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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03593863
Les effets d'une intervention d'activité physique à l'école sur la structure et la fonction cérébrales des adolescents
Les effets d'une intervention d'activité physique à l'école sur la structure et la fonction cérébrales des adolescents (sous-étude d'imagerie cérébrale « Fit to Study »)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'activité physique a montré des effets bénéfiques sur la santé cognitive et cérébrale. En particulier, des études ont montré que l'activité physique a le potentiel d'augmenter le volume de la partie antérieure de l'hippocampe, une structure cérébrale impliquée dans l'apprentissage et la mémoire. La sous-étude Fit to Study - Brain Imaging est menée pour mieux comprendre les effets d'une intervention d'activité physique dispensée pendant les cours d'éducation physique à l'école sur le volume antérieur de l'hippocampe, ainsi que sur la cognition, la santé mentale et l'organisation cérébrale.
L'essai principal Fit to Study vise à tester l'effet d'une intervention d'activité physique en milieu scolaire sur les performances scolaires (ainsi que sur les mesures cognitives et physiques) d'élèves de 8e année dans 100 écoles secondaires. Une description complète du parcours principal Fit to study, y compris ses mesures de résultats, a été fournie dans le cadre de son enregistrement sur ClinicalTrials.gov (NCT03286725).
La sous-étude Fit to Study - Brain Imaging ciblera un sous-échantillon de participants à l'essai à grande échelle, afin de tester les changements avant et après l'intervention dans le volume de l'hippocampe antérieur, ainsi que les performances cognitives, la santé mentale et l'organisation cérébrale. . Les évaluations auront lieu avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 12 mois après l'intervention, et comprendront des examens d'imagerie par résonance magnétique (IRM) structurelle et fonctionnelle.
Les participants à l'essai principal Fit to Study sont considérés comme éligibles pour la sous-étude d'imagerie cérébrale. La sous-étude d'imagerie cérébrale se compose de deux sous-échantillons, recrutés à différents moments de l'essai :
- La première cohorte de 60 participants a effectué des évaluations avant l'intervention, effectuera des évaluations identiques après l'intervention pour enquêter sur les changements d'intervention avant et après et sera invitée à participer à des évaluations de suivi.
- Une deuxième cohorte d'environ 50 participants sera recrutée pour des évaluations post-intervention similaires, mais non identiques, aux évaluations du premier groupe, ainsi que des évaluations de suivi d'un an. Cette cohorte permettra une analyse transversale des différences entre les groupes (intervention-contrôle) dans un échantillon plus large.
Les évaluations sont similaires, mais non identiques pour les deux cohortes. Les principales évaluations sont répertoriées ici et les détails sont fournis dans la section « Mesures des résultats ».
Cohorte 1
- Imagerie par résonance magnétique (avant et après l'intervention)
- Tâches cognitives informatisées (avant et après l'intervention et le suivi)
- Questionnaires sur la santé mentale (avant et après l'intervention et le suivi)
- Évaluations de l'activité physique (avant et après l'intervention et le suivi)
- Évaluations de la condition physique (avant et après l'intervention)
- Évaluations de la marche (avant et après l'intervention)
Cohorte 2
- Imagerie par résonance magnétique (après intervention uniquement)
- Tâches cognitives informatisées (après intervention et suivi)
- Questionnaires de santé mentale (après intervention et suivi)
- Évaluations de l'activité physique (après intervention et suivi)
- Évaluations de la marche (après l'intervention seulement)
Les principaux objectifs de l'étude sont les suivants :
- Examiner les relations transversales entre le volume de l'hippocampe antérieur et l'activité physique et la forme physique au départ (cohorte 1)
- Examiner si les modifications du volume de l'hippocampe antérieur sont plus importantes dans le groupe d'intervention que dans le groupe témoin (c'est-à-dire l'interaction groupe par temps testée dans la cohorte 1)
Les objectifs secondaires sont :
- Examiner les relations transversales entre la structure et la fonction cérébrales, et l'activité physique et la forme physique au départ (cohorte 1)
- Examiner si les changements dans l'organisation cérébrale, la santé mentale, les performances cognitives et la condition physique sont plus importants dans le groupe d'intervention que dans le groupe témoin (c'est-à-dire l'interaction groupe par temps testée dans la cohorte 1)
- Examiner si l'organisation cérébrale, la santé mentale, les performances cognitives et la condition physique sont différentes dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin après l'intervention
- Identifier les marqueurs IRM prédisposant à l'effet d'intervention AP
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oxford, Royaume-Uni
- Wellcome Centre for Integrative Neuroimaging (WIN)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Cohorte 1 :
Niveau scolaire:
Critère d'intégration
- Inscrit à l'essai principal Fit to Study
- Dans un rayon de 75 miles d'Oxford
- Milieu socio-économique inférieur inférieur, comme indiqué par le pourcentage d'élèves éligibles aux repas scolaires gratuits (FSM) ou l'indice de privation multiple dérivé du code postal
Niveau élève :
Critère d'intégration
- Inscrit à l'essai principal Fit to Study
- anglophone
Critère d'exclusion
- Contre-indication à l'IRM
- Contre-indication au test de condition physique VO2max
- Cohorte 2
Niveau scolaire:
Critère d'intégration
- Taux d'achèvement élevés des données cognitives de base, du questionnaire et de la condition physique par rapport aux autres écoles
- Réactif aux messages de l'équipe de recherche Fit to Study
- Milieu socio-économique inférieur, comme indiqué par le pourcentage de FSM ou l'indice de privation multiple dérivé du code postal
- Pour les écoles d'intervention uniquement : adhésion à l'intervention.
Parmi les écoles qui satisfaisaient aux critères, un sous-échantillon de 10 écoles est choisi par le responsable de l'essai.
Niveau élève :
Critère d'intégration
- Faible condition physique par rapport aux autres élèves de leur école qui ont exprimé un intérêt, sur la base de leur évaluation de la condition physique de base (partie de l'essai principal Fit to Study)
- Inscrit à l'essai principal Fit to Study
- anglophone
Critère d'exclusion
- Contre-indication à l'IRM
Si les écoles sélectionnées ne sont pas intéressées par la sous-étude d'imagerie cérébrale, ces écoles sont remplacées par d'autres écoles de l'échantillon Fit to Study qui se trouvent à une distance raisonnable (max 1,5 h) du centre d'imagerie cérébrale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle "PE comme d'habitude"
Le groupe de contrôle sera invité à poursuivre ses cours d'éducation physique normaux
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Expérimental: Groupe d'intervention
Programme d'éducation physique (EP)
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L'intervention consiste en un programme d'activité physique de 10 mois (une année scolaire, septembre-juin) dispensé par des enseignants d'éducation physique pendant les cours réguliers d'éducation physique de la 8e année.
L'intervention comprend environ 20 minutes d'activités prescrites par semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volume de l'hippocampe antérieur (changement)
Délai: 5mins, Baseline/pré-intervention (juillet - septembre 2017) et après 1 an (juillet - septembre 2018)
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La modification du volume de l'hippocampe antérieur est dérivée à l'aide d'une séquence d'imagerie par résonance magnétique (IRM) pondérée en T1.
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5mins, Baseline/pré-intervention (juillet - septembre 2017) et après 1 an (juillet - septembre 2018)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Imagerie par résonance magnétique structurelle
Délai: 35mins, Baseline/pré-intervention (juillet - septembre 2017) et après 1 an (mai - septembre 2018)
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Mesures de la structure cérébrale (remplies par les cohortes 1 et 2)
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35mins, Baseline/pré-intervention (juillet - septembre 2017) et après 1 an (mai - septembre 2018)
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Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
Délai: 15mins, Baseline/pré-intervention (juillet - septembre 2017) et après 1 an (mai - septembre 2018)
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Mesures de la fonction cérébrale (remplies par les cohortes 1 et 2)
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15mins, Baseline/pré-intervention (juillet - septembre 2017) et après 1 an (mai - septembre 2018)
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Fonction de mémoire [fonctionnement cognitif]
Délai: 20mins, Baseline/pré-intervention (juillet - septembre 2017), après 1 an (juillet - septembre 2018) et lors du suivi après 23 mois (juin 2018)
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Tâche de mémoire d'emplacement d'objet.
(Cette évaluation est complétée par les cohortes 1 et 2)
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20mins, Baseline/pré-intervention (juillet - septembre 2017), après 1 an (juillet - septembre 2018) et lors du suivi après 23 mois (juin 2018)
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Fonction de mémoire [fonctionnement cognitif]
Délai: 7mins,Baseline/pré-intervention (juillet - septembre 2017), après 1 an (juillet - septembre 2018) et lors du suivi après 23 mois (juin 2018)
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Tâche de mémoire relationnelle (Cette évaluation est complétée par la cohorte 1 uniquement)
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7mins,Baseline/pré-intervention (juillet - septembre 2017), après 1 an (juillet - septembre 2018) et lors du suivi après 23 mois (juin 2018)
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Flexibilité cognitive [fonctionnement cognitif]
Délai: 7mins, Baseline/pré-intervention (juillet - septembre 2017), après 1 an (juillet - septembre 2018) et lors du suivi après 23 mois (juin 2018)
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Tâche de changement de couleur et de forme (cette évaluation est effectuée uniquement par la cohorte 1)
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7mins, Baseline/pré-intervention (juillet - septembre 2017), après 1 an (juillet - septembre 2018) et lors du suivi après 23 mois (juin 2018)
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Planification [fonctionnement cognitif]
Délai: 5mins, après 1 an (mai-août 2018), et lors du suivi après 23 mois (juin 2018)
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Tâche de la Tour de Londres (Cette évaluation est effectuée uniquement par la cohorte 2)
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5mins, après 1 an (mai-août 2018), et lors du suivi après 23 mois (juin 2018)
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Biais mentaux implicites [fonctionnement cognitif]
Délai: 20mins, Baseline/pré-intervention (juillet - septembre 2017), après 1 an (juillet - septembre 2018) et lors du suivi après 23 mois (juin 2018)
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Les biais mentaux sont évalués à l'aide de la tâche d'association implicite (cette évaluation est effectuée uniquement par la cohorte 1)
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20mins, Baseline/pré-intervention (juillet - septembre 2017), après 1 an (juillet - septembre 2018) et lors du suivi après 23 mois (juin 2018)
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Santé mentale et bien-être
Délai: 30 minutes, Baseline/pré-intervention (juillet - septembre 2017), après 1 an (juillet - septembre 2018) et lors du suivi après 23 mois (juin 2018)
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Une batterie d'enquêtes comportant chacune un certain nombre de mesures : Pour évaluer les symptômes du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH), un parent du participant a rempli l'échelle d'évaluation du TDAH. L'état de la puberté est évalué à l'aide de l'échelle d'évaluation du développement pubertaire. L'humeur est évaluée à l'aide du profil abrégé des états d'humeur (POMS). L'échelle abrégée POMS est un questionnaire qui contient 40 éléments d'auto-évaluation sur une échelle de Likert à cinq points. Le sommeil est évalué à l'aide du Cleveland Adolescent Sleepiness Questionnaire (CASQ) et du Sleep Condition Indicator (SCI). Le CASQ est une échelle d'auto-évaluation pour mesurer la somnolence diurne excessive. Le SCI est une mesure d'auto-évaluation en 8 points des symptômes d'insomnie. La santé mentale est évaluée à l'aide du questionnaire sur la force et les difficultés. La santé générale et le comportement sont évalués à l'aide de divers éléments de l'enquête sur les comportements de santé des enfants d'âge scolaire (HBSC) (2009/2010). (Cette batterie est complétée par les cohortes 1 et 2) |
30 minutes, Baseline/pré-intervention (juillet - septembre 2017), après 1 an (juillet - septembre 2018) et lors du suivi après 23 mois (juin 2018)
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Aptitude
Délai: 30mins, Baseline/pré-intervention (juillet - septembre 2017) et après 1 an (juillet - septembre 2018)
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Un test de marche incrémental sur un vélo ergomètre est utilisé pour mesurer la consommation maximale d'oxygène (VO2max), une mesure objective de la condition cardiorespiratoire. (Cette évaluation est complétée par la cohorte 1 seulement) Le test de course-navette de 20 m (bip) fait partie de l'essai principal Fit to Study et est donc complété à l'école par les deux cohortes. |
30mins, Baseline/pré-intervention (juillet - septembre 2017) et après 1 an (juillet - septembre 2018)
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Activité physique objective
Délai: 7 jours, ligne de base/pré-intervention (septembre 2017), après 10 mois (juin/juillet 2018) et lors du suivi après 22 mois (juin 2019)
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L'APMV moyenne quotidienne au cours d'une semaine type en période scolaire est mesurée à l'aide de l'accéléromètre Axivity AX3 monté au poignet.
(Cette évaluation est complétée par les cohortes 1 et 2)
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7 jours, ligne de base/pré-intervention (septembre 2017), après 10 mois (juin/juillet 2018) et lors du suivi après 22 mois (juin 2019)
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Démarche
Délai: 5mins, Baseline/pré-intervention (juillet - septembre 2017) et après 1 an (juillet - septembre 2018)
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Les participants marchent sur une passerelle de 10 m sans obstacle et à surface plane, tout en portant une seule unité de mesure inertielle pour obtenir des paramètres de marche temporels et spatiaux.
(Cette évaluation est complétée par les cohortes 1 et 2)
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5mins, Baseline/pré-intervention (juillet - septembre 2017) et après 1 an (juillet - septembre 2018)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heidi Johansen-Berg, University of Oxford
Publications et liens utiles
Publications générales
- Neil-Sztramko SE, Caldwell H, Dobbins M. School-based physical activity programs for promoting physical activity and fitness in children and adolescents aged 6 to 18. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 23;9(9):CD007651. doi: 10.1002/14651858.CD007651.pub3.
- Wassenaar TM, Wheatley CM, Beale N, Salvan P, Meaney A, Possee JB, Atherton KE, Duda JL, Dawes H, Johansen-Berg H. Effects of a programme of vigorous physical activity during secondary school physical education on academic performance, fitness, cognition, mental health and the brain of adolescents (Fit to Study): study protocol for a cluster-randomised trial. Trials. 2019 Apr 2;20(1):189. doi: 10.1186/s13063-019-3279-6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HMR00670
- EEF2681 (Education Endowment Foundation)
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