Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av en fysisk aktivitetsintervention i skolan på ungdomars hjärnstruktur och funktion

27 februari 2019 uppdaterad av: University of Oxford

Effekterna av en fysisk aktivitetsintervention i skolan på ungdomars hjärnstruktur och funktion (delstudie "Fit to Study" hjärnavbildning)

Fysisk aktivitet har visat positiva effekter för kognitiv hälsa och hjärnans hälsa, vilket tyder på att det kan ge en mycket skalbar intervention för att förbättra akademisk prestation. Detta projekt är en del av en storskalig randomiserad kontrollerad studie som heter Fit to Study (ClinicalTrials.gov ID: NCT03286725). Huvudstudien Fit to Study syftar till att testa effekten av en skolbaserad fysisk aktivitetsintervention på akademisk prestation (liksom kognition och fysiska mått) hos elever i årskurs 8 i 100 gymnasieskolor. Den aktuella studien - Fit to Study - Brain imaging sub-studie - kommer att inriktas på ett delprov av deltagare i den storskaliga studien, för att testa förändringar i hippocampus volym före till efter intervention, såväl som kognitiv prestation, mental hälsa och hjärnorganisation. Vi antar att interventionen kommer att förändra den främre hippocampusvolymen hos elever i årskurs 8, såväl som mental hälsa, kognitiv prestation och mer allmänt hjärnans struktur och funktion. Vi antar vidare att förändringar i hjärnans organisation (t.ex. hippocampus volym) kan förmedla förändringar i kognitiv prestation och mental hälsa.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Fysisk aktivitet har visat positiva effekter för kognitiv hälsa och hjärnans hälsa. I synnerhet har studier visat att fysisk aktivitet har potential att öka volymen av den främre delen av hippocampus, en hjärnstruktur som är involverad i inlärning och minne. Understudien Fit to Study - Hjärnavbildning genomförs för att bättre förstå effekterna av en fysisk aktivitetsintervention som levereras under skolans idrottslektioner på den främre hippocampus volym, såväl som kognition, mental hälsa och hjärnorganisation.

Huvudförsöket Fit to Study syftar till att testa effekten av en skolbaserad fysisk aktivitetsintervention på akademisk prestation (liksom kognition och fysiska mått) hos elever i årskurs 8 i 100 gymnasieskolor. En fullständig beskrivning av Fit to study main trail, inklusive dess resultatmått, har tillhandahållits som en del av registreringen på ClinicalTrials.gov (NCT03286725).

Understudien Fit to Study - Brain imaging kommer att inriktas på ett delprov av deltagare i den storskaliga studien, för att testa förändringar före till post intervention i främre hippocampus volym, såväl som kognitiv prestation, mental hälsa och hjärnorganisation . Bedömningarna kommer att ske före intervention, omedelbart efter intervention och 12 månader efter intervention, och kommer att omfatta strukturella och funktionella magnetiska resonanstomografi (MRI) skanningar.

Deltagare i Fit to Study i huvudförsöket anses vara berättigade till delstudie för hjärnavbildning. Understudien för hjärnavbildning består av två delprov, rekryterade vid olika tidpunkter under försöket:

  1. Den första kohorten på 60 deltagare genomförde bedömningar före intervention, kommer att genomföra identiska bedömningar efter intervention för att undersöka förändringar före intervention och kommer att bjudas in att delta i uppföljande bedömningar.
  2. En andra kohort på ~50 deltagare kommer att rekryteras för bedömningar efter intervention som liknar, men inte identiska, med bedömningarna från den första gruppen, samt 1-års uppföljningsbedömningar. Denna kohort kommer att möjliggöra tvärsnittsanalys av skillnader mellan grupper (intervention-kontroll) i ett större urval.

Bedömningarna är likartade, men inte identiska för de två kohorterna. De viktigaste bedömningarna listas här och detaljer finns i avsnittet "resultatmått".

  1. Kohort 1

    • Magnetisk resonanstomografi (vid före och efter intervention)
    • Datorbaserade kognitiva uppgifter (vid före och efter intervention och uppföljning)
    • Frågeformulär för psykisk hälsa (vid före och efter intervention och uppföljning)
    • Bedömningar av fysisk aktivitet (vid före och efter intervention och uppföljning)
    • Konditionsbedömningar (vid före och efter intervention)
    • Gångbedömningar (vid före och efter intervention)
  2. Kohort 2

    • Magnetisk resonanstomografi (endast vid efter intervention)
    • Datorbaserade kognitiva uppgifter (vid efter intervention och uppföljning)
    • Frågeformulär för psykisk hälsa (vid efter intervention och uppföljning)
    • Bedömningar av fysisk aktivitet (vid efter intervention och uppföljning)
    • Gångbedömningar (endast efter intervention)

De primära syftena med studien är:

  1. Att undersöka tvärsnittssamband mellan främre hippocampus volym och fysisk aktivitet och kondition vid baslinjen (kohort 1)
  2. För att undersöka om förändringar i den främre hippocampusvolymen är större i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen (dvs grupp efter tidsinteraktion testad i kohort 1)

Sekundära mål är:

  1. Att undersöka tvärsnittssamband mellan hjärnans struktur och funktion, och fysisk aktivitet och kondition vid baslinjen (kohort 1)
  2. För att undersöka om förändringar i hjärnans organisation, mental hälsa, kognitiv prestation och kondition är större i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen (dvs grupp efter tidsinteraktion testad i kohort 1)
  3. För att undersöka om hjärnorganisation, mental hälsa, kognitiv prestation och kondition är annorlunda i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen efter intervention
  4. För att identifiera MRI-markörer som predisponerar PA-interventionseffekten

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

103

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Oxford, Storbritannien
        • Wellcome Centre for Integrative Neuroimaging (WIN)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

  1. Kohort 1:

    Skolnivå:

    Inklusionskriterier

    • Inskriven i huvudprovet Fit to Study
    • Inom en radie på 75 miles från Oxford
    • Lägre lägre socioekonomisk bakgrund, vilket indikeras av andelen elever som är berättigade till gratis skolmåltid (FSM) eller postnummerderiverat index för multipel deprivation

    Elevnivå:

    Inklusionskriterier

    • Inskriven i huvudprovet Fit to Study
    • engelsktalande

    Exklusions kriterier

    • Kontraindikation för MRT
    • Kontraindikation för VO2max konditionstest
  2. Kohort 2

Skolnivå:

Inklusionskriterier

  • Hög slutförandegrad av kognitiva baslinjedata, frågeformulär och fitnessdata i förhållande till andra skolor
  • Lyhörd för meddelanden från Fit to Study-forskargruppen
  • Lägre socioekonomisk bakgrund, vilket indikeras av procentandelen av MFS eller postnummerderiverat index för multipel deprivation
  • Endast för interventionsskolor: efterlevnad av interventionen.

Från de skolor som uppfyllde kriterierna väljs ett delurval på 10 skolor av försöksledaren.

Elevnivå:

Inklusionskriterier

  • Låg kondition jämfört med andra elever på sin skola som uttryckte ett intresse, baserat på deras baslinjebedömning av konditionen (en del av Fit to Study Main Trial)
  • Inskriven i huvudprovet Fit to Study
  • engelsktalande

Exklusions kriterier

- Kontraindikation för MRT

Om utvalda skolor inte är intresserade av delstudien hjärnavbildning ersätts dessa skolor av andra skolor från Fit to Study-provet som ligger inom rimligt resavstånd (max 1,5h) från hjärnavbildningscentralen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp "PE som vanligt".
Kontrollgruppen kommer att uppmanas att fortsätta med sina vanliga idrottslektioner
Experimentell: Interventionsgrupp
Idrottsutbildning (PE) Program
Interventionen består av ett 10-månaders (ett läsår, september-juni) fysisk aktivitetsprogram som levereras av idrottslärare under ordinarie idrottslektioner år 8. Interventionen innebär ungefär 20 minuters föreskrivna aktiviteter per vecka.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anterior hippocampus volym (förändring)
Tidsram: 5 minuter, baslinje/före-intervention (juli - september 2017) och efter 1 år (juli - september 2018)
Förändring i främre hippocampus volym härleds med hjälp av en T1-vägd magnetisk resonanstomografi (MRI) sekvens.
5 minuter, baslinje/före-intervention (juli - september 2017) och efter 1 år (juli - september 2018)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Strukturell magnetisk resonanstomografi
Tidsram: 35 minuter, baslinje/före-intervention (juli - september 2017) och efter 1 år (maj - september 2018)
Mått på hjärnans struktur (Slutfört av kohort 1 och 2)
35 minuter, baslinje/före-intervention (juli - september 2017) och efter 1 år (maj - september 2018)
Funktionell magnetisk resonanstomografi
Tidsram: 15 minuter, baslinje/före-intervention (juli - september 2017) och efter 1 år (maj - september 2018)
Mätningar på hjärnans funktion (Slutfört av kohort 1 och 2)
15 minuter, baslinje/före-intervention (juli - september 2017) och efter 1 år (maj - september 2018)
Minnesfunktion [kognitiv funktion]
Tidsram: 20 minuter, Baseline/pre-intervention (juli - september 2017), efter 1 år (juli - september 2018) och vid uppföljning efter 23 månader (juni 2018)
Objektplatsminnesuppgift. (Denna bedömning genomförs av kohort 1 och 2)
20 minuter, Baseline/pre-intervention (juli - september 2017), efter 1 år (juli - september 2018) och vid uppföljning efter 23 månader (juni 2018)
Minnesfunktion [kognitiv funktion]
Tidsram: 7 minuter, Baseline/pre-intervention (juli - september 2017), efter 1 år (juli - september 2018) och vid uppföljning efter 23 månader (juni 2018)
Relationsminnesuppgift (denna bedömning slutförs endast av kohort 1)
7 minuter, Baseline/pre-intervention (juli - september 2017), efter 1 år (juli - september 2018) och vid uppföljning efter 23 månader (juni 2018)
Kognitiv flexibilitet [kognitiv funktion]
Tidsram: 7 minuter, Baseline/för-intervention (juli - september 2017), efter 1 år (juli - september 2018) och vid uppföljning efter 23 månader (juni 2018)
Byte av färg-form (denna bedömning slutförs endast av kohort 1)
7 minuter, Baseline/för-intervention (juli - september 2017), efter 1 år (juli - september 2018) och vid uppföljning efter 23 månader (juni 2018)
Planering [kognitiv funktion]
Tidsram: 5 minuter, efter 1 år (maj-augusti 2018) och vid uppföljning efter 23 månader (juni 2018)
Tower of London-uppgift (denna bedömning slutförs endast av kohort 2)
5 minuter, efter 1 år (maj-augusti 2018) och vid uppföljning efter 23 månader (juni 2018)
Implicita mentala fördomar [kognitiv funktion]
Tidsram: 20 minuter, Baseline/pre-intervention (juli - september 2017), efter 1 år (juli - september 2018) och vid uppföljning efter 23 månader (juni 2018)
Mentala fördomar bedöms med hjälp av den implicita associationsuppgiften (denna bedömning slutförs endast av kohort 1)
20 minuter, Baseline/pre-intervention (juli - september 2017), efter 1 år (juli - september 2018) och vid uppföljning efter 23 månader (juni 2018)
Psykisk hälsa och välbefinnande
Tidsram: 30 minuter, Baseline/pre-intervention (juli - september 2017), efter 1 år (juli - september 2018) och vid uppföljning efter 23 månader (juni 2018)

Ett batteri av undersökningar var och en inklusive ett antal åtgärder:

För att bedöma symtom på Attention-Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) fullföljde en förälder till deltagaren ADHD-betygsskalan. Pubertetstatus bedöms med hjälp av Pubertal Development Rating Scale. Humör bedöms med hjälp av den förkortade Profile of Mood States (POMS). Den förkortade POMS-skalan är ett frågeformulär som innehåller 40 självrapporteringspunkter på en femgradig Likert-skala. Sömnen utvärderas med hjälp av Cleveland Adolescent Sleepiness Questionnaire (CASQ och Sleep Condition Indicator (SCI). CASQ är en självrapporteringsskala för att mäta överdriven sömnighet under dagtid. SCI är ett självrapporterande mått på 8 punkter på sömnlöshetssymptom. Psykisk hälsa utvärderas med styrka och svårigheter frågeformuläret. Allmän hälsa och beteende utvärderas med hjälp av olika poster i undersökningen Health Behaviour for School Aged Children (HBSC) (2009/2010).

(Detta batteri fylls i av kohort 1 och 2)

30 minuter, Baseline/pre-intervention (juli - september 2017), efter 1 år (juli - september 2018) och vid uppföljning efter 23 månader (juni 2018)
Kondition
Tidsram: 30 minuter, baslinje/för-intervention (juli - september 2017) och efter 1 år (juli - september 2018)

Ett stegvis stegtest på en cykelergometer används för att mäta maximal syreförbrukning (VO2max), ett objektivt mått på kardiorespiratorisk kondition. (Denna bedömning slutförs endast av kohort 1)

20 m skyttelkörning (pip)-testet är en del av Fit to Study huvudförsöket och genomförs därför i skolan av båda årskullarna.

30 minuter, baslinje/för-intervention (juli - september 2017) och efter 1 år (juli - september 2018)
Objektiv fysisk aktivitet
Tidsram: 7 dagar, Baseline/pre-intervention (september 2017), efter 10 månader (juni/juli 2018) och vid uppföljning efter 22 månader (juni 2019)
Daglig genomsnittlig MVPA under en typisk vecka på skolterminen mäts med den handledsmonterade Axivity AX3 accelerometern. (Denna bedömning genomförs av kohort 1 och 2)
7 dagar, Baseline/pre-intervention (september 2017), efter 10 månader (juni/juli 2018) och vid uppföljning efter 22 månader (juni 2019)
Gång
Tidsram: 5 minuter, baslinje/före-intervention (juli - september 2017) och efter 1 år (juli - september 2018)
Deltagarna går över en 10m hinderfri och plan yta gångväg, medan de bär en enda tröghetsmätenhet för att erhålla temporala och rumsliga gångparametrar. (Denna bedömning genomförs av kohort 1 och 2)
5 minuter, baslinje/före-intervention (juli - september 2017) och efter 1 år (juli - september 2018)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Heidi Johansen-Berg, University of Oxford

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2018

Första postat (Faktisk)

20 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2019

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HMR00670
  • EEF2681 (Education Endowment Foundation)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Datauppsättningarna som genereras under och/eller analyseras som en del av delstudien för hjärnavbildning är tillgängliga från huvudutredaren på rimlig begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera