择期剖宫产妇女口服碳水化合物后胃排空
由于肺部误吸的风险，要求患者在安排择期剖宫产时遵守禁食指南。 这种禁食会导致胰岛素抵抗增加，这会延迟患者从手术中恢复。 事实证明，在手术前给病人喝富含碳水化合物的饮料可以降低术后胰岛素抵抗并缩短住院时间。
为了在孕妇入院准备择期剖宫产时安全地为其提供富含碳水化合物的饮料，研究人员必须确保在前往手术室时她们的胃已经排空。
目的是调查入院的女性是否遵守禁食指南，在提供 400 毫升含 50 克碳水化合物的饮料后 2 小时空腹。 这可以通过使用胃部超声检查轻松完成。
假设是患者在饮用 400 毫升富含碳水化合物的饮料后 2 小时空腹。
研究概览
详细说明
禁食，即使是短暂的禁食，也会导致胰岛素敏感性显着降低。 手术后出现的胰岛素抵抗与住院时间的增加有关。 涉及术前葡萄糖输注或摄入富含碳水化合物的饮料的随机研究表明，如果避免术前禁食，术后胰岛素抵抗可降低约 50%。
在围手术期避免胰岛素抵抗的推荐方法之一是在术前长达 2 小时提供等渗、含碳水化合物的透明液体，以便患者在进食状态而不是禁食状态下开始手术。 这被称为“碳水化合物负荷”。 50 克碳水化合物足以产生类似于混合固体膳食的胰岛素反应。
含有不同碳水化合物或蛋白质组合的饮料已用于不同的患者群体，并支持在围手术期使用它们的安全性。 尽管有大量证据表明非分娩足月孕妇和非孕妇的胃排空相似，但尚不清楚手术前母亲的焦虑和添加 50 克含碳水化合物的饮料是否会导致胃排空延迟并增加风险产科人群的愿望。
胃内容物的床边超声评估显示出良好的评估者内部和评估者之间的可靠性。 我们小组之前已经证明，在 103 名计划进行择期剖宫产的女性中，95% 的禁食受试者的胃窦横截面积≤10.3 cm2。
为了实施和标准化一种含有 50 克复合碳水化合物的饮料，提供给入院准备选择性剖宫产的妇女，研究人员必须确保妇女在到达手术室时肚子是空的.
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M9W2S4
- Mount Sinai Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 孕龄≥36 周且计划剖宫产的非分娩孕妇
- ≥18岁
- ASA 身体状况 II 至 III
- 体重 50 至 120 公斤
- 身高≥150厘米
- 理解研究评估的基本原理的能力。
排除标准：
- 糖尿病
- 未遵守禁食指南的患者（8 小时固体食物或粘稠液体，并且在研究的预定分娩到达时间前 3 小时没有清澈的液体）
- 上消化道解剖结构异常，以及既往食道、胃或上腹部外科手术
- 与空胃不兼容的胃部超声检查（右侧卧位胃窦 0 级或 1 级和 CSA < 10.3 cm2）。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：400毫升蔓越莓汁
在剖宫产前 3 小时，将给患者饮用 400 毫升蔓越莓汁。
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400毫升蔓越莓汁
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胃窦截面积2小时
大体时间：2小时
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饮用 400 毫升饮料后 2 小时，将使用超声波测量胃窦横截面积
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2小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胃窦的定性评估
大体时间：2小时
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在饮用 400 毫升饮料后 5 分钟、1 小时和 2 小时，将对胃窦进行观察和分级（0-2，其中 0=空，1=液体和 2=固体/混合膳食内容）
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2小时
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5 分钟时胃窦横截面积
大体时间：5分钟
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饮用 400 毫升饮料后 5 分钟，使用超声波测量胃窦横截面积
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5分钟
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1小时胃窦横截面积
大体时间：1小时
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饮用 400 毫升饮料后 1 小时使用超声波测量胃窦横截面积
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1小时
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患者满意度
大体时间：2小时
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患者满意度将在术后即刻进行评估，采用李克特量表 1-5（1=非常不同意，5=非常同意）
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2小时
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术中低血压
大体时间：1小时
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手术期间测量的血压低于患者基线的 80%
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1小时
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存在术中疼痛
大体时间：1小时
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疼痛将由患者自我报告并由照顾他们的医生进行治疗。 可能会要求患者以 0-10 的等级对他们的疼痛进行评分（其中 0 表示没有疼痛，10 表示最剧烈的疼痛）。 需要补充阿片类药物的手术期间疼痛（由主治医师决定）将被考虑在内。 |
1小时
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是否存在术中恶心：调查问卷（是/否）
大体时间：1小时
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患者将被要求报告手术期间的任何恶心。
这将被记录为 0 = 不存在恶心，或 1 = 存在恶心。
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1小时
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是否存在术中呕吐：（是/否）
大体时间：1小时
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将记录手术期间任何时候的呕吐（其中 0 = 没有呕吐，1 = 出现呕吐）。
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1小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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