Vidange gastrique à la suite d'une charge glucidique orale chez les femmes admises pour une césarienne élective
En raison du risque d'aspiration pulmonaire, il est demandé aux patientes de se conformer aux directives de jeûne lorsqu'elles sont programmées pour une césarienne élective. Ce jeûne peut entraîner une augmentation de la résistance à l'insuline, ce qui peut retarder le rétablissement du patient après une intervention chirurgicale. Il a été démontré que donner à un patient une boisson riche en glucides avant la chirurgie réduit la résistance à l'insuline postopératoire et réduit la durée du séjour à l'hôpital.
Afin de fournir en toute sécurité aux femmes enceintes une boisson riche en glucides lorsqu'elles sont admises à l'hôpital en vue d'une césarienne élective, les enquêteurs doivent s'assurer que leur estomac s'est vidé au moment où ils se rendent au bloc opératoire.
L'objectif est d'étudier si les femmes admises à l'hôpital, ayant respecté les consignes de jeûne, auront l'estomac vide 2 heures après s'être vu offrir 400 ml d'une boisson contenant 50 g de glucides. Cela peut facilement être fait avec l'utilisation d'un examen échographique de l'estomac.
L'hypothèse est que les patients auront l'estomac vide 2 heures après avoir bu 400 ml d'une boisson riche en glucides.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le jeûne, même s'il est de courte durée, entraîne une réduction marquée de la sensibilité à l'insuline. Cette résistance à l'insuline développée après la chirurgie a été impliquée dans l'augmentation de la durée de séjour à l'hôpital. Des études randomisées impliquant soit une perfusion de glucose préopératoire, soit l'ingestion d'une boisson riche en glucides ont montré que la résistance à l'insuline postopératoire peut être réduite d'environ 50 % lorsque le jeûne préopératoire est évité.
L'une des méthodes recommandées pour éviter la résistance à l'insuline pendant la période périopératoire consiste à fournir des liquides clairs isotoniques contenant des glucides jusqu'à 2 heures avant l'opération, de sorte que les patients commencent leur chirurgie à jeun plutôt qu'à jeun. C'est ce qu'on appelle la "charge en glucides". Une quantité de 50 g de glucides est suffisante pour produire une réponse insulinique similaire à celle d'un repas solide mixte.
Des boissons contenant différentes combinaisons de glucides ou de protéines ont été utilisées dans différentes populations de patients et soutiennent la sécurité de leur utilisation pendant la période périopératoire. Bien qu'il existe des preuves substantielles que la vidange gastrique est similaire chez les femmes enceintes à terme et non enceintes, on ne sait pas si l'anxiété maternelle précédant la procédure et l'ajout d'une boisson contenant 50 g de glucides peuvent retarder la vidange gastrique et augmenter le risque. d'aspiration dans la population obstétricale.
L'évaluation échographique au chevet du contenu gastrique a montré une bonne fiabilité intra- et inter-évaluateurs. Notre groupe a précédemment démontré que chez 103 femmes programmées pour une césarienne élective, 95% des sujets à jeun présentaient une section antrale ≤10,3 cm2.
Afin de mettre en place et de standardiser une boisson contenant 50 g de glucides complexes offerte aux femmes lors de leur admission à l'hôpital en vue de leur accouchement par césarienne programmée, les enquêteurs doivent s'assurer que les femmes ont l'estomac vide au moment de leur arrivée au bloc opératoire .
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M9W2S4
- Mount Sinai Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- femmes enceintes non en travail ≥ 36 semaines d'âge gestationnel, devant accoucher par césarienne
- ≥18 ans
- Statut physique ASA II à III
- poids 50 à 120 kg
- hauteur ≥150 cm
- capacité à comprendre la justification des évaluations de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Diabète sucré
- les patients qui n'ont pas respecté les directives de jeûne (8 heures d'aliments solides ou de liquides épais, et pas de liquide clair 3 heures avant l'heure d'arrivée prévue pour le travail et l'accouchement pour l'étude)
- anatomie anormale du tractus gastro-intestinal supérieur et interventions chirurgicales antérieures sur l'œsophage, l'estomac ou la partie supérieure de l'abdomen
- échographie gastrique non compatible avec un estomac vide (antre gastrique grade 0 ou 1 et CSA < 10,3 cm2 en décubitus latéral droit).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: 400 ml de jus de canneberge
Les patientes recevront 400 ml de jus de canneberge à boire 3 heures avant l'accouchement par césarienne.
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400 ml de jus de canneberge
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Zone de coupe transversale antrale 2 heures
Délai: 2 heures
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La section transversale antrale sera mesurée par ultrasons 2 heures après la consommation d'une boisson de 400 ml
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2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation qualitative de l'antre
Délai: 2 heures
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L'antre sera visualisé et noté (0-2, où 0=vide, 1=liquide et 2=contenu de repas solide/mixte) à 5 minutes, 1 heure et 2 heures après la consommation d'une boisson de 400 ml
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2 heures
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Zone de coupe transversale antrale à 5 min
Délai: 5 minutes
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La section transversale antrale sera mesurée à l'aide d'ultrasons 5 minutes après la consommation d'une boisson de 400 ml
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5 minutes
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Zone de coupe transversale antrale à 1 heure
Délai: 1 heure
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La section transversale antrale sera mesurée à l'aide d'ultrasons 1 heure après la consommation d'une boisson de 400 ml
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1 heure
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Satisfaction des patients
Délai: 2 heures
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La satisfaction du patient sera évaluée dans la période postopératoire immédiate, sur une échelle de Likert de 1 à 5 (1=fortement en désaccord et 5=fortement d'accord)
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2 heures
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Hypotension peropératoire
Délai: 1 heure
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Pression artérielle pendant la chirurgie mesurant moins de 80 % de la ligne de base du patient
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1 heure
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Présence de douleur peropératoire
Délai: 1 heure
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La douleur sera auto-déclarée par le patient et traitée par les médecins qui le prendront en charge. Les patients peuvent être invités à évaluer leur douleur sur une échelle de 0 à 10 (où 0 correspond à l'absence de douleur et 10 à la douleur la plus terrible). La douleur pendant la chirurgie qui nécessite une supplémentation en opioïdes (à la discrétion du médecin traitant) sera prise en compte. |
1 heure
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Présence de nausées peropératoires : questionnaire (oui/non)
Délai: 1 heure
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Les patients seront invités à signaler toute nausée pendant la chirurgie.
Cela sera enregistré comme 0 = absence de nausées ou 1 = présence de nausées.
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1 heure
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Présence de vomissements peropératoires : (oui/non)
Délai: 1 heure
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Les vomissements à tout moment pendant la chirurgie seront enregistrés (où 0 = pas de vomissements et 1 = présence de vomissements).
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Maladies gastro-intestinales
- Troubles de la motricité oesophagienne
- Troubles de la déglutition
- Maladies de l'oesophage
- Reflux gastro-oesophagien
- Reflux laryngopharyngé
- Aspiration respiratoire
- Aspiration respiratoire du contenu gastrique
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-06
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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