Os efeitos de uma intervenção de atividade física na escola na estrutura e função cerebral de adolescentes
Os efeitos de uma intervenção de atividade física na escola na estrutura e função cerebral de adolescentes (subestudo de imagem cerebral 'Apto para estudar')
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A atividade física tem mostrado efeitos benéficos para a saúde cognitiva e cerebral. Em particular, estudos têm demonstrado que a atividade física tem o potencial de aumentar o volume da porção anterior do hipocampo, estrutura cerebral envolvida no aprendizado e na memória. O subestudo Fit to Study - Brain Imaging está sendo conduzido para entender melhor os efeitos de uma intervenção de atividade física ministrada durante as aulas de educação física escolar no volume anterior do hipocampo, bem como na cognição, saúde mental e organização cerebral.
O estudo principal Fit to Study tem como objetivo testar o efeito de uma intervenção de atividade física baseada na escola no desempenho acadêmico (bem como na cognição e nas medidas físicas) em alunos do 8º ano em 100 escolas secundárias. Uma descrição completa da trilha principal Fit to study, incluindo suas medidas de resultado, foi fornecida como parte de seu registro em ClinicalTrials.gov (NCT03286725).
O subestudo Fit to Study - Brain image terá como alvo uma subamostra de participantes do estudo em larga escala, a fim de testar alterações pré e pós-intervenção no volume anterior do hipocampo, bem como desempenho cognitivo, saúde mental e organização cerebral . As avaliações serão pré-intervenção, imediatamente pós-intervenção e 12 meses pós-intervenção, e compreenderão exames de ressonância magnética (MRI) estrutural e funcional.
Os participantes do ensaio principal Fit to Study são considerados elegíveis para o subestudo de imagem cerebral. O subestudo de imagem cerebral consiste em duas subamostras, recrutadas em momentos diferentes durante o teste:
- A primeira coorte de 60 participantes completou avaliações pré-intervenção, completará avaliações idênticas pós-intervenção para investigar mudanças pré-para-pós-intervenção e será convidada a participar de avaliações de acompanhamento.
- Uma segunda coorte de aproximadamente 50 participantes será recrutada para avaliações pós-intervenção semelhantes, mas não idênticas, às avaliações do primeiro grupo, bem como avaliações de acompanhamento de 1 ano. Esta coorte permitirá a análise transversal das diferenças entre os grupos (intervenção-controle) em uma amostra maior.
As avaliações são semelhantes, mas não idênticas para as duas coortes. As principais avaliações estão listadas aqui e os detalhes são fornecidos na seção 'medidas de resultado'.
Coorte 1
- Ressonância magnética (no pré e pós-intervenção)
- Tarefas cognitivas baseadas em computador (pré e pós-intervenção e acompanhamento)
- Questionários de saúde mental (pré e pós-intervenção e acompanhamento)
- Avaliações de atividade física (pré e pós-intervenção e acompanhamento)
- Avaliações de condicionamento físico (pré e pós-intervenção)
- Avaliação da marcha (pré e pós-intervenção)
Coorte 2
- Ressonância magnética (apenas no pós-intervenção)
- Tarefas cognitivas baseadas em computador (no pós-intervenção e acompanhamento)
- Questionários de saúde mental (no pós-intervenção e acompanhamento)
- Avaliações de atividade física (no pós-intervenção e acompanhamento)
- Avaliação da marcha (apenas no pós-intervenção)
Os principais objetivos do estudo são:
- Examinar as relações transversais entre o volume anterior do hipocampo e a atividade física e o condicionamento físico no início do estudo (coorte 1)
- Para examinar se as mudanças no volume do hipocampo anterior são maiores no grupo de intervenção em comparação com o grupo de controle (ou seja, interação de grupo por tempo testada na coorte 1)
Os objetivos secundários são:
- Examinar as relações transversais entre a estrutura e a função do cérebro e a atividade física e o condicionamento físico no início do estudo (coorte 1)
- Para examinar se as mudanças na organização do cérebro, saúde mental, desempenho cognitivo e condicionamento físico são maiores no grupo de intervenção em comparação com o grupo de controle (ou seja, grupo por interação de tempo testado na coorte 1)
- Examinar se a organização do cérebro, saúde mental, desempenho cognitivo e condicionamento físico são diferentes no grupo de intervenção em comparação com o grupo de controle pós-intervenção
- Identificar marcadores de ressonância magnética que predispõem ao efeito da intervenção de AF
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oxford, Reino Unido
- Wellcome Centre for Integrative Neuroimaging (WIN)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Coorte 1:
Nível escolar:
Critério de inclusão
- Inscrito no teste principal Fit to Study
- Num raio de 75 milhas de Oxford
- Fundo socioeconômico mais baixo, conforme indicado pela porcentagem de alunos qualificados para merenda escolar gratuita (FSM) ou índice derivado do código postal de privação múltipla
Nível do aluno:
Critério de inclusão
- Inscrito no Teste Principal Apto para Estudar
- falando inglês
Critério de exclusão
- Contra-indicação para ressonância magnética
- Contra-indicação para o teste de aptidão VO2max
- Coorte 2
Nível escolar:
Critério de inclusão
- Altas taxas de conclusão de dados cognitivos, questionários e de condicionamento físico de linha de base em relação a outras escolas
- Responsivo às mensagens da equipe de pesquisa Fit to Study
- Fundo socioeconômico mais baixo, conforme indicado pela porcentagem de FSM ou índice derivado do código postal de privação múltipla
- Apenas para escolas de intervenção: adesão à intervenção.
Daquelas escolas que atenderam aos critérios, uma subamostra de 10 escolas é escolhida pelo gerente do teste.
Nível do aluno:
Critério de inclusão
- Baixo condicionamento físico em comparação com outros alunos de sua escola que manifestaram interesse, com base em sua avaliação básica de condicionamento físico (parte do teste principal Fit to Study)
- Inscrito no Teste Principal Apto para Estudar
- falando inglês
Critério de exclusão
- Contra-indicação para ressonância magnética
Se as escolas selecionadas não estiverem interessadas no subestudo de imagem cerebral, essas escolas serão substituídas por outras escolas da amostra Apto para o estudo que estejam dentro de uma distância de viagem razoável (máx. 1,5 h) do centro de imagem cerebral.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle "PE como sempre"
O Grupo de Controle será solicitado a continuar com suas aulas normais de educação física
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Experimental: Grupo de Intervenção
Programa de Educação Física (EF)
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A intervenção consiste em um programa de atividade física de 10 meses (um ano acadêmico, setembro-junho) ministrado por professores de educação física durante as aulas regulares de educação física do 8º ano.
A intervenção envolve cerca de 20 minutos de atividades prescritas por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Volume hipocampal anterior (alteração)
Prazo: 5 minutos, linha de base/pré-intervenção (julho a setembro de 2017) e após 1 ano (julho a setembro de 2018)
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A alteração no volume do hipocampo anterior é derivada usando uma sequência de ressonância magnética (MRI) ponderada em T1.
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5 minutos, linha de base/pré-intervenção (julho a setembro de 2017) e após 1 ano (julho a setembro de 2018)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ressonância magnética estrutural
Prazo: 35 minutos, linha de base/pré-intervenção (julho a setembro de 2017) e após 1 ano (maio a setembro de 2018)
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Medidas da estrutura cerebral (concluídas pelas coortes 1 e 2)
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35 minutos, linha de base/pré-intervenção (julho a setembro de 2017) e após 1 ano (maio a setembro de 2018)
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Ressonância magnética funcional
Prazo: 15 minutos, linha de base/pré-intervenção (julho a setembro de 2017) e após 1 ano (maio a setembro de 2018)
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Medidas da função cerebral (concluídas pelas coortes 1 e 2)
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15 minutos, linha de base/pré-intervenção (julho a setembro de 2017) e após 1 ano (maio a setembro de 2018)
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Função de memória [funcionamento cognitivo]
Prazo: 20 minutos, linha de base/pré-intervenção (julho a setembro de 2017), após 1 ano (julho a setembro de 2018) e no acompanhamento após 23 meses (junho de 2018)
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Tarefa de memória de localização de objetos.
