Vaciado gástrico luego de una carga oral de carbohidratos en mujeres ingresadas para parto por cesárea electiva
Debido al riesgo de aspiración pulmonar, se pide a las pacientes que cumplan con las pautas de ayuno cuando se les programa una cesárea electiva. Este ayuno puede provocar un aumento de la resistencia a la insulina y esto puede retrasar la recuperación del paciente de la cirugía. Se ha demostrado que dar a un paciente una bebida rica en carbohidratos antes de la cirugía reduce la resistencia a la insulina posoperatoria y reduce la duración de la estadía en el hospital.
Para proporcionar de manera segura a las mujeres embarazadas una bebida rica en carbohidratos cuando ingresan en el hospital en preparación para un parto por cesárea electiva, los investigadores deben asegurarse de que su estómago se haya vaciado para cuando vayan a la sala de operaciones.
El objetivo es investigar si las mujeres ingresadas en el hospital, habiendo cumplido con las pautas de ayuno, tendrán el estómago vacío 2 horas después de que se les ofrezcan 400 ml de una bebida que contiene 50 g de carbohidratos. Esto se puede hacer fácilmente con el uso de un examen de ultrasonido del estómago.
La hipótesis es que los pacientes tendrán el estómago vacío 2 horas después de beber 400 ml de una bebida rica en carbohidratos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ayuno, aunque sea por períodos breves, produce una marcada reducción de la sensibilidad a la insulina. Esta resistencia a la insulina desarrollada después de la cirugía se ha implicado en el aumento de la estancia hospitalaria. Los estudios aleatorizados que involucran la infusión de glucosa preoperatoria o la ingestión de una bebida rica en carbohidratos han demostrado que la resistencia a la insulina posoperatoria puede reducirse en aproximadamente un 50% cuando se evita el ayuno preoperatorio.
Uno de los métodos recomendados para evitar la resistencia a la insulina en el período perioperatorio es la provisión de líquidos claros isotónicos que contengan carbohidratos hasta 2 horas antes de la operación, de modo que los pacientes comiencen la cirugía con alimentación y no en ayunas. Esto se ha llamado "carga de carbohidratos". Una cantidad de 50 g de carbohidratos es suficiente para producir una respuesta de insulina similar a la de una comida sólida mixta.
Las bebidas que contienen diferentes combinaciones de carbohidratos o proteínas se han utilizado en diferentes poblaciones de pacientes y respaldan la seguridad de su uso en el período perioperatorio. Aunque existe evidencia sustancial de que el vaciamiento gástrico es similar en mujeres embarazadas a término que no están en trabajo de parto y no embarazadas, se desconoce si la ansiedad materna que precede al procedimiento y la adición de una bebida que contiene 50 g de carbohidratos pueden causar un retraso en el vaciado gástrico y aumentar el riesgo. de aspiración en la población obstétrica.
La evaluación ecográfica del contenido gástrico a pie de cama ha mostrado una buena fiabilidad intra e interevaluadores. Nuestro grupo ha demostrado previamente que en 103 mujeres programadas para cesárea electiva, el 95% de las sujetas en ayunas presentaban un área transversal antral ≤10,3 cm2.
Para implementar y estandarizar una bebida que contenga 50 g de carbohidratos complejos que se ofrezca a las mujeres cuando ingresan en el hospital en preparación para su parto por cesárea electiva, los investigadores deben asegurarse de que las mujeres tengan el estómago vacío cuando lleguen a la sala de operaciones. .
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M9W2S4
- Mount Sinai Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas que no están en trabajo de parto ≥36 semanas de edad gestacional, programadas para parto por cesárea
- ≥18 años de edad
- Estado físico ASA II a III
- peso 50 a 120 kg
- altura ≥150 cm
- capacidad para comprender la justificación de las evaluaciones del estudio.
Criterio de exclusión:
- diabetes mellitus
- pacientes que no han cumplido con las pautas de ayuno (8 horas de alimentos sólidos o líquidos espesos, y sin líquidos claros 3 horas antes de la hora de llegada programada para el trabajo de parto y parto para el estudio)
- anatomía anormal del tracto gastrointestinal superior y procedimientos quirúrgicos previos en el esófago, el estómago o la parte superior del abdomen
- ecografía gástrica no compatible con estómago vacío (antro gástrico grado 0 o 1 y CSA < 10,3 cm2 en decúbito lateral derecho).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: 400 ml de jugo de arándano
Los pacientes recibirán 400 ml de jugo de arándano para beber 3 horas antes de la cesárea.
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400 ml de jugo de arándano
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Área de sección transversal antral 2 horas
Periodo de tiempo: 2 horas
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El área de la sección transversal antral se medirá mediante ultrasonido 2 horas después del consumo de una bebida de 400 ml.
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2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación cualitativa del antro
Periodo de tiempo: 2 horas
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El antro será visto y clasificado (0-2, donde 0=vacío, 1=líquido y 2=sólido/contenido de comida mixta) a los 5 minutos, 1 hora y 2 horas después del consumo de una bebida de 400 ml.
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2 horas
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Área de sección transversal antral a los 5 min
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El área de la sección transversal del antro se medirá mediante ultrasonido 5 minutos después del consumo de una bebida de 400 ml.
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5 minutos
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Área de sección transversal antral a 1 hora
Periodo de tiempo: 1 hora
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El área de la sección transversal antral se medirá mediante ultrasonido 1 hora después del consumo de una bebida de 400 ml.
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1 hora
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 2 horas
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La satisfacción del paciente se evaluará en el postoperatorio inmediato, en una escala tipo Likert de 1 a 5 (1=muy en desacuerdo y 5=muy de acuerdo)
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2 horas
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Hipotensión intraoperatoria
Periodo de tiempo: 1 hora
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Presión arterial durante la cirugía que mide menos del 80% de la línea de base del paciente
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1 hora
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Presencia de dolor intraoperatorio
Periodo de tiempo: 1 hora
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El dolor será autoinformado por el paciente y tratado por los médicos que lo atienden. Se les puede pedir a los pacientes que califiquen su dolor en una escala de 0 a 10 (donde 0 es sin dolor y 10 es el dolor más terrible). Se considerará el dolor durante la cirugía que requiera suplementos de opioides (a criterio del médico tratante). |
1 hora
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Presencia de náuseas intraoperatorias: cuestionario (sí/no)
Periodo de tiempo: 1 hora
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Se les pedirá a los pacientes que informen cualquier náusea durante la cirugía.
Esto se registrará como 0=sin presencia de náuseas o 1=presencia de náuseas.
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1 hora
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Presencia de vómito intraoperatorio: (sí/no)
Periodo de tiempo: 1 hora
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Se registrarán los vómitos en cualquier momento durante la cirugía (donde 0=sin vómitos y 1=presencia de vómitos).
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades Gastrointestinales
- Trastornos de la motilidad esofágica
- Trastornos de la deglución
- Enfermedades esofágicas
- Reflujo gastroesofágico
- Reflujo laringofaríngeo
- Aspiración Respiratoria
- Aspiración Respiratoria del Contenido Gástrico
Otros números de identificación del estudio
- 18-06
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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