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학교 내 신체활동 중재가 청소년의 뇌 구조 및 기능에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2019년 2월 27일 업데이트: University of Oxford

학교 내 신체활동 중재가 청소년의 뇌 구조 및 기능에 미치는 영향('Fit to Study' Brain Imaging Sub-study)

신체 활동은 인지 및 뇌 건강에 유익한 효과를 보여 학업 성취도를 향상시키기 위해 매우 확장 가능한 개입을 제공할 수 있음을 시사합니다. 이 프로젝트는 Fit to Study(ClinicalTrials.gov)라는 대규모 무작위 통제 시험의 일부입니다. ID: NCT03286725). 주요 Fit to Study 시험은 100개 중고등학교 8학년 학생들의 학업 성과(인지 및 신체 측정뿐만 아니라)에 대한 학교 기반 신체 활동 개입의 효과를 테스트하는 것을 목표로 합니다. 현재 연구(Fit to Study - Brain Imaging Sub-study)는 대규모 시험 참가자의 하위 샘플을 대상으로 해마 용적 및 인지 성능의 개입 전후 변화를 테스트합니다. 정신 건강 및 뇌 조직. 우리는 개입이 8학년 학생의 전방 해마 용적뿐만 아니라 정신 건강, 인지 능력, 보다 일반적으로 뇌 구조 및 기능을 변화시킬 것이라고 가정합니다. 우리는 또한 뇌 조직의 변화(예: 해마 부피)는 인지 능력과 정신 건강의 변화를 중재할 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

신체 활동은 인지 및 뇌 건강에 유익한 효과를 나타냅니다. 특히 신체 활동이 학습과 기억에 관여하는 뇌 구조인 해마 앞부분의 부피를 증가시킬 가능성이 있다는 연구 결과가 나왔다. 연구에 적합 - 뇌 영상 하위 연구는 인지, 정신 건강 및 뇌 조직뿐만 아니라 전방 해마 용적에 대한 학교 체육 수업 중에 제공되는 신체 활동 중재의 효과를 더 잘 이해하기 위해 수행되고 있습니다.

Fit to Study 주요 시험은 100개 중고등학교 8학년 학생들의 학업 성과(인지 및 신체적 측정뿐만 아니라)에 대한 학교 기반 신체 활동 개입의 효과를 테스트하는 것을 목표로 합니다. 결과 측정을 포함하여 Fit to study 메인 트레일에 대한 전체 설명이 ClinicalTrials.gov 등록의 일부로 제공되었습니다. (NCT03286725).

연구에 적합 - 두뇌 이미징 하위 연구는 인지 성능, 정신 건강 및 뇌 조직뿐만 아니라 전방 해마 용적의 개입 전후 변화를 테스트하기 위해 대규모 시험 참가자의 하위 샘플을 대상으로 합니다. . 평가는 개입 전, 개입 직후, 개입 후 12개월에 이루어지며 구조적 및 기능적 자기 공명 영상(MRI) 스캔으로 구성됩니다.

Fit to Study 주요 시험 참가자는 뇌 영상 하위 연구에 적합한 것으로 간주됩니다. 뇌 영상 하위 연구는 시험 기간 동안 서로 다른 시간에 모집된 두 개의 하위 샘플로 구성됩니다.

  1. 60명의 참가자로 구성된 첫 번째 코호트는 개입 전 평가를 완료하고 개입 후 동일한 평가를 완료하여 개입 전 변경 사항을 조사하고 후속 평가에 참여하도록 초대됩니다.
  2. 약 50명의 참가자로 구성된 두 번째 코호트는 첫 번째 그룹의 평가와 유사하지만 동일하지는 않은 개입 후 평가 및 1년 후속 평가를 위해 모집됩니다. 이 코호트는 더 큰 샘플에서 그룹 간(개입 제어) 차이의 단면 분석을 가능하게 합니다.

평가는 유사하지만 두 코호트에 대해 동일하지는 않습니다. 주요 평가는 여기에 나열되어 있으며 자세한 내용은 '결과 측정' 섹션에 제공됩니다.

  1. 코호트 1

    • 자기공명영상(개입 전후)
    • 컴퓨터 기반 인지 작업(사전 및 사후 중재 및 후속 조치)
    • 정신 건강 설문지(개입 전후 및 후속 조치 시)
    • 신체 활동 평가(개입 전, 개입 후, 후속 조치)
    • 체력 평가(중재 전 및 사후)
    • 보행 평가(개입 전후)
  2. 코호트 2

    • 자기 공명 영상(개입 후에만)
    • 컴퓨터 기반 인지 작업(중재 후 및 후속 조치)
    • 정신 건강 설문지(개입 후 및 후속 조치 시)
    • 신체 활동 평가(중재 후 및 후속 조치)
    • 보행 평가(중재 후에만)

연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.

  1. 전방 해마 용적과 신체 활동 및 기준선에서의 체력 사이의 횡단면 관계를 조사하기 위해(코호트 1)
  2. 대조군에 비해 중재군에서 전방 해마 용적의 변화가 더 큰지 여부를 조사하기 위해(즉, 코호트 1에서 테스트된 시간별 상호작용 그룹)

보조 목표는 다음과 같습니다.

  1. 기준선에서 뇌 구조와 기능, 신체 활동과 체력 사이의 단면적 관계를 조사하기 위해(코호트 1)
  2. 뇌 조직의 변화, 정신 건강, 인지 수행 및 적합도가 통제 그룹에 비해 개입 그룹에서 더 큰지 여부를 조사하기 위해(즉, 코호트 1에서 테스트된 시간별 상호 작용 그룹)
  3. 중재 후 대조군과 비교하여 중재군에서 뇌 조직, 정신 건강, 인지 수행 및 체력이 다른지 여부를 조사하기 위해
  4. PA 개입 효과를 유발하는 MRI 마커를 식별하기 위해

연구 유형

중재적

등록 (실제)

103

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Oxford, 영국
        • Wellcome Centre for Integrative Neuroimaging (WIN)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

11년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

  1. 코호트 1:

    학교 수준:

    포함 기준

    • Fit to Study Main 시험에 등록됨
    • 옥스퍼드에서 반경 75마일 이내
    • 무상급식(FSM) 적격 학생의 비율 또는 우편번호에서 파생된 다중 박탈 지수로 표시되는 사회 경제적 배경이 낮음

    학생 수준:

    포함 기준

    • Fit to Study Main Trial 등록
    • 영어로 말하기

    제외 기준

    • MRI에 대한 금기
    • VO2max 피트니스 테스트에 대한 금기
  2. 코호트 2

학교 수준:

포함 기준

  • 다른 학교에 비해 기본 인지, 설문지 및 피트니스 데이터의 높은 완료율
  • Fit to Study 연구팀의 메시지에 응답
  • FSM 비율 또는 우편번호에서 파생된 다중 박탈 지수로 표시되는 사회 경제적 배경이 낮음
  • 개입 학교에만 해당: 개입 준수.

기준을 충족한 학교에서 시험 관리자가 10개 학교의 하위 표본을 선택합니다.

학생 수준:

포함 기준

  • 기본 체력 평가(Fit to Study Main Trial의 일부)를 기준으로 관심을 보인 학교의 다른 학생들에 비해 체력이 낮습니다.
  • Fit to Study Main Trial 등록
  • 영어로 말하기

제외 기준

- MRI에 대한 금기

선택한 학교가 뇌 영상 하위 연구에 관심이 없는 경우 이러한 학교는 뇌 영상 센터에서 합리적인 이동 거리(최대 1.5시간) 내에 있는 연구 적합 샘플의 다른 학교로 대체됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: "평소의 PE" 대조군
통제 그룹은 정상적인 체육 수업을 계속하도록 요청받을 것입니다.
실험적: 개입 그룹
체육(PE) 프로그램
개입은 정규 8학년 체육 수업 중에 체육 교사가 제공하는 10개월(1학년, 9월-6월) 신체 활동 프로그램으로 구성됩니다. 개입에는 매주 약 20분의 규정된 활동이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전방 해마 용적(변화)
기간: 5분, 기준선/사전 개입(2017년 7월 - 9월) 및 1년 후(2018년 7월 - 9월)
전방 해마 용적의 변화는 T1 강조 자기 공명 영상(MRI) 시퀀스를 사용하여 도출됩니다.
5분, 기준선/사전 개입(2017년 7월 - 9월) 및 1년 후(2018년 7월 - 9월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구조적 자기 공명 영상
기간: 35분, 기준선/중재 전(2017년 7월 - 9월) 및 1년 후(2018년 5월 - 9월)
뇌 구조 측정(코호트 1 및 2 완료)
35분, 기준선/중재 전(2017년 7월 - 9월) 및 1년 후(2018년 5월 - 9월)
기능적 자기공명영상
기간: 15분, 기준선/사전 개입(2017년 7월 - 9월) 및 1년 후(2018년 5월 - 9월)
뇌 기능 측정(코호트 1 및 2 완료)
15분, 기준선/사전 개입(2017년 7월 - 9월) 및 1년 후(2018년 5월 - 9월)
기억 기능 [인지 기능]
기간: 20분, 기준선/중재 전(2017년 7월 - 9월), 1년 후(2018년 7월 - 9월) 및 23개월 후 후속 조치(2018년 6월)
개체 위치 메모리 작업. (이 평가는 코호트 1과 2에 의해 완료됨)
20분, 기준선/중재 전(2017년 7월 - 9월), 1년 후(2018년 7월 - 9월) 및 23개월 후 후속 조치(2018년 6월)
기억 기능 [인지 기능]
기간: 7분, 기준선/사전 개입(2017년 7월 - 9월), 1년 후(2018년 7월 - 9월) 및 23개월 후 후속 조치(2018년 6월)
관계형 기억 과제(이 평가는 코호트 1에 의해서만 완료됨)
7분, 기준선/사전 개입(2017년 7월 - 9월), 1년 후(2018년 7월 - 9월) 및 23개월 후 후속 조치(2018년 6월)
인지 유연성 [인지 기능]
기간: 7분, 기준선/중재 전(2017년 7월 - 9월), 1년 후(2018년 7월 - 9월) 및 23개월 후 후속 조치(2018년 6월)
색상-모양 전환 작업(이 평가는 코호트 1에 의해서만 완료됨)
7분, 기준선/중재 전(2017년 7월 - 9월), 1년 후(2018년 7월 - 9월) 및 23개월 후 후속 조치(2018년 6월)
계획 [인지 기능]
기간: 5분, 1년 후(2018년 5월-8월) 및 23개월 후 추시(2018년 6월)
Tower of London 작업(이 평가는 코호트 2에 의해서만 완료됨)
5분, 1년 후(2018년 5월-8월) 및 23개월 후 추시(2018년 6월)
암시적 정신적 편향[인지 기능]
기간: 20분, 기준선/중재 전(2017년 7월 - 9월), 1년 후(2018년 7월 - 9월) 및 23개월 후 후속 조치(2018년 6월)
암시적 연관 작업을 사용하여 정신적 편향을 평가합니다(이 평가는 코호트 1에 의해서만 완료됨).
20분, 기준선/중재 전(2017년 7월 - 9월), 1년 후(2018년 7월 - 9월) 및 23개월 후 후속 조치(2018년 6월)
정신 건강 및 웰빙
기간: 30분, 기준선/중재 전(2017년 7월 - 9월), 1년 후(2018년 7월 - 9월) 및 23개월 후 후속 조치(2018년 6월)

