Vatsan tyhjennys suun hiilihydraattikuormituksen jälkeen naisilla, jotka on hyväksytty valinnaiseen keisarileikkaukseen
Keuhkoaspiraation riskin vuoksi potilaita pyydetään noudattamaan paastoohjeita, kun heille on varattu elektiivinen keisarinleikkaus. Tämä paasto voi lisätä insuliiniresistenssiä ja viivästyttää potilaan toipumista leikkauksesta. Hiilihydraattipitoisen juoman antamisen potilaalle ennen leikkausta on osoitettu vähentävän leikkauksen jälkeistä insuliiniresistenssiä ja lyhentävän sairaalassaoloaikaa.
Jotta raskaana olevat naiset saisivat turvallisesti hiilihydraattipitoista juomaa, kun he joutuvat sairaalaan valmistelevaan keisarileikkaukseen, tutkijoiden on varmistettava, että heidän mahansa on tyhjentynyt leikkaussaliin mennessä.
Tavoitteena on selvittää, onko paastoohjeita noudattaen sairaalaan joutuneilla naisilla vatsa tyhjä 2 tuntia sen jälkeen, kun heille on tarjottu 400 ml 50 g hiilihydraattia sisältävää juomaa. Tämä voidaan tehdä helposti käyttämällä mahalaukun ultraäänitutkimusta.
Oletuksena on, että potilaalla on tyhjä vatsa 2 tunnin kuluttua 400 ml:n hiilihydraattipitoisen juoman nauttimisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Paasto, vaikka lyhyitäkin aikoja, johtaa insuliiniherkkyyden huomattavaan vähenemiseen. Tämä leikkauksen jälkeen kehittynyt insuliiniresistenssi on vaikuttanut sairaalassaoloajan pidentymiseen. Satunnaistetut tutkimukset, joissa on joko preoperatiivista glukoosi-infuusiota tai hiilihydraattipitoisen juoman nauttimista, ovat osoittaneet, että leikkauksen jälkeinen insuliiniresistenssi voi vähentyä noin 50 %, kun vältetään ennen leikkausta paastoamista.
Yksi suositelluista menetelmistä insuliiniresistenssin välttämiseksi perioperatiivisella jaksolla on isotonisten, hiilihydraattipitoisten kirkkaiden nesteiden antaminen jopa 2 tuntia ennen leikkausta, jotta potilaat aloittavat leikkauksensa ruokittuina paaston sijaan. Tätä on kutsuttu "hiilihydraattikuormitukseksi". 50 g hiilihydraatteja riittää tuottamaan insuliinivasteen, joka on samanlainen kuin kiinteässä seka-ateriassa.
Erilaisia hiilihydraatti- tai proteiiniyhdistelmiä sisältäviä juomia on käytetty eri potilasryhmissä ja ne tukevat niiden käytön turvallisuutta perioperatiivisella jaksolla. Vaikka on olemassa merkittävää näyttöä siitä, että mahalaukun tyhjeneminen on samanlaista ei-työaikaisilla raskaana olevilla naisilla, ei tiedetä, voiko toimenpidettä edeltävä äidin ahdistus ja 50 g hiilihydraattia sisältävän juoman lisääminen aiheuttaa mahalaukun tyhjenemisen viivästymistä ja lisätä riskiä aspiraatiosta synnytysväestössä.
Vuoteen äärellä suoritettu mahalaukun sisällön ultraääniarviointi on osoittanut hyvän sisäisen ja arvioijien välisen luotettavuuden. Ryhmämme on aiemmin osoittanut, että 103 elektiiviseen keisarinleikkaukseen suunnitellusta naisesta 95 %:lla paastopotilaista antrumin poikkileikkauspinta-ala oli ≤10,3 cm2.
