선택적 제왕절개를 위해 입원한 여성의 경구 탄수화물 부하 후 위 배출
폐 흡인의 위험 때문에 환자는 선택적 제왕절개를 예약할 때 금식 지침을 준수해야 합니다. 이러한 단식은 인슐린 저항성을 증가시킬 수 있으며 이로 인해 수술 후 환자의 회복이 지연될 수 있습니다. 수술 전에 환자에게 탄수화물이 풍부한 음료를 제공하면 수술 후 인슐린 저항성이 감소하고 입원 기간이 단축되는 것으로 나타났습니다.
선택적 제왕절개를 준비하기 위해 병원에 입원했을 때 임산부에게 탄수화물이 풍부한 음료를 안전하게 제공하기 위해 조사관은 수술실에 갈 때까지 위장이 비었는지 확인해야 합니다.
목표는 단식 지침을 준수하고 병원에 입원한 여성이 50g의 탄수화물이 함유된 음료 400ml를 제공받은 후 2시간 동안 공복 상태가 되는지 여부를 조사하는 것입니다. 이것은 위의 초음파 검사를 사용하여 쉽게 수행할 수 있습니다.
가설은 환자가 400ml의 탄수화물이 풍부한 음료를 마신 후 2시간 후에 공복 상태가 된다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
짧은 기간이라도 금식하면 인슐린 감수성이 현저하게 감소합니다. 수술 후 발전된 이 인슐린 저항성은 병원 체류 기간의 증가와 관련이 있습니다. 수술 전 포도당 주입 또는 탄수화물이 풍부한 음료 섭취와 관련된 무작위 연구에서 수술 전 금식을 피하면 수술 후 인슐린 저항성이 약 50% 감소할 수 있는 것으로 나타났습니다.
수술 전후 기간에 인슐린 저항성을 피하기 위해 권장되는 방법 중 하나는 등장성, 탄수화물 함유 맑은 액체를 수술 전 최대 2시간까지 제공하여 환자가 공복 상태가 아닌 식사 상태에서 수술을 시작하도록 하는 것입니다. 이것을 "탄수화물 로딩"이라고 합니다. 50g의 탄수화물은 혼합 고형 식사와 유사한 인슐린 반응을 일으키기에 충분합니다.
다양한 탄수화물 또는 단백질 조합을 포함하는 음료가 다양한 환자 집단에서 사용되어 왔으며 수술 전후 기간에 음료 사용의 안전성을 지원합니다. 위배출이 비분만 임부와 비임산부에서 유사하다는 상당한 증거가 있지만, 시술 전 산모의 불안과 50g 탄수화물 함유 음료 추가가 위배출 지연을 유발하고 위험을 증가시킬 수 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 산부인과 인구의 열망.
위 내용물의 병상 초음파 평가는 우수한 평가자 내 및 평가자 간 신뢰도를 보여주었습니다. 우리 그룹은 이전에 선택적 제왕절개를 예정한 103명의 여성에서 금식 대상자의 95%가 전정부 단면적이 10.3cm2 이하임을 입증했습니다.
선택적 제왕절개를 준비하기 위해 병원에 입원했을 때 여성에게 제공되는 50g의 복합 탄수화물을 함유한 음료를 구현하고 표준화하기 위해 조사관은 여성이 수술실에 도착할 때까지 공복 상태인지 확인해야 합니다. .
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M9W2S4
- Mount Sinai Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임신 36주 이상, 제왕절개 예정인 비분만 임산부
- ≥18세
- ASA 신체 상태 II ~ III
- 체중 50~120kg
- 신장 ≥150cm
- 연구 평가의 근거를 이해하는 능력.
제외 기준:
- 진성 당뇨병
- 금식 지침을 준수하지 않은 환자(8시간의 고형 음식 또는 걸쭉한 액체, 그리고 연구를 위한 진통 및 분만 예정 시간 3시간 전 맑은 액체 없음)
- 상부 위장관의 비정상적인 해부학 및 식도, 위 또는 상부 복부에 대한 이전 수술 절차
- 공복에 부적합한 위 초음파(우측 욕창에서 위전구 등급 0 또는 1 및 CSA < 10.3 cm2).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 크랜베리 주스 400ml
제왕절개 분만 3시간 전에 크랜베리 주스 400ml를 환자에게 제공합니다.
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크랜베리 주스 400ml
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전정부 단면적 2시간
기간: 2시간
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400ml 음료 섭취 후 2시간 경과 후 초음파를 이용하여 전치부 단면적을 측정합니다.
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Antrum의 질적 평가
기간: 2시간
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400ml 음료를 마신 후 5분, 1시간 및 2시간에 전정부를 보고 등급을 매깁니다(0-2, 여기서 0=비어 있음, 1=유액 및 2=고형/혼합 식사 내용물).
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2시간
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5분에서의 전정부 단면적
기간: 5 분
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400ml 음료 섭취 후 5분 경과 후 초음파를 이용하여 전치부 단면적을 측정합니다.
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5 분
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1시간 시점의 전정부 단면적
기간: 1 시간
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400ml 음료 섭취 후 1시간 경과 후 초음파를 이용하여 전치부 단면적을 측정합니다.
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1 시간
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환자 만족도
기간: 2시간
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환자 만족도는 수술 직후 기간에 1-5의 리커트 척도(1=전적으로 동의하지 않음, 5=전적으로 동의함)로 평가됩니다.
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2시간
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수술 중 저혈압
기간: 1 시간
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수술 중 혈압이 환자 기준치의 80% 미만인 경우
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1 시간
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수술 중 통증의 존재
기간: 1 시간
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통증은 환자가 스스로 보고하고 환자를 돌보는 의사가 치료합니다. 환자는 0-10 척도로 통증을 평가하도록 요청받을 수 있습니다(여기서 0은 통증이 없고 10은 가장 심한 통증입니다). 오피오이드 보충이 필요한 수술 중 통증(주치의의 재량에 따라)이 고려됩니다. |
1 시간
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수술 중 메스꺼움 유무: 설문지(예/아니오)
기간: 1 시간
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환자는 수술 중 메스꺼움을 보고해야 합니다.
이것은 0=메스꺼움 없음, 또는 1=메스꺼움 있음으로 기록될 것이다.
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1 시간
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수술 중 구토 유무: (예/아니오)
기간: 1 시간
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수술 중 언제든지 구토가 기록됩니다(여기서 0=구토 없음, 1=구토 있음).
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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임신에 대한 임상 시험
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The Nazareth Hospital, Israel완전한Streptococcus B Carrier State Complicating Pregnancy이스라엘
크랜베리 주스에 대한 임상 시험
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Birmingham Community Healthcare NHSNSA, LLC완전한
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Seoul National University Hospital완전한