Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van een fysieke activiteitsinterventie op school op de hersenstructuur en -functie van adolescenten

27 februari 2019 bijgewerkt door: University of Oxford

De effecten van een fysieke activiteitsinterventie op school op de hersenstructuur en -functie van adolescenten (deelonderzoek 'Fit to Study' Brain Imaging)

Lichamelijke activiteit heeft gunstige effecten aangetoond op de cognitieve en hersengezondheid, wat suggereert dat het een zeer schaalbare interventie kan zijn om academische prestaties te verbeteren. Dit project maakt deel uit van een grootschalige gerandomiseerde gecontroleerde studie genaamd Fit to Study (ClinicalTrials.gov ID: NCT03286725). Het belangrijkste Fit to Study-onderzoek heeft tot doel het effect te testen van een fysieke-activiteitsinterventie op school op academische prestaties (evenals cognitie en fysieke maatregelen) bij leerlingen van groep 8 op 100 middelbare scholen. De huidige studie - de Fit to Study - Brain imaging substudie - zal gericht zijn op een substeekproef van deelnemers aan de grootschalige studie, om pre- tot postinterventieveranderingen in hippocampusvolume, evenals cognitieve prestaties te testen, geestelijke gezondheid en hersenorganisatie. Onze hypothese is dat de interventie het volume van de voorste hippocampus van leerlingen van groep 8 zal veranderen, evenals de geestelijke gezondheid, cognitieve prestaties en meer in het algemeen de hersenstructuur en -functie. We veronderstellen verder dat veranderingen in de hersenorganisatie (bijv. hippocampusvolume) kunnen veranderingen in cognitieve prestaties en geestelijke gezondheid mediëren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Lichamelijke activiteit heeft gunstige effecten aangetoond op de cognitieve en hersengezondheid. Studies hebben met name aangetoond dat fysieke activiteit het potentieel heeft om het volume van het voorste deel van de hippocampus, een hersenstructuur die betrokken is bij leren en geheugen, te vergroten. Het subonderzoek Fit to Study - Brain imaging wordt uitgevoerd om beter inzicht te krijgen in de effecten van een fysieke activiteitsinterventie die wordt gegeven tijdens gymnastieklessen op school op het volume van de hippocampus in de voorste helft, evenals op cognitie, geestelijke gezondheid en hersenorganisatie.

Het hoofdonderzoek van Fit to Study heeft tot doel het effect te testen van een fysieke-activiteitsinterventie op school op academische prestaties (evenals cognitie en fysieke maatregelen) bij leerlingen van groep 8 op 100 middelbare scholen. Een volledige beschrijving van het Fit to study-hoofdtraject, inclusief de uitkomstmaten, is verstrekt als onderdeel van de registratie op ClinicalTrials.gov (NCT03286725).

De substudie Fit to Study - Brain imaging zal gericht zijn op een substeekproef van deelnemers aan de grootschalige studie, om pre- tot post-interventieveranderingen in het volume van de voorste hippocampus te testen, evenals cognitieve prestaties, mentale gezondheid en hersenorganisatie . De beoordelingen vinden plaats vóór de interventie, onmiddellijk na de interventie en 12 maanden na de interventie, en omvatten structurele en functionele MRI-scans (Magnetic Resonance Imaging).

Fit to Study-deelnemers aan het hoofdonderzoek komen in aanmerking voor subonderzoek met beeldvorming van de hersenen. Het deelonderzoek naar beeldvorming van de hersenen bestaat uit twee deelmonsters, die op verschillende tijdstippen tijdens het onderzoek zijn gerekruteerd:

  1. Het eerste cohort van 60 deelnemers voltooide beoordelingen vóór de interventie, voltooit identieke beoordelingen na de interventie om pre-to-post interventieveranderingen te onderzoeken, en wordt uitgenodigd om deel te nemen aan vervolgbeoordelingen.
  2. Een tweede cohort van ~50 deelnemers zal worden aangeworven voor beoordelingen na de interventie die vergelijkbaar zijn met, maar niet identiek aan, de beoordelingen van de eerste groep, evenals voor follow-upbeoordelingen van 1 jaar. Dit cohort maakt dwarsdoorsnede-analyse mogelijk van verschillen tussen groepen (interventie-controle) in een grotere steekproef.