Jotta voidaan ottaa käyttöön ja standardoida 50 g monimutkaisia hiilihydraatteja sisältävä juoma, jota tarjotaan naisille sairaalaan valmistettaessa heidän elektiivistä keisarileikkausta, tutkijoiden on varmistettava, että naisella on tyhjä vatsa leikkaussaliin saapuessaan. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M9W2S4
- Mount Sinai Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei-työvoimaiset raskaana olevat naiset ≥ 36 raskausviikkoa, suunniteltu keisarinleikkaukseen
- ≥18 vuoden ikä
- ASA fyysinen tila II–III
- paino 50-120 kg
- korkeus ≥150 cm
- kyky ymmärtää opiskeluarvioiden perustelut.
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes mellitus
- potilaat, jotka eivät ole noudattaneet paastoohjeita (8 tuntia kiinteää ruokaa tai paksuja nesteitä, eikä kirkasta nestettä 3 tuntia ennen aikataulun mukaista saapumisaikaa tutkimukseen synnytykseen ja toimitukseen)
- ylemmän maha-suolikanavan epänormaali anatomia ja aiemmat kirurgiset toimenpiteet ruokatorvessa, mahassa tai ylävatsassa
- mahalaukun ultraääni, joka ei sovi tyhjään mahaan (vatsan antrumin luokka 0 tai 1 ja CSA < 10,3 cm2 oikeanpuoleisessa decubitusissa).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 400 ml karpalomehua
Potilaille annetaan 400 ml karpalomehua juotavaksi 3 tuntia ennen keisarinleikkausta.
|
400 ml karpalomehua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antraalinen poikkileikkausala 2 tuntia
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Antral-poikkileikkauspinta-ala mitataan ultraäänellä 2 tuntia 400 ml:n juoman nauttimisen jälkeen
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antrumin laadullinen arviointi
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Antrum katsotaan ja luokitellaan (0-2, missä 0 = tyhjä, 1 = nestemäinen ja 2 = kiinteä/sekoitettu ateriasisältö) 5 minuutin, 1 tunnin ja 2 tunnin kuluttua 400 ml:n juoman nauttimisesta.
|
2 tuntia
|
|
Antraalinen poikkileikkausala 5 min kohdalla
Aikaikkuna: 5 min
|
Antral-poikkileikkauspinta-ala mitataan ultraäänellä 5 minuuttia 400 ml:n juoman nauttimisen jälkeen
|
5 min
|
|
Antraalinen poikkileikkausala 1 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Antral-poikkileikkauspinta-ala mitataan ultraäänellä tunnin kuluttua 400 ml:n juoman nauttimisesta
|
1 tunti
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Potilastyytyväisyys arvioidaan välittömästi leikkauksen jälkeisenä aikana Likert-asteikolla 1-5 (1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä)
|
2 tuntia
|
|
Intraoperatiivinen hypotensio
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Verenpaine leikkauksen aikana, joka on alle 80 % potilaan lähtötasosta
|
1 tunti
|
|
Intraoperatiivisen kivun esiintyminen
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Potilas ilmoittaa kivusta itse, ja häntä hoitavat lääkärit hoitavat sen. Potilaita voidaan pyytää arvioimaan kipunsa asteikolla 0-10 (jossa 0 ei ole kipua ja 10 on kauhein kipu). Opioidilisiä vaativa kipu leikkauksen aikana (hoitavan lääkärin harkinnan mukaan) otetaan huomioon. |
1 tunti
|
|
Intraoperatiivisen pahoinvoinnin esiintyminen: kyselylomake (kyllä/ei)
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Potilaita pyydetään ilmoittamaan kaikista leikkauksen aikana esiintyvistä pahoinvoinnista.
Tämä kirjataan 0 = ei pahoinvointia tai 1 = pahoinvointia.
|
1 tunti
|
|
Leikkauksen sisäinen oksentelu: (kyllä/ei)
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Oksentelu milloin tahansa leikkauksen aikana kirjataan (jossa 0 = ei oksentelua ja 1 = oksentelua).
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruokatorven motiliteettihäiriöt
- Deglutation häiriöt
- Ruokatorven sairaudet
- Gastroesofageaalinen refluksi
- Laryngofaryngeaalinen refluksi
- Hengityshengitys
- Mahalaukun sisällön hengittäminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-06
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .