (CV) funksjon gjennom frigjøring av bioaktive faktorer, den såkalte adipokiner. Flere adipokiner inkludert adiponectin, omentin-1, apelin og visfatin er identifisert, så vel som deres sammenheng med CV-sykdommer og spesielt koronararteriesykdom (CAD) (1-3).

Imidlertid er den potensielle effekten av adipokiner hos pasienter med atrieflimmer (AF) fortsatt ikke klarlagt. Selv om det er bevis på at apelin (4,5) og omentin-1 (6) er omvendt korrelert med AF, er tilgjengelige data med hensyn til adiponectin og visfatin usikre (7-9).

Mål Hovedmålet med denne studien er å beregne plasmanivåer av adiponectin, omentin-1, apelin og visfatin hos pasienter med AF og kontroller matchet for alder og kjønn i et forsøk på å identifisere deres potensielle rolle i utviklingen av AF.

Metoder Studiepopulasjon. Totalt vil 40 pasienter med AF og 40 kontroller bli studert. Pasienter med CAD, hjertesvikt, kardiomyopati, kreft, signifikant klaffesykdom, revmatisk hjertesykdom eller hjerneslag vil bli ekskludert. Denne studien er utført i samsvar med Helsinki-erklæringen og er godkjent av den etiske komiteen på sykehuset vårt. Et skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra hver deltaker.

En detaljert profil inkludert demografiske kjennetegn (alder, kjønn) og tradisjonelle CV-risikofaktorer (røyking, hypertensjon, dyslipidemi, diabetes mellitus) vil bli innhentet fra hver pasient. Kroppsmasseindeksen var (BMI) vil bli beregnet som kroppsvekt i kilogram delt på høyde i kvadratmetre og vil bli estimert for alle forsøkspersoner. Alle deltakere vil gjennomgå enten elektrokardiogram eller 24-timers Holter-overvåking. AF-pasienter vil bli delt inn i følgende tre grupper: paroksysmal AF, vedvarende AF og permanent AF.

Definisjoner. Paroksysmal AF er definert som en historie med en eller flere episoder med AF som ble behandlet med farmakologisk eller elektrisk kardioversjon innen syv dager. Vedvarende AF er definert som en historie med en eller flere episoder av AF i løpet av syv dager som krevde farmakologisk eller elektrisk kardioversjon) og permanent AF er definert som kontinuerlig AF i mer enn ett år.

Ekkokardiografi. Transthorax ekkokardiografi vil bli utført hos hver pasient. Venstre atrial dimensjon, interventrikulær septumdimensjon, venstre ventrikkel (LV) endediastolisk dimensjon og ejeksjonsfraksjon (EF) vil bli målt.

Laboratorieanalyse. Blodprøver vil bli tatt etter 12 timers faste over natten. Plasma adiponectin (RD195023100, Human Adiponectin, Elisa Bio Vendor Laboratory, Medicine Inc., Brno, Tsjekkia), omentin-1, apelin (Phoenix Pharmaceuticals Inc, Burlingame, CA) og visfatin (Phoenix Pharmaceuticals, California, CA, USA) nivå vil bli målt etter Elisa-metoden. Natriuretisk peptid, C-reaktivt protein (CRP) og parametere vedrørende lipidprofil (totalkolesterol, triglyserider, lavdensitetkolesterol, høydensitetkolesterol), glykemisk profil (plasmaglukose, hemoglobin A1c) og nyrefunksjon (urea, kreatinin) vil måles også ved standardiserte enzymatiske metoder.

Statistisk analyse. Kontinuerlige variabler vil uttrykkes som middelverdier ± standardavvik (SD). Sammenligninger av kontinuerlige variabler vil bli utført ved enveis variansanalyse (ANOVA). Kategoriske data vil bli uttrykt som absolutte og relative frekvenser. Alle data vil bli analysert ved hjelp av Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versjon 18.0 og alle tester vil være 2-tailed med 5 % som indikerer signifikansnivå.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Athens, Hellas, 11522
        • Rekruttering
        • LAIKO General Hospital, Athens, Greece
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 85 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle deltakere vil gjennomgå enten elektrokardiogram eller 24-timers Holter-overvåking. AF-pasienter vil bli delt inn i følgende tre grupper: paroksysmal AF, vedvarende AF og permanent AF. Blodprøver vil bli tatt etter 12 timers faste over natten. Plasmanivåer av adiponektin, omentin-1, apelin og visfatin vil bli målt med Elisa-metoden. Natriuretisk peptid, C-reaktivt protein (CRP) og parametere vedrørende lipidprofil (totalkolesterol, triglyserider, lavdensitetkolesterol, høydensitetkolesterol), glykemisk profil (plasmaglukose, hemoglobin A1c) og nyrefunksjon (urea, kreatinin) vil måles også ved standardiserte enzymatiske metoder. Transthorax ekkokardiografi vil bli utført hos hver pasient.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske personer uten atrieflimmer og personer med paroksysmal, vedvarende eller permanent atrieflimmer

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med koronarsykdom, akutt koronarsyndrom, hjertesvikt (EF<50%), kardiomyopati, kreft, signifikant klaffesykdom, revmatisk hjertesykdom, kronisk nyresykdom (eGRF<30) eller hjerneslag vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
EN
Pasienter med atrieflimmer
Blodprøve
B
Pasienter uten atrieflimmer
Blodprøve

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
adiponectin, omentin-1, apelin og visfatin plasmanivåer
Tidsramme: blodprøvetakingsanalyse (dag null
adiponectin, omentin-1, apelin og visfatin plasmanivåberegning ved Eliza-metoden
blodprøvetakingsanalyse (dag null

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elias Sanidas, MD, PhD, Dept. of Cardiology, ESH Excellence Center, LAIKO General Hospital, Athens, Greece

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

29. januar 2021

Studiet fullført (Forventet)

29. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer

Kliniske studier på Blodprøve

3
Abonnere