Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние вмешательства в области физической активности в школе на структуру и функции мозга подростков

27 февраля 2019 г. обновлено: University of Oxford

Влияние вмешательства в области физической активности в школе на структуру и функции мозга подростков (дополнительное исследование визуализации мозга «Готов к обучению»)

Физическая активность продемонстрировала благотворное влияние на когнитивные функции и здоровье мозга, что позволяет предположить, что она может обеспечить масштабируемое вмешательство для улучшения успеваемости. Этот проект является частью крупномасштабного рандомизированного контролируемого исследования Fit to Study (ClinicalTrials.gov ID: NCT03286725). Основное испытание «Готовность к учебе» направлено на проверку влияния вмешательства в области физической активности в школе на успеваемость (а также на когнитивные и физические показатели) учащихся 8-х классов в 100 средних школах. Текущее исследование — Fit to Study — подисследование визуализации мозга — будет нацелено на подвыборку участников крупномасштабного исследования, чтобы проверить изменения объема гиппокампа до и после вмешательства, а также когнитивные функции. психическое здоровье и организация мозга. Мы предполагаем, что вмешательство изменит передний объем гиппокампа учеников 8-х классов, а также психическое здоровье, когнитивные способности и, в более общем плане, структуру и функции мозга. Далее мы предполагаем, что изменения в организации мозга (например, объем гиппокампа) может опосредовать изменения когнитивных функций и психического здоровья.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Физическая активность оказывает благотворное влияние на когнитивные функции и здоровье мозга. В частности, исследования показали, что физическая активность может увеличить объем передней части гиппокампа, структуры мозга, участвующей в процессах обучения и памяти. Подготовлено к исследованию — дополнительное исследование визуализации мозга проводится для того, чтобы лучше понять влияние вмешательства в области физической активности, проводимого во время школьных уроков физкультуры, на объем передней части гиппокампа, а также на когнитивные функции, психическое здоровье и организацию мозга.

Основное испытание Fit to Study направлено на проверку влияния вмешательства в области физической активности в школе на успеваемость (а также на когнитивные и физические показатели) учащихся 8-х классов в 100 средних школах. Полное описание основного исследования «Готовность к изучению», включая показатели результатов, было предоставлено при регистрации на сайте ClinicalTrials.gov. (NCT03286725).

Подготовленное к исследованию - подисследование визуализации мозга будет нацелено на подвыборку участников крупномасштабного исследования, чтобы проверить изменения объема переднего отдела гиппокампа до и после вмешательства, а также когнитивные функции, психическое здоровье и организацию мозга. . Оценки будут проводиться до вмешательства, сразу после вмешательства и через 12 месяцев после вмешательства и будут включать структурную и функциональную магнитно-резонансную томографию (МРТ).

Участники основного исследования Fit to Study считаются подходящими для участия в дополнительном исследовании визуализации головного мозга. Подисследование визуализации мозга состоит из двух подвыборок, отобранных в разное время в ходе исследования:

  1. Первая группа из 60 участников завершила оценку перед вмешательством, проведет аналогичные оценки после вмешательства, чтобы изучить изменения, произошедшие до вмешательства, и будет приглашена для участия в последующих оценках.
  2. Вторая группа из примерно 50 участников будет набрана для оценок после вмешательства, которые аналогичны, но не идентичны оценкам первой группы, а также для последующих оценок через 1 год. Эта когорта позволит провести перекрестный анализ различий между группами (вмешательство-контроль) в большей выборке.

Оценки схожи, но не идентичны для двух когорт. Основные оценки перечислены здесь, а подробности приведены в разделе «Показатели результатов».

  1. Когорта 1

    • Магнитно-резонансная томография (до и после вмешательства)
    • Компьютерные когнитивные задачи (до и после вмешательства и последующего наблюдения)
    • Опросники психического здоровья (до и после вмешательства и последующего наблюдения)
    • Оценка физической активности (до и после вмешательства, а также последующее наблюдение)
    • Оценка физической подготовки (до и после вмешательства)
    • Оценка походки (до и после вмешательства)

  2. Когорта 2

    • Магнитно-резонансная томография (только после вмешательства)
    • Компьютерные когнитивные задачи (после вмешательства и последующего наблюдения)
    • Опросники психического здоровья (после вмешательства и последующее наблюдение)
    • Оценка физической активности (после вмешательства и последующего наблюдения)
    • Оценка походки (только после вмешательства)

Основные цели исследования:

  1. Изучить взаимосвязь поперечного сечения между объемом передней части гиппокампа и физической активностью и физической подготовкой на исходном уровне (группа 1).
  2. Чтобы проверить, являются ли изменения в переднем гиппокампальном объеме больше в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой (т.е. групповое взаимодействие по времени, проверенное в когорте 1)

Второстепенные цели:

  1. Изучить взаимосвязь между структурой и функцией мозга, физической активностью и физической подготовкой на исходном уровне (группа 1).
  2. Чтобы проверить, являются ли изменения в организации мозга, психическом здоровье, когнитивных способностях и физической форме более значительными в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой (т.е. группа по времени взаимодействия протестирована в когорте 1)
  3. Изучить, отличается ли организация мозга, психическое здоровье, когнитивные способности и физическая форма в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой после вмешательства.
  4. Выявить МРТ-маркеры, предрасполагающие к эффекту вмешательства ПА.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

103

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 11 лет до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

  1. Группа 1:

    Уровень школы:

    Критерии включения

    • Участие в основном испытании Fit to Study
    • В радиусе 75 миль от Оксфорда
    • Более низкий социально-экономический фон, на что указывает процент учащихся, имеющих право на бесплатное школьное питание (FSM), или индекс многократной депривации, полученный из почтового индекса.

    Уровень ученика:

    Критерии включения

    • Участие в основной пробной программе Fit to Study
    • англоговорящий

    Критерий исключения

    • Противопоказания к МРТ
    • Противопоказания к фитнес-тесту VO2max
  2. Когорта 2

Уровень школы:

Критерии включения

  • Высокие показатели заполнения исходных когнитивных данных, анкет и данных о физической форме по сравнению с другими школами.
  • В ответ на сообщения исследовательской группы Fit to Study
  • Более низкий социально-экономический фон, на что указывает процент FSM или индекс множественной депривации, полученный из почтового индекса.
  • Только для интервенционных школ: приверженность интервенции.

Из тех школ, которые соответствовали критериям, руководитель исследования отбирает подвыборку из 10 школ.

Уровень ученика:

Критерии включения

  • Низкая физическая подготовка по сравнению с другими учениками их школы, выразившими интерес, на основании их базовой оценки физической подготовки (часть основного испытания «Готовность к обучению»).
  • Участие в основной пробной программе Fit to Study
  • англоговорящий

Критерий исключения

- Противопоказания к МРТ

Если выбранные школы не заинтересованы в дополнительном исследовании по визуализации мозга, эти школы заменяются другими школами из выборки Fit to Study, которые находятся на разумном расстоянии (максимум 1,5 часа) от центра визуализации мозга.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа «PE в обычном режиме»
Контрольной группе будет предложено продолжить свои обычные уроки физкультуры.
Экспериментальный: Группа вмешательства
Программа физического воспитания (PE)
Поведенческий: Программа физического воспитания (PE)
Вмешательство состоит из 10-месячной (один учебный год, сентябрь-июнь) программы физической активности, проводимой учителями физкультуры во время обычных уроков физкультуры для 8-х классов. Вмешательство включает примерно 20 минут предписанных действий в неделю.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Передний объем гиппокампа (изменение)
Временное ограничение: 5 минут, базовый уровень/до вмешательства (июль – сентябрь 2017 г.) и через 1 год (июль – сентябрь 2018 г.)
Изменение объема передней части гиппокампа определяется с помощью последовательности Т1-взвешенной магнитно-резонансной томографии (МРТ).
5 минут, базовый уровень/до вмешательства (июль – сентябрь 2017 г.) и через 1 год (июль – сентябрь 2018 г.)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Структурная магнитно-резонансная томография
Временное ограничение: 35 минут, базовый уровень/до вмешательства (июль – сентябрь 2017 г.) и через 1 год (май – сентябрь 2018 г.)
Измерения структуры мозга (заполнены когортами 1 и 2)
35 минут, базовый уровень/до вмешательства (июль – сентябрь 2017 г.) и через 1 год (май – сентябрь 2018 г.)
Функциональная магнитно-резонансная томография
Временное ограничение: 15 минут, базовый уровень/до вмешательства (июль – сентябрь 2017 г.) и через 1 год (май – сентябрь 2018 г.)
Показатели функции мозга (заполнены группами 1 и 2)
15 минут, базовый уровень/до вмешательства (июль – сентябрь 2017 г.) и через 1 год (май – сентябрь 2018 г.)
Функция памяти [когнитивное функционирование]
Временное ограничение: 20 минут, исходный уровень/до вмешательства (июль – сентябрь 2017 г.), через 1 год (июль – сентябрь 2018 г.) и последующее наблюдение через 23 месяца (июнь 2018 г.)
Задание на запоминание местоположения объекта. (Эта оценка завершается когортой 1 и 2)
20 минут, исходный уровень/до вмешательства (июль – сентябрь 2017 г.), через 1 год (июль – сентябрь 2018 г.) и последующее наблюдение через 23 месяца (июнь 2018 г.)
Функция памяти [когнитивное функционирование]
Временное ограничение: 7 минут, исходный уровень/до вмешательства (июль – сентябрь 2017 г.), через 1 год (июль – сентябрь 2018 г.) и при последующем наблюдении через 23 месяца (июнь 2018 г.)
Задание на реляционную память (эту оценку выполняет только группа 1)
7 минут, исходный уровень/до вмешательства (июль – сентябрь 2017 г.), через 1 год (июль – сентябрь 2018 г.) и при последующем наблюдении через 23 месяца (июнь 2018 г.)
Когнитивная гибкость [когнитивное функционирование]
Временное ограничение: 7 минут, исходный уровень/до вмешательства (июль – сентябрь 2017 г.), через 1 год (июль – сентябрь 2018 г.) и при последующем наблюдении через 23 месяца (июнь 2018 г.)
Задача переключения формы цвета (эта оценка выполняется только группой 1)
7 минут, исходный уровень/до вмешательства (июль – сентябрь 2017 г.), через 1 год (июль – сентябрь 2018 г.) и при последующем наблюдении через 23 месяца (июнь 2018 г.)
Планирование [когнитивное функционирование]
Временное ограничение: 5 минут, через 1 год (май-август 2018 г.) и при последующем наблюдении через 23 месяца (июнь 2018 г.)
Задача «Лондонский Тауэр» (эту оценку выполняет только группа 2)
5 минут, через 1 год (май-август 2018 г.) и при последующем наблюдении через 23 месяца (июнь 2018 г.)
Неявные умственные предубеждения [когнитивное функционирование]
Временное ограничение: 20 минут, исходный уровень/до вмешательства (июль – сентябрь 2017 г.), через 1 год (июль – сентябрь 2018 г.) и последующее наблюдение через 23 месяца (июнь 2018 г.)
Ментальные предубеждения оцениваются с помощью задачи на неявные ассоциации (эта оценка выполняется только группой 1)
20 минут, исходный уровень/до вмешательства (июль – сентябрь 2017 г.), через 1 год (июль – сентябрь 2018 г.) и последующее наблюдение через 23 месяца (июнь 2018 г.)
Психическое здоровье и благополучие
Временное ограничение: 30 минут, исходный уровень/до вмешательства (июль – сентябрь 2017 г.), через 1 год (июль – сентябрь 2018 г.) и последующее наблюдение через 23 месяца (июнь 2018 г.)

Серия обследований, каждое из которых включает ряд мер:

Для оценки симптомов синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) родитель участника заполнил оценочную шкалу СДВГ. Статус полового созревания оценивается с использованием рейтинговой шкалы полового развития. Настроение оценивается с использованием сокращенного профиля состояний настроения (POMS). Сокращенная шкала POMS представляет собой анкету, содержащую 40 пунктов самоотчета по пятибалльной шкале Лайкерта. Сон оценивается с помощью Кливлендского опросника подростковой сонливости (CASQ и индикатора состояния сна (SCI). CASQ — это шкала самооценки для измерения чрезмерной дневной сонливости. SCI представляет собой самооценку симптомов бессонницы, состоящую из 8 пунктов. Психическое здоровье оценивается с помощью Опросника силы и трудностей. Общее состояние здоровья и поведение оценивается с использованием различных пунктов обследования «Поведение детей школьного возраста в отношении здоровья» (HBSC) (2009/2010).

(Эта батарея заполнена когортами 1 и 2)
30 минут, исходный уровень/до вмешательства (июль – сентябрь 2017 г.), через 1 год (июль – сентябрь 2018 г.) и последующее наблюдение через 23 месяца (июнь 2018 г.)
Фитнес
Временное ограничение: 30 минут, базовый уровень/до вмешательства (июль – сентябрь 2017 г.) и через 1 год (июль – сентябрь 2018 г.)

Пошаговый тест на велоэргометре используется для измерения максимального потребления кислорода (VO2max), объективного показателя кардиореспираторной подготовленности. (Эта оценка проводится только группой 1)

Челночный бег на 20 м (звуковой сигнал) является частью основного испытания Fit to Study и поэтому выполняется в школе обеими когортами.
30 минут, базовый уровень/до вмешательства (июль – сентябрь 2017 г.) и через 1 год (июль – сентябрь 2018 г.)
Объективная физическая активность
Временное ограничение: 7 дней, исходный уровень/до вмешательства (сентябрь 2017 г.), через 10 месяцев (июнь/июль 2018 г.) и при последующем наблюдении через 22 месяца (июнь 2019 г.)
Среднесуточное значение MVPA в течение типичной недели учебного года измеряется с помощью акселерометра Axivity AX3, который крепится на запястье. (Эта оценка завершается когортой 1 и 2)
7 дней, исходный уровень/до вмешательства (сентябрь 2017 г.), через 10 месяцев (июнь/июль 2018 г.) и при последующем наблюдении через 22 месяца (июнь 2019 г.)
Походка
Временное ограничение: 5 минут, базовый уровень/до вмешательства (июль – сентябрь 2017 г.) и через 1 год (июль – сентябрь 2018 г.)
Участники проходят 10-метровую дорожку без препятствий и с плоской поверхностью, надев один инерциальный измерительный блок для получения временных и пространственных параметров походки. (Эта оценка завершается когортой 1 и 2)
5 минут, базовый уровень/до вмешательства (июль – сентябрь 2017 г.) и через 1 год (июль – сентябрь 2018 г.)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Oxford

Соавторы

Oxford Brookes University

Следователи

  • Главный следователь: Heidi Johansen-Berg, University of Oxford

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • HMR00670
  • EEF2681 (Education Endowment Foundation)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Наборы данных, созданные во время и/или проанализированные в рамках дополнительного исследования визуализации мозга, доступны у главного исследователя по обоснованному запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться