고령자의 건강을 개선하기 위한 코코넛 너리시와 퀸 가넷 플럼의 사용
2023년 3월 16일 업데이트: University of Manitoba
이 연구의 목적은 코코넛 너리쉬와 퀸 가넷 플럼의 조합이 근육량 감소 및 염증을 포함한 노화 관련 합병증을 약화시킬 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 종점은 혈중 지질, 포도당, 혈압 및 일부 2차 종점 역할을 하는 염증 마커와 함께 1차 종점으로 근육량을 측정합니다.
두 제품은 각각 식이섬유와 안토시아닌이 풍부하기 때문에 연구 결과는 노인 인구에서 자주 나타나는 합병증을 개선하는 데 이러한 식이 성분의 역할을 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 65세 이상
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
- 영어 읽기, 쓰기 및 말하기 가능
- 체질량 지수 30kg/m^2 이하
- 만성 질환을 앓지 않거나 만성 질환을 앓는 경우 주요 매개변수(혈압, 혈중 지질 농도 및 혈당 농도)가 정상적인 생리학적 범위 내에 있습니다.
- 만성 약물을 복용하지 않거나 가정의의 확인을 받아 최소 3개월 동안 안정적인 용량의 약물 치료를 받았습니다.
- 보충제를 복용하지 않거나 최소 3개월 동안 안정적이고 일관된 용량으로 보충제를 사용하고 전체 연구 기간 동안 안정적이고 일관된 용량을 계속 복용할 계획입니다.
제외 기준:
- 흡연자
- 하루에 2잔 이상의 알코올 음료를 섭취하거나 일주일에 14잔 이상의 알코올 음료를 섭취하거나 알코올 중독 또는 약물 의존의 병력이 있는 경우
- 조절되지 않는 고혈압, 최근 뇌졸중 또는 심근 경색, 갑상선 기능 저하증, 진성 당뇨병 또는 신장 질환
- 무작위 배정 전 6개월 이내에 만성 심부전, 간 질환, 신부전 또는 암, 만성 감염 또는 대수술과 같이 지속적인 치료 및 치료가 필요한 주요 장애 또는 장애
- 약물 복용에도 불구하고 정상적인 생리적 범위 내에서 주요 매개변수(혈압, 혈중 지질 농도 및 혈당 농도)에 대한 값이 없습니다.
- 공복 혈당 ≥ 5.6mmol/L
- 트리글리세리드 ≥ 1.7mmol/L
- 수축기 및 확장기 혈압 ≥130/85 mmHg
- 고밀도 지단백 콜레스테롤 ≤1.0mmol/L
- 지난 3개월 동안 체중이 10파운드 이상 증가 또는 감소했거나 연구 기간 중 언제든지 체중 감량 계획이 있음
- 코코넛, 자두, 일반 밀가루, 버터 또는 우유에 대한 알레르기 병력
- 연구 기간 동안 계획된 모든 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 트리트먼트 쿠키
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플레인밀가루, 코코넛 너리쉬, 퀸가넷플럼, 무염버터, 인공감미료
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활성 비교기: 제어 쿠키
|
일반 밀가루, 코코넛 가루, 무염 버터, 인공 감미료, 식용 색소
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근육량
기간: 8주
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이중 에너지 X선 흡광도계(DXA)를 사용하여 측정
|
8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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허리 둘레
기간: 8주
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8주
|
|
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체중
기간: 8주
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8주
|
|
|
혈중 총콜레스테롤
기간: 8주
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8주
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|
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혈중 저밀도 지단백 콜레스테롤
기간: 8주
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8주
|
|
|
혈중 고밀도 지단백 콜레스테롤
기간: 8주
|
8주
|
|
|
혈중 트리글리세리드
기간: 8주
|
8주
|
|
|
혈당
기간: 8주
|
8주
|
|
|
체질량 지수
기간: 8주
|
몸무게와 키를 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
|
8주
|
|
팔 둘레
기간: 8주
|
8주
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|
손목 둘레
기간: 8주
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8주
|
|
|
종아리 둘레
기간: 8주
|
8주
|
|
|
삼두근 피부 주름
기간: 8주
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8주
|
|
|
5회 체어 스탠딩 테스트
기간: 8주
|
8주
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|
|
손잡이 동력계
기간: 8주
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8주
|
|
|
혈압
기간: 8주
|
수축기 및 확장기 혈압이 평가됩니다.
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8주
|
|
심박수
기간: 8주
|
8주
|
|
|
골밀도
기간: 8주
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DXA를 사용하여 측정
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8주
|
|
뼈 미네랄 함량
기간: 8주
|
DXA를 사용하여 측정
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8주
|
|
체지방량
기간: 8주
|
DXA를 사용하여 측정
|
8주
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혈액 C 반응성 단백질
기간: 8주
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8주
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혈액 인터루킨 1 베타
기간: 8주
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8주
|
|
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혈액 종양 괴사 인자 알파
기간: 8주
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter Jones, PhD, University of Manitoba
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 4일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 10일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HS21905 (B2018:052)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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