(Esta avaliação é concluída pela coorte 1 e 2)
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20 minutos, linha de base/pré-intervenção (julho a setembro de 2017), após 1 ano (julho a setembro de 2018) e no acompanhamento após 23 meses (junho de 2018)
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Função de memória [funcionamento cognitivo]
Prazo: 7 minutos, linha de base/pré-intervenção (julho a setembro de 2017), após 1 ano (julho a setembro de 2018) e no acompanhamento após 23 meses (junho de 2018)
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Tarefa de memória relacional (Esta avaliação é concluída apenas pela coorte 1)
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7 minutos, linha de base/pré-intervenção (julho a setembro de 2017), após 1 ano (julho a setembro de 2018) e no acompanhamento após 23 meses (junho de 2018)
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Flexibilidade cognitiva [funcionamento cognitivo]
Prazo: 7 minutos, linha de base/pré-intervenção (julho a setembro de 2017), após 1 ano (julho a setembro de 2018) e no acompanhamento após 23 meses (junho de 2018)
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Tarefa de mudança de forma e cor (esta avaliação é concluída apenas pela coorte 1)
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7 minutos, linha de base/pré-intervenção (julho a setembro de 2017), após 1 ano (julho a setembro de 2018) e no acompanhamento após 23 meses (junho de 2018)
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Planejamento [funcionamento cognitivo]
Prazo: 5 minutos, após 1 ano (maio-agosto de 2018) e no acompanhamento após 23 meses (junho de 2018)
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Tarefa da Torre de Londres (esta avaliação é concluída apenas pela coorte 2)
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5 minutos, após 1 ano (maio-agosto de 2018) e no acompanhamento após 23 meses (junho de 2018)
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Vieses mentais implícitos [funcionamento cognitivo]
Prazo: 20 minutos, linha de base/pré-intervenção (julho a setembro de 2017), após 1 ano (julho a setembro de 2018) e no acompanhamento após 23 meses (junho de 2018)
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Os vieses mentais são avaliados usando a tarefa de associação implícita (esta avaliação é concluída apenas pela coorte 1)
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20 minutos, linha de base/pré-intervenção (julho a setembro de 2017), após 1 ano (julho a setembro de 2018) e no acompanhamento após 23 meses (junho de 2018)
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Saúde mental e bem-estar
Prazo: 30 minutos, linha de base/pré-intervenção (julho a setembro de 2017), após 1 ano (julho a setembro de 2018) e no acompanhamento após 23 meses (junho de 2018)
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Uma bateria de pesquisas, cada uma incluindo uma série de medidas: Para avaliar os sintomas do Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH), um dos pais do participante completou a escala de classificação do TDAH. O status da puberdade é avaliado usando a Escala de Avaliação do Desenvolvimento Puberal. O humor é avaliado usando o perfil abreviado de estados de humor (POMS). A escala abreviada POMS é um questionário que contém 40 itens de autorrelato em uma escala Likert de cinco pontos. O sono é avaliado usando o Questionário de Sonolência do Adolescente de Cleveland (CASQ e o Indicador de Condições do Sono (SCI). O CASQ é uma escala de autorrelato para medir a sonolência diurna excessiva. O SCI é uma medida de autorrelato de 8 itens de sintomas de insônia. A saúde mental é avaliada com o Questionário de Força e Dificuldades. A saúde geral e o comportamento são avaliados usando vários itens da pesquisa Health Behavior for School Aged Children (HBSC) (2009/2010). (Esta bateria é completada pela coorte 1 e 2) |
30 minutos, linha de base/pré-intervenção (julho a setembro de 2017), após 1 ano (julho a setembro de 2018) e no acompanhamento após 23 meses (junho de 2018)
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Fitness
Prazo: 30 minutos, linha de base/pré-intervenção (julho a setembro de 2017) e após 1 ano (julho a setembro de 2018)
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Um teste de degrau incremental em um cicloergômetro é usado para medir o consumo máximo de oxigênio (VO2máx), uma medida objetiva da aptidão cardiorrespiratória. (Esta avaliação é concluída apenas pela coorte 1) O teste de corrida de 20m (bipe) faz parte do teste principal Fit to Study e, portanto, é concluído na escola por ambas as coortes. |
30 minutos, linha de base/pré-intervenção (julho a setembro de 2017) e após 1 ano (julho a setembro de 2018)
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Atividade física objetiva
Prazo: 7 dias, linha de base/pré-intervenção (setembro de 2017), após 10 meses (junho/julho de 2018) e no acompanhamento após 22 meses (junho de 2019)
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A AFMV média diária durante uma semana típica no período escolar é medida usando o acelerômetro Axivity AX3 montado no pulso.
(Esta avaliação é concluída pela coorte 1 e 2)
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7 dias, linha de base/pré-intervenção (setembro de 2017), após 10 meses (junho/julho de 2018) e no acompanhamento após 22 meses (junho de 2019)
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Maneira de andar
Prazo: 5 minutos, linha de base/pré-intervenção (julho a setembro de 2017) e após 1 ano (julho a setembro de 2018)
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Os participantes caminham sobre uma passarela de superfície plana e livre de obstáculos de 10m, enquanto usam uma única unidade de medida inercial para obter parâmetros temporais e espaciais da marcha.
(Esta avaliação é concluída pela coorte 1 e 2)
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5 minutos, linha de base/pré-intervenção (julho a setembro de 2017) e após 1 ano (julho a setembro de 2018)
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Heidi Johansen-Berg, University of Oxford
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Neil-Sztramko SE, Caldwell H, Dobbins M. School-based physical activity programs for promoting physical activity and fitness in children and adolescents aged 6 to 18. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 23;9(9):CD007651. doi: 10.1002/14651858.CD007651.pub3.
- Wassenaar TM, Wheatley CM, Beale N, Salvan P, Meaney A, Possee JB, Atherton KE, Duda JL, Dawes H, Johansen-Berg H. Effects of a programme of vigorous physical activity during secondary school physical education on academic performance, fitness, cognition, mental health and the brain of adolescents (Fit to Study): study protocol for a cluster-randomised trial. Trials. 2019 Apr 2;20(1):189. doi: 10.1186/s13063-019-3279-6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HMR00670
- EEF2681 (Education Endowment Foundation)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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