De beoordelingen zijn vergelijkbaar, maar niet identiek voor de twee cohorten. De belangrijkste beoordelingen worden hier vermeld en details worden verstrekt in het gedeelte 'uitkomstmaten'.

  1. Cohort 1

    • Magnetic Resonance Imaging (bij pre- en post-interventie)
    • Computergebaseerde cognitieve taken (bij pre-, en post-interventie en follow-up)
    • Vragenlijsten over geestelijke gezondheid (bij pre- en postinterventie en follow-up)
    • Fysieke activiteitsbeoordelingen (bij pre-, en post-interventie, en follow-up)
    • Fitness assessments (bij pre- en post interventie)
    • Loopbeoordelingen (bij pre- en postinterventie)
  2. Cohort 2

    • Magnetische resonantiebeeldvorming (alleen na interventie)
    • Computergebaseerde cognitieve taken (bij post-interventie en follow-up)
    • Vragenlijsten over geestelijke gezondheid (bij post-interventie en follow-up)
    • Beoordeling van fysieke activiteit (bij post-interventie en follow-up)
    • Loopbeoordelingen (alleen na de interventie)

De hoofddoelen van de studie zijn:

  1. Dwarsdoorsnede-relaties onderzoeken tussen het volume van de anterieure hippocampus en fysieke activiteit en fitheid bij aanvang (cohort 1)
  2. Om te onderzoeken of veranderingen in het volume van de anterieure hippocampus groter zijn in de interventiegroep dan in de controlegroep (d.w.z. interactie per groep getest in cohort 1)

Secundaire doelen zijn:

  1. Dwarsdoorsnede-relaties onderzoeken tussen hersenstructuur en -functie, en fysieke activiteit en fitheid bij aanvang (cohort 1)
  2. Om te onderzoeken of veranderingen in hersenorganisatie, mentale gezondheid, cognitieve prestaties en fitheid groter zijn in de interventiegroep in vergelijking met de controlegroep (d.w.z. groepsgewijze interactie getest in cohort 1)
  3. Om te onderzoeken of hersenorganisatie, mentale gezondheid, cognitieve prestaties en fitheid anders zijn in de interventiegroep dan in de controlegroep na de interventie
  4. Om MRI-markers te identificeren die het PA-interventie-effect predisponeren

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

103

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Oxford, Verenigd Koninkrijk
        • Wellcome Centre for Integrative Neuroimaging (WIN)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  1. Cohort 1:

    School niveau:

    Inclusiecriteria

    • Ingeschreven in de Fit to Study Main-studie
    • Binnen een straal van 75 mijl van Oxford
    • Lagere lagere sociaaleconomische achtergrond, zoals aangegeven door het percentage leerlingen dat in aanmerking komt voor een gratis schoolmaaltijd (FSM) of uit de postcode afgeleide index van meervoudige deprivatie

    Leerling niveau:

    Inclusiecriteria

    • Ingeschreven in het hoofdonderzoek Fit to Study
    • Engels sprekende

    Uitsluitingscriteria

    • Contra-indicatie voor MRI
    • Contra-indicatie voor VO2max conditietest
  2. Cohort 2

School niveau:

Inclusiecriteria

  • Hoge voltooiingspercentages van baseline cognitieve, vragenlijst- en fitnessgegevens in vergelijking met andere scholen
  • Gereageerd op berichten van het Fit to Study-onderzoeksteam
  • Lagere sociaaleconomische achtergrond, zoals aangegeven door het percentage van FSM of postcode-afgeleide index van meervoudige deprivatie
  • Alleen voor interventiescholen: naleving van de interventie.

Uit de scholen die aan de criteria voldeden, wordt door de proefleider een substeekproef van 10 scholen gekozen.

Leerling niveau:

Inclusiecriteria

  • Lage conditie in vergelijking met andere leerlingen van hun school die interesse toonden, op basis van hun basisconditiebeoordeling (onderdeel van Fit to Study Main Trial)
  • Ingeschreven in het hoofdonderzoek Fit to Study
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria

- Contra-indicatie voor MRI

Als geselecteerde scholen niet geïnteresseerd zijn in het deelonderzoek met hersenscans, worden deze scholen vervangen door andere scholen uit de Fit to Study-steekproef die binnen een redelijke reisafstand (max. 1,5 uur) van het hersenscancentrum liggen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: "PE zoals gewoonlijk" controlegroep
De controlegroep zal worden gevraagd om door te gaan met hun normale gymlessen
Experimenteel: Interventie groep
Lichamelijke Opvoeding (PE) Programma
De interventie bestaat uit een 10 maanden durend (één academisch jaar, september-juni) programma voor lichaamsbeweging dat wordt gegeven door gymleraren tijdens de reguliere gymlessen van groep 8. De interventie omvat ongeveer 20 minuten voorgeschreven activiteiten per week.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorste hippocampusvolume (verandering)
Tijdsspanne: 5 minuten, baseline/pre-interventie (juli - september 2017) en na 1 jaar (juli - september 2018)
De verandering in het volume van de voorste hippocampus wordt afgeleid met behulp van een T1-gewogen MRI-sequentie (Magnetic Resonance Imaging).
5 minuten, baseline/pre-interventie (juli - september 2017) en na 1 jaar (juli - september 2018)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Structurele magnetische resonantie beeldvorming
Tijdsspanne: 35 minuten, baseline/pre-interventie (juli - september 2017) en na 1 jaar (mei - september 2018)
Maatregelen van hersenstructuur (ingevuld door cohort 1 en 2)
35 minuten, baseline/pre-interventie (juli - september 2017) en na 1 jaar (mei - september 2018)
Functionele magnetische resonantie beeldvorming
Tijdsspanne: 15 minuten, baseline/pre-interventie (juli - september 2017) en na 1 jaar (mei - september 2018)
Maatregelen van hersenfunctie (ingevuld door cohort 1 en 2)
15 minuten, baseline/pre-interventie (juli - september 2017) en na 1 jaar (mei - september 2018)
Geheugenfunctie [cognitief functioneren]
Tijdsspanne: 20 minuten, baseline/pre-interventie (juli - september 2017), na 1 jaar (juli - september 2018) en bij follow-up na 23 maanden (juni 2018)
Geheugentaak objectlocatie. (Deze beoordeling wordt ingevuld door cohort 1 en 2)
20 minuten, baseline/pre-interventie (juli - september 2017), na 1 jaar (juli - september 2018) en bij follow-up na 23 maanden (juni 2018)
Geheugenfunctie [cognitief functioneren]
Tijdsspanne: 7 min. Baseline/pre-interventie (juli - september 2017), na 1 jaar (juli - september 2018) en bij follow-up na 23 maanden (juni 2018)
Relationele geheugentaak (deze beoordeling wordt alleen ingevuld door cohort 1)
7 min. Baseline/pre-interventie (juli - september 2017), na 1 jaar (juli - september 2018) en bij follow-up na 23 maanden (juni 2018)
Cognitieve flexibiliteit [cognitief functioneren]
Tijdsspanne: 7 minuten, baseline/pre-interventie (juli - september 2017), na 1 jaar (juli - september 2018) en bij follow-up na 23 maanden (juni 2018)
Kleur-vorm-wisseltaak (deze beoordeling wordt alleen ingevuld door cohort 1)
7 minuten, baseline/pre-interventie (juli - september 2017), na 1 jaar (juli - september 2018) en bij follow-up na 23 maanden (juni 2018)
Plannen [cognitief functioneren]
Tijdsspanne: 5 minuten, na 1 jaar (mei-augustus 2018), en bij follow-up na 23 maanden (juni 2018)
Tower of London-taak (deze beoordeling wordt alleen ingevuld door cohort 2)
5 minuten, na 1 jaar (mei-augustus 2018), en bij follow-up na 23 maanden (juni 2018)
Impliciete mentale vooroordelen [cognitief functioneren]
Tijdsspanne: 20 minuten, baseline/pre-interventie (juli - september 2017), na 1 jaar (juli - september 2018) en bij follow-up na 23 maanden (juni 2018)
Mentale vooroordelen worden beoordeeld met behulp van de impliciete associatietaak (deze beoordeling wordt alleen ingevuld door cohort 1)
20 minuten, baseline/pre-interventie (juli - september 2017), na 1 jaar (juli - september 2018) en bij follow-up na 23 maanden (juni 2018)
Geestelijke gezondheid en welzijn
Tijdsspanne: 30 minuten, baseline/pre-interventie (juli - september 2017), na 1 jaar (juli - september 2018) en bij follow-up na 23 maanden (juni 2018)

Een reeks enquêtes met elk een aantal maatregelen:

Om de symptomen van Attention-Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) te beoordelen, vulde een ouder van de deelnemer de ADHD-beoordelingsschaal in. De puberteitsstatus wordt beoordeeld met behulp van de Pubertal Development Rating Scale. Stemming wordt beoordeeld met behulp van het verkorte Profile of Mood States (POMS). De verkorte POMS-schaal is een vragenlijst met 40 zelfrapportage-items op een vijfpunts Likert-schaal. Slaap wordt beoordeeld met behulp van de Cleveland Adolescent Sleepiness Questionnaire (CASQ) en de Sleep Condition Indicator (SCI). De CASQ is een zelfrapportageschaal om overmatige slaperigheid overdag te meten. De dwarslaesie is een 8-item zelfrapportagemaatstaf van slapeloosheidssymptomen. De geestelijke gezondheid wordt beoordeeld met de Strength and Difficulties Questionnaire. De algemene gezondheid en het gedrag worden beoordeeld aan de hand van verschillende items van de enquête Gezondheidsgedrag voor schoolgaande kinderen (HBSC) (2009/2010).

(Deze batterij wordt ingevuld door cohort 1 en 2)

30 minuten, baseline/pre-interventie (juli - september 2017), na 1 jaar (juli - september 2018) en bij follow-up na 23 maanden (juni 2018)
Geschiktheid
Tijdsspanne: 30 minuten, baseline/pre-interventie (juli - september 2017) en na 1 jaar (juli - september 2018)

Een stapsgewijze test op een fietsergometer wordt gebruikt om het maximale zuurstofverbruik (VO2max) te meten, een objectieve maatstaf voor de cardiorespiratoire conditie. (Deze beoordeling wordt alleen ingevuld door cohort 1)

De 20m shuttle run (piep)-test is onderdeel van de Fit to Study-hoofdproef en wordt daarom door beide cohorten op school afgelegd.

30 minuten, baseline/pre-interventie (juli - september 2017) en na 1 jaar (juli - september 2018)
Objectieve fysieke activiteit
Tijdsspanne: 7 dagen, baseline/pre-interventie (september 2017), na 10 maanden (juni/juli 2018) en bij follow-up na 22 maanden (juni 2019)
De dagelijkse gemiddelde MVPA tijdens een typische schoolweek wordt gemeten met behulp van de op de pols gemonteerde Axivity AX3-versnellingsmeter. (Deze beoordeling wordt ingevuld door cohort 1 en 2)
7 dagen, baseline/pre-interventie (september 2017), na 10 maanden (juni/juli 2018) en bij follow-up na 22 maanden (juni 2019)
Gang
Tijdsspanne: 5 minuten, baseline/pre-interventie (juli - september 2017) en na 1 jaar (juli - september 2018)
Deelnemers lopen over een 10 meter lange, obstakelvrije en vlakke loopbrug, terwijl ze een enkele traagheidsmeeteenheid dragen om temporele en ruimtelijke loopparameters te verkrijgen. (Deze beoordeling wordt ingevuld door cohort 1 en 2)
5 minuten, baseline/pre-interventie (juli - september 2017) en na 1 jaar (juli - september 2018)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Heidi Johansen-Berg, University of Oxford

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HMR00670
  • EEF2681 (Education Endowment Foundation)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

De datasets die zijn gegenereerd tijdens en/of geanalyseerd als onderdeel van het deelonderzoek met beeldvorming van de hersenen zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de hoofdonderzoeker.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren