Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koulun sisäisen liikunnan vaikutukset nuorten aivojen rakenteeseen ja toimintaan

keskiviikko 27. helmikuuta 2019 päivittänyt: University of Oxford

Koulussa tapahtuvan fyysisen toiminnan vaikutukset nuorten aivojen rakenteeseen ja toimintaan ("Fit to Study" -aivokuvantamisen alatutkimus)

Fyysinen aktiivisuus on osoittanut myönteisiä vaikutuksia kognitiiviseen ja aivojen terveyteen, mikä viittaa siihen, että se voi tarjota erittäin skaalautuvan toimenpiteen akateemisten saavutusten parantamiseksi. Tämä projekti on osa laajamittaista satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta nimeltä Fit to Study (ClinicalTrials.gov ID: NCT03286725). Fit to Study -päätutkimuksen tavoitteena on testata koulukohtaisen fyysisen aktiivisuuden vaikutusta akateemiseen suorituskykyyn (sekä kognitiivisiin ja fyysisiin mittareihin) 8. luokan oppilailla 100 lukiossa. Nykyinen tutkimus - Fit to Study - Brain imaging -alatutkimus - kohdistuu laajamittaiseen tutkimukseen osallistujien alaotokseen, jotta voidaan testata aivotursotilavuuden muutoksia ennen interventiota ja sen jälkeisiä muutoksia sekä kognitiivista suorituskykyä, mielenterveys ja aivoorganisaatio. Oletamme, että interventio muuttaa 8-vuotiaiden oppilaiden hippokampuksen anteriorista tilavuutta sekä mielenterveyttä, kognitiivista suorituskykyä ja yleisemmin aivojen rakennetta ja toimintaa. Lisäksi oletamme, että muutokset aivoorganisaatiossa (esim. hippokampuksen tilavuus) voivat välittää muutoksia kognitiivisessa suorituskyvyssä ja mielenterveydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Fyysisellä aktiivisuudella on havaittu myönteisiä vaikutuksia kognitiiviseen ja aivojen terveyteen. Erityisesti tutkimukset ovat osoittaneet, että fyysinen aktiivisuus voi lisätä aivoturson etuosan tilavuutta, aivorakennetta, joka osallistuu oppimiseen ja muistiin. Fit to Study - Brain imaging -alatutkimusta tehdään ymmärtääkseen paremmin koulun liikuntatuntien aikana suoritetun fyysisen aktiivisuuden vaikutukset aivotursoalueen anterioriseen tilavuuteen sekä kognitioon, mielenterveyteen ja aivoorganisaatioon.

Fit to Study -pääkokeen tarkoituksena on testata koulukohtaisen fyysisen aktiivisuuden vaikutusta akateemiseen suorituskykyyn (sekä kognitiivisiin ja fyysisiin mittareihin) 8. luokan oppilailla 100 lukiossa. Täydellinen kuvaus Fit to study -pääpolusta, mukaan lukien sen tulosmittaukset, on toimitettu osana sen rekisteröintiä osoitteessa ClinicalTrials.gov (NCT03286725).

Fit to Study - Brain imaging -alatutkimus kohdistuu laajamittaiseen tutkimukseen osallistuneiden alaotokseen, jotta voidaan testata ennen interventiota ja sen jälkeisiä muutoksia aivotursotilavuudessa sekä kognitiivista suorituskykyä, mielenterveyttä ja aivoorganisaatiota. . Arvioinnit tehdään ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen, ja ne sisältävät rakenteellisia ja toiminnallisia magneettikuvauksia (MRI).

Fit to Studyn päätutkimuksen osallistujien katsotaan olevan kelvollisia aivokuvantamisen osatutkimukseen. Aivojen kuvantamisen alatutkimus koostuu kahdesta osanäytteestä, jotka on rekrytoitu eri aikoina kokeen aikana:

  1. Ensimmäinen 60 osallistujan kohortti suoritti arvioinnit ennen interventiota, suorittaa identtiset arvioinnit toimenpiteen jälkeen tutkiakseen interventiota edeltäviä muutoksia, ja heidät kutsutaan osallistumaan seuranta-arviointeihin.
  2. Toinen noin 50 osallistujan kohortti rekrytoidaan interventioiden jälkeisiin arviointeihin, jotka ovat samanlaisia, mutta eivät identtisiä ensimmäisen ryhmän arvioiden kanssa, sekä yhden vuoden seuranta-arviointeja. Tämä kohortti mahdollistaa ryhmien välisten erojen (interventio-kontrolli) poikkileikkausanalyysin suuremmassa otoksessa.

Arviot ovat samanlaisia, mutta eivät identtisiä kahdelle kohortille. Tärkeimmät arvioinnit on lueteltu tässä, ja yksityiskohdat on annettu "Tulostoimenpiteet" -osiossa.

  1. Kohortti 1

    • Magneettiresonanssikuvaus (ennen ja jälkeen interventiota)
    • Tietokonepohjaiset kognitiiviset tehtävät (ennen ja jälkeen interventiota ja seurantaa)
    • Mielenterveyskyselyt (ennen ja jälkeen interventiota ja seurantaa)
    • Fyysisen aktiivisuuden arvioinnit (ennen ja jälkeen interventiota ja seurantaa)
    • Kuntoarvioinnit (ennen ja jälkeen interventiota)
    • Kävelyarvioinnit (ennen ja jälkeen interventiota)
  2. Kohortti 2

    • Magneettiresonanssikuvaus (vain toimenpiteen jälkeen)
    • Tietokonepohjaiset kognitiiviset tehtävät (interventio- ja seurantavaiheessa)
    • Mielenterveyskyselyt (intervention jälkeen ja seurannassa)
    • Fyysisen aktiivisuuden arvioinnit (intervention jälkeen ja seurannassa)
    • Kävelyarvioinnit (vain toimenpiteen jälkeen)

Tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat:

  1. Tutkia poikkileikkaussuhteita hippokampuksen anteriorisen tilavuuden ja fyysisen aktiivisuuden ja kunnon välillä lähtötilanteessa (kohortti 1)
  2. Sen tutkimiseksi, ovatko muutokset aivotursotilavuuden anteriorissa suurempia interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään (eli kohortissa 1 testattu ryhmä aikavuorovaikutussuhteessa)

Toissijaiset tavoitteet ovat:

  1. Tutkia poikkileikkaussuhteita aivojen rakenteen ja toiminnan sekä fyysisen aktiivisuuden ja kunnon välillä lähtötilanteessa (kohortti 1)
  2. Selvittää, ovatko muutokset aivoorganisaatiossa, mielenterveydessä, kognitiivisessa suorituskyvyssä ja kuntossa suurempia interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään (eli kohortissa 1 testattu aikavuorovaikutusryhmä)
  3. Tutkia, eroavatko aivoorganisaatio, mielenterveys, kognitiivinen suorituskyky ja kunto interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään intervention jälkeen
  4. Tunnistaa MRI-markkerit, jotka altistavat PA-interventiovaikutuksen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

103

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  1. Kohortti 1:

    Koulutaso:

    Sisällyttämiskriteerit

    • Ilmoittautunut Fit to Study -pääkokeeseen
    • 75 mailin säteellä Oxfordista
    • Alhaisempi sosioekonominen tausta, joka ilmenee ilmaisen kouluaterian (FSM) oikeutettujen oppilaiden prosenttiosuutena tai postinumerosta johdetulla moninkertaisen puutteen indeksillä

    Oppilastaso:

    Sisällyttämiskriteerit

    • Ilmoittautunut Fit to Study -pääkokeeseen
    • englantia puhuva

    Poissulkemiskriteerit

    • MRI:n vasta-aihe
    • VO2max-kuntotestin vasta-aihe
  2. Kohortti 2

Koulutaso:

Sisällyttämiskriteerit

  • Kognitiivisten perustietojen, kyselylomakkeiden ja kuntotietojen korkea suorittamisprosentti verrattuna muihin kouluihin
  • Vastaa Fit to Study -tutkimusryhmän viesteihin
  • Alhaisempi sosioekonominen tausta, kuten Mikronesian prosenttiosuus tai postinumerosta johdettu moninkertaisen puutteen indeksi osoittaa
  • Vain interventiokouluille: interventioon sitoutuminen.

Kriteerit täyttäneistä kouluista kokeen johtaja valitsee 10 koulun alaotoksen.

Oppilastaso:

Sisällyttämiskriteerit

  • Alhainen kunto verrattuna muihin koulunsa oppilaisiin, jotka ilmaisivat kiinnostuksensa peruskuntoarvionsa perusteella (osa Fit to Study -pääkokeilua)
  • Ilmoittautunut Fit to Study -pääkokeeseen
  • englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit

- MRI:n vasta-aihe

Jos valitut koulut eivät ole kiinnostuneita aivokuvantamisalatutkimuksesta, nämä koulut korvataan muilla Fit to Study -otoksen kouluilla, jotka ovat kohtuullisen matkan päässä (max 1,5 h) aivokuvauskeskuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: "PE kuten tavallisesti" -valvontaryhmä
Kontrolliryhmää pyydetään jatkamaan normaaleja liikuntatuntejaan
Kokeellinen: Interventioryhmä
Liikuntaohjelma (PE).
Interventio koostuu 10 kuukauden (yksi lukuvuosi, syys-kesäkuu) liikuntaohjelmasta, jonka liikuntaopettajat toimittavat tavallisten vuoden 8 liikuntatuntien aikana. Interventio sisältää noin 20 minuuttia määrättyä toimintaa viikossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hippokampuksen etuosan tilavuus (muutos)
Aikaikkuna: 5 minuuttia, lähtötilanne/ennen interventio (heinäkuu - syyskuu 2017) ja 1 vuoden kuluttua (heinäkuu - syyskuu 2018)
Hippokampuksen anteriorisen tilavuuden muutos johdetaan käyttämällä T1-painotettua magneettikuvaus (MRI) -sekvenssiä.
5 minuuttia, lähtötilanne/ennen interventio (heinäkuu - syyskuu 2017) ja 1 vuoden kuluttua (heinäkuu - syyskuu 2018)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rakenteellinen magneettikuvaus
Aikaikkuna: 35 minuuttia, lähtötilanne/ennen interventio (heinäkuu - syyskuu 2017) ja 1 vuoden kuluttua (toukokuu - syyskuu 2018)
Aivojen rakenteen mittaukset (täydentävät kohortti 1 ja 2)
35 minuuttia, lähtötilanne/ennen interventio (heinäkuu - syyskuu 2017) ja 1 vuoden kuluttua (toukokuu - syyskuu 2018)
Toiminnallinen magneettikuvaus
Aikaikkuna: 15 minuuttia, lähtötilanne/ennen interventio (heinäkuu - syyskuu 2017) ja 1 vuoden kuluttua (toukokuu - syyskuu 2018)
Aivojen toiminnan mittaaminen (täydennetään kohortilla 1 ja 2)
15 minuuttia, lähtötilanne/ennen interventio (heinäkuu - syyskuu 2017) ja 1 vuoden kuluttua (toukokuu - syyskuu 2018)
Muistitoiminto [kognitiivinen toiminta]
Aikaikkuna: 20 minuuttia, lähtötilanne/ennen interventio (heinäkuu - syyskuu 2017), 1 vuoden kuluttua (heinäkuu - syyskuu 2018) ja seuranta 23 kuukauden kuluttua (kesäkuu 2018)
Objektin sijainnin muistitehtävä. (Tämän arvioinnin suorittavat kohortti 1 ja 2)
20 minuuttia, lähtötilanne/ennen interventio (heinäkuu - syyskuu 2017), 1 vuoden kuluttua (heinäkuu - syyskuu 2018) ja seuranta 23 kuukauden kuluttua (kesäkuu 2018)
Muistitoiminto [kognitiivinen toiminta]
Aikaikkuna: 7 minuuttia, lähtötilanne/ennen interventio (heinäkuu - syyskuu 2017), 1 vuoden kuluttua (heinäkuu - syyskuu 2018) ja seuranta 23 kuukauden kuluttua (kesäkuu 2018)
Relaatiomuistitehtävä (Tämän arvioinnin suorittaa vain kohortti 1)
7 minuuttia, lähtötilanne/ennen interventio (heinäkuu - syyskuu 2017), 1 vuoden kuluttua (heinäkuu - syyskuu 2018) ja seuranta 23 kuukauden kuluttua (kesäkuu 2018)
Kognitiivinen joustavuus [kognitiivinen toiminta]
Aikaikkuna: 7 minuuttia, lähtötilanne/ennen interventio (heinäkuu - syyskuu 2017), 1 vuoden kuluttua (heinäkuu - syyskuu 2018) ja seuranta 23 kuukauden kuluttua (kesäkuu 2018)
Värin muodon vaihtotehtävä (Tämän arvioinnin suorittaa vain kohortti 1)
7 minuuttia, lähtötilanne/ennen interventio (heinäkuu - syyskuu 2017), 1 vuoden kuluttua (heinäkuu - syyskuu 2018) ja seuranta 23 kuukauden kuluttua (kesäkuu 2018)
Suunnittelu [kognitiivinen toiminta]
Aikaikkuna: 5 minuuttia 1 vuoden kuluttua (touko-elokuu 2018) ja seurannassa 23 kuukauden kuluttua (kesäkuu 2018)
Tower of London -tehtävä (Tämän arvioinnin suorittaa vain kohortti 2)
5 minuuttia 1 vuoden kuluttua (touko-elokuu 2018) ja seurannassa 23 kuukauden kuluttua (kesäkuu 2018)
Implisiittiset henkiset harhat [kognitiivinen toiminta]
Aikaikkuna: 20 minuuttia, lähtötilanne/ennen interventio (heinäkuu - syyskuu 2017), 1 vuoden kuluttua (heinäkuu - syyskuu 2018) ja seuranta 23 kuukauden kuluttua (kesäkuu 2018)
Henkisiä ennakkoluuloja arvioidaan käyttämällä implisiittistä assosiaatiotehtävää (Tämän arvioinnin suorittaa vain kohortti 1)
20 minuuttia, lähtötilanne/ennen interventio (heinäkuu - syyskuu 2017), 1 vuoden kuluttua (heinäkuu - syyskuu 2018) ja seuranta 23 kuukauden kuluttua (kesäkuu 2018)
Mielenterveys ja hyvinvointi
Aikaikkuna: 30 minuuttia, lähtötilanne/ennen interventio (heinäkuu - syyskuu 2017), 1 vuoden kuluttua (heinäkuu - syyskuu 2018) ja seuranta 23 kuukauden kuluttua (kesäkuu 2018)

Sarja tutkimuksia, joista jokainen sisältää useita toimenpiteitä:

Tarkkailuvaje-hyperaktiivisuushäiriön (ADHD) oireiden arvioimiseksi osallistujan vanhempi täytti ADHD-luokitusasteikon. Murrosiän tila arvioidaan murrosiän kehitysasteikolla. Mielialaa arvioidaan käyttämällä lyhennettyä mielialaprofiilia (POMS). Lyhennetty POMS-asteikko on kyselylomake, joka sisältää 40 itseraportointikohdetta viiden pisteen Likert-asteikolla. Unta arvioidaan käyttämällä Cleveland Adolescent Sleepiness Questionnaire -kyselyä (CASQ ja Sleep Condition Indicator (SCI). CASQ on itseraportoiva asteikko liiallisen päiväuneliaisuuden mittaamiseen. SCI on 8 kohdan itseraportin mittaa unettomuuden oireista. Mielenterveyttä arvioidaan Strength and Difficulties Questionnaire -kyselyllä. Yleistä terveyttä ja käyttäytymistä arvioidaan kouluikäisten lasten terveyskäyttäytymisen (HBSC) -tutkimuksen (2009/2010) eri kohteiden avulla.

(Tämä akku täydentyy kohortilla 1 ja 2)

30 minuuttia, lähtötilanne/ennen interventio (heinäkuu - syyskuu 2017), 1 vuoden kuluttua (heinäkuu - syyskuu 2018) ja seuranta 23 kuukauden kuluttua (kesäkuu 2018)
Fitness
Aikaikkuna: 30 minuuttia, lähtötilanne/ennen interventio (heinäkuu - syyskuu 2017) ja 1 vuoden kuluttua (heinäkuu - syyskuu 2018)

Inkrementaalista askeltestiä sykliergometrillä käytetään maksimaalisen hapenkulutuksen (VO2max) mittaamiseen, mikä on objektiivinen kardiorespiratorisen kunnon mitta. (Tämän arvioinnin suorittaa vain kohortti 1)

20 metrin sukkulajuoksu (piip) -testi on osa Fit to Study -pääkoetta, ja siksi molemmat kohortit suorittavat sen koulussa.

30 minuuttia, lähtötilanne/ennen interventio (heinäkuu - syyskuu 2017) ja 1 vuoden kuluttua (heinäkuu - syyskuu 2018)
Objektiivista fyysistä toimintaa
Aikaikkuna: 7 päivää, lähtötilanne/ennen interventio (syyskuu 2017), 10 kuukauden kuluttua (kesäkuu/heinäkuu 2018) ja seuranta 22 kuukauden kuluttua (kesäkuu 2019)
Päivittäinen keskimääräinen MVPA tyypillisen kouluviikon aikana mitataan ranteeseen kiinnitetyllä Axivity AX3 -kiihtyvyysmittarilla. (Tämän arvioinnin suorittavat kohortti 1 ja 2)
7 päivää, lähtötilanne/ennen interventio (syyskuu 2017), 10 kuukauden kuluttua (kesäkuu/heinäkuu 2018) ja seuranta 22 kuukauden kuluttua (kesäkuu 2019)
Kävely
Aikaikkuna: 5 minuuttia, lähtötilanne/ennen interventio (heinäkuu - syyskuu 2017) ja 1 vuoden kuluttua (heinäkuu - syyskuu 2018)
Osallistujat kävelevät 10 metrin esteettömän ja tasaisen pinnan kävelytien yli, samalla kun he käyttävät yhtä inertiamittausyksikköä saadakseen ajalliset ja spatiaaliset kävelyparametrit. (Tämän arvioinnin suorittavat kohortti 1 ja 2)
5 minuuttia, lähtötilanne/ennen interventio (heinäkuu - syyskuu 2017) ja 1 vuoden kuluttua (heinäkuu - syyskuu 2018)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Heidi Johansen-Berg, University of Oxford

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HMR00670
  • EEF2681 (Education Endowment Foundation)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Aivojen kuvantamisen osatutkimuksen aikana luodut ja/tai osana analysoidut aineistot ovat saatavilla päätutkijalta kohtuullisesta pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikunta

Tilaa