여러 측정값을 포함하는 일련의 설문조사:

주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)의 증상을 평가하기 위해 참가자의 부모가 ADHD 등급 척도를 작성했습니다. 사춘기 상태는 Pubertal Development Rating Scale을 사용하여 평가됩니다. 기분은 약식 기분 상태 프로필(POMS)을 사용하여 평가됩니다. 축약된 POMS 척도는 5점 리커트 척도에 40개의 자기 보고 항목을 포함하는 설문지입니다. 수면은 Cleveland Adolescent Sleepiness Questionnaire(CASQ 및 수면 상태 지표(SCI))를 사용하여 평가됩니다. CASQ는 과도한 주간 졸림을 측정하기 위한 자가 보고식 척도입니다. SCI는 불면증 증상에 대한 8개 항목의 자가 보고 척도입니다. 정신 건강은 강점 및 어려움 질문지로 평가됩니다. 일반적인 건강 및 행동은 취학 연령 아동을 위한 건강 행동(HBSC) 설문조사(2009/2010)의 다양한 항목을 사용하여 평가됩니다.

(이 배터리는 코호트 1과 2에 의해 완성됩니다)

30분, 기준선/중재 전(2017년 7월 - 9월), 1년 후(2018년 7월 - 9월) 및 23개월 후 후속 조치(2018년 6월)
적합
기간: 30분, 기준선/사전 개입(2017년 7월 - 9월) 및 1년 후(2018년 7월 - 9월)

사이클 에르고미터의 증분 단계 테스트는 심폐 건강의 객관적인 척도인 최대 산소 소비량(VO2max)을 측정하는 데 사용됩니다. (이 평가는 코호트 1에 의해서만 완료됨)

20m 왕복 달리기(신호음) 테스트는 공부에 적합 주요 시도의 일부이므로 두 코호트가 학교에서 완료합니다.

30분, 기준선/사전 개입(2017년 7월 - 9월) 및 1년 후(2018년 7월 - 9월)
객관적인 신체 활동
기간: 7일, 기준선/중재 전(2017년 9월), 10개월 후(2018년 6월/7월), 22개월 후 후속 조치 시(2019년 6월)
학기 중 일반적인 주 동안 일일 평균 MVPA는 손목에 장착된 Axivity AX3 가속도계를 사용하여 측정됩니다. (이 평가는 코호트 1과 2에 의해 완료됨)
7일, 기준선/중재 전(2017년 9월), 10개월 후(2018년 6월/7월), 22개월 후 후속 조치 시(2019년 6월)
보조
기간: 5분, 기준선/사전 개입(2017년 7월 - 9월) 및 1년 후(2018년 7월 - 9월)
참가자들은 단일 관성 측정 장치를 착용한 채 10m의 장애물이 없는 평평한 표면 보도를 걸어 시간적 및 공간적 보행 매개변수를 얻습니다. (이 평가는 코호트 1과 2에 의해 완료됨)
5분, 기준선/사전 개입(2017년 7월 - 9월) 및 1년 후(2018년 7월 - 9월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Heidi Johansen-Berg, University of Oxford

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 10일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HMR00670
  • EEF2681 (Education Endowment Foundation)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

뇌 영상 하위 연구 중에 생성 및/또는 분석된 데이터 세트는 합당한 요청 시 주임 조사관이 사용할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

신체 활동에 대한 임상 시험

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