Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Adipokines roll i förmaksflimmer

29 januari 2021 uppdaterad av: Maria Velliou, University of Athens

Effekten av adipokinnivåer hos patienter med förmaksflimmer

Huvudsyftet med denna studie är att analysera plasmanivåer av adiponektin, omentin-1, apelin och visfatin hos patienter med och utan AF i ett försök att identifiera deras potentiella roll i utvecklingen av AF.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inledning Fettvävnad anses inte längre vara en triglyceridlagringsdepå, men den har erkänts som ett endokrint organ som reglerar socker- och fettomsättningen och energihomeostasen och påverkar kardiovaskulär (CV) funktion genom frisättning av bioaktiva faktorer, s.k. adipokiner. Flera adipokiner inklusive adiponektin, omentin-1, apelin och visfatin har identifierats samt deras koppling till CV-sjukdomar och särskilt kranskärlssjukdom (CAD) (1-3).

Den potentiella effekten av adipokiner hos patienter med förmaksflimmer (AF) har dock ännu inte klarlagts. Även om det finns bevis för att apelin (4,5) och omentin-1 (6) är omvänt korrelerade med AF, är tillgängliga data med avseende på adiponectin och visfatin ofullständiga (7-9).

Syfte Huvudsyftet med denna studie är att beräkna adiponectin, omentin-1, apelin och visfatin plasmanivåer hos patienter med AF och kontroller matchade för ålder och kön i ett försök att identifiera deras potentiella roll i utvecklingen av AF.

Metoder Studiepopulation. Totalt kommer 40 patienter med AF och 40 kontroller att studeras. Patienter med CAD, hjärtsvikt, kardiomyopati, cancer, signifikant klaffsjukdom, reumatisk hjärtsjukdom eller stroke kommer att exkluderas. Den här studien genomförs i enlighet med Helsingforsdeklarationen och har godkänts av vårt sjukhuss etiska kommitté. Ett skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas från varje deltagare.

En detaljerad profil inklusive demografiska egenskaper (ålder, kön) och traditionella CV-riskfaktorer (rökning, högt blodtryck, dyslipidemi, diabetes mellitus) kommer att erhållas från varje patient. Body mass index was (BMI) kommer att beräknas som kroppsvikt i kilogram dividerat med höjd i meter i kvadrat och kommer att uppskattas för alla försökspersoner. Alla deltagare kommer att genomgå antingen elektrokardiogram eller 24-timmars Holter-övervakning. AF-patienter kommer att delas in i följande tre grupper: paroxysmal AF, persistent AF och permanent AF.

Definitioner. Paroxysmal AF definieras som en historia av en eller flera episoder av AF som behandlades med farmakologisk eller elektrisk elkonvertering inom sju dagar. Persistent AF definieras som en historia av en eller flera episoder av AF under sju dagar som krävde farmakologisk eller elektrisk elkonvertering) och permanent AF definieras som kontinuerlig AF i mer än ett år.

Ekokardiografi. Transthorax ekokardiografi kommer att utföras på varje patient. Vänster förmaksdimension, interventrikulär septaldimension, vänster kammare (LV) änddiastolisk dimension och ejektionsfraktion (EF) kommer att mätas.

Laboratorieanalys. Blodprover kommer att tas efter 12 timmars fasta över natten. Plasmaadiponectin (RD195023100, Human Adiponectin, Elisa Bio Vendor Laboratory, Medicine Inc., Brno, Tjeckien), omentin-1, apelin (Phoenix Pharmaceuticals Inc, Burlingame, CA) och visfatin (Phoenix Pharmaceuticals, Kalifornien, Kalifornien, USA) nivå kommer att mätas med Elisa-metoden. Natriuretisk peptid, C-reaktivt protein (CRP) och parametrar som rör lipidprofil (totalkolesterol, triglycerider, lågdensitet kolesterol, högdensitet kolesterol), glykemisk profil (plasmaglukos, hemoglobin A1c) och njurfunktion (urea, kreatinin) kommer att mätas även med standardiserade enzymatiska metoder.

Statistisk analys. Kontinuerliga variabler kommer att uttryckas som medelvärden ± standardavvikelse (SD). Jämförelser av kontinuerliga variabler kommer att utföras genom envägsanalys av varians (ANOVA). Kategoriska data kommer att uttryckas som absoluta och relativa frekvenser. All data kommer att analyseras med hjälp av Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) version 18.0 och alla tester kommer att vara tvåsidiga med 5 % som indikerar signifikansnivå.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 85 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla deltagare kommer att genomgå antingen elektrokardiogram eller 24-timmars Holter-övervakning. AF-patienter kommer att delas in i följande tre grupper: paroxysmal AF, persistent AF och permanent AF. Blodprover kommer att tas efter 12 timmars fasta över natten. Nivåerna av adiponektin, omentin-1, apelin och visfatin i plasma kommer att mätas med Elisa-metoden. Natriuretisk peptid, C-reaktivt protein (CRP) och parametrar som rör lipidprofil (totalkolesterol, triglycerider, lågdensitet kolesterol, högdensitet kolesterol), glykemisk profil (plasmaglukos, hemoglobin A1c) och njurfunktion (urea, kreatinin) kommer att mätas även med standardiserade enzymatiska metoder. Transthorax ekokardiografi kommer att utföras på varje patient.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska försökspersoner utan förmaksflimmer och försökspersoner med paroxysmalt, ihållande eller permanent förmaksflimmer

Exklusions kriterier:

  • Patienter med kranskärlssjukdom, akut kranskärlssyndrom, hjärtsvikt (EF<50%), kardiomyopati, cancer, signifikant klaffsjukdom, reumatisk hjärtsjukdom, kronisk njursjukdom (eGRF<30) eller stroke kommer att exkluderas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
A
Patienter med förmaksflimmer
Blodprov
B
Patienter utan förmaksflimmer
Blodprov

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
plasmanivåer av adiponektin, omentin-1, apelin och visfatin
Tidsram: blodprovtagningsanalys (dag noll
adiponektin, omentin-1, apelin och visfatin plasmanivåer beräkning av Eliza-metoden
blodprovtagningsanalys (dag noll

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Elias Sanidas, MD, PhD, Dept. of Cardiology, ESH Excellence Center, LAIKO General Hospital, Athens, Greece

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

29 januari 2021

Avslutad studie (Förväntat)

29 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2018

Första postat (Faktisk)

19 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera