Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Uso de Coconut Nourish e Queen Garnet Plum para melhorar a saúde em uma população idosa

16 de março de 2023 atualizado por: University of Manitoba
O objetivo deste estudo é identificar se a combinação de coco Nourish e ameixa Queen Garnet é capaz de atenuar as complicações relacionadas ao envelhecimento, incluindo perda de massa muscular e inflamação. Os endpoints do estudo medirão a massa muscular como o endpoint primário com lipídios no sangue, glicose, pressão sanguínea e marcadores inflamatórios servindo como alguns dos endpoints secundários. Como os dois produtos são ricos em fibras alimentares e antocianinas, respectivamente, o resultado do estudo ajudará a entender o papel desses componentes da dieta na melhora de complicações que são observadas com bastante frequência na população idosa.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

7

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Queensland
      • Toowoomba, Queensland, Austrália, 4350
        • University of Southern Queensland
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3T 6C5
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals, University of Manitoba

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Com idade igual ou superior a 65 anos
  • Capaz de dar consentimento informado por escrito
  • Capaz de ler, escrever e falar inglês
  • Índice de massa corporal menor ou igual a 30 kg/m^2
  • Não sofre de uma doença crônica ou, se sofre de uma doença crônica, os parâmetros-chave (pressão arterial, concentração de lipídios no sangue e concentrações de glicose no sangue) estão dentro da faixa fisiológica normal
  • Não toma nenhuma medicação crônica ou foi tratado com uma dosagem estável de medicação por pelo menos 3 meses, conforme confirmado pelo médico de família.
  • Não tome suplementos ou use suplementos em uma dose estável e consistente por pelo menos 3 meses e planeje continuar tomando uma dose estável e consistente durante todo o estudo.

Critério de exclusão:

  • Fumantes
  • Consumo de mais de 2 bebidas alcoólicas/dia, ou > 14 bebidas alcoólicas por semana, ou história de alcoolismo ou dependência de drogas
  • Hipertensão não controlada, acidente vascular cerebral recente ou infarto do miocárdio, hipotireoidismo, diabetes mellitus ou doença renal
  • Incapacidade grave ou distúrbio que requer atenção e tratamento médico contínuo, como insuficiência cardíaca crônica, doença hepática, insuficiência renal ou câncer, infecções crônicas ou cirurgia de grande porte dentro de 6 meses antes da randomização
  • Apesar de tomar medicação, não tem valores para parâmetros-chave (pressão arterial, concentração de lipídios no sangue e concentrações de glicose no sangue) dentro dos limites fisiológicos normais
  • Glicose em jejum ≥ 5,6 mmol/L
  • Triglicerídeos ≥ 1,7 mmol/L
  • Pressão arterial sistólica e diastólica ≥130/85 mmHg
  • Colesterol de lipoproteína de alta densidade ≤1,0 mmol/L
  • Ganhou ou perdeu > 10 libras nos últimos 3 meses, ou planeja perder peso a qualquer momento durante o estudo
  • História de alergia a coco, ameixa, farinha simples, manteiga ou leite
  • Quaisquer cirurgias planejadas durante o estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Biscoitos de tratamento
Farinha simples, coco nutritivo, ameixa granada rainha, manteiga sem sal, adoçante artificial
Comparador Ativo: Cookies de controle
Farinha de trigo, Coco em pó, Manteiga sem sal, Adoçante artificial, Corante alimentar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Massa magra
Prazo: 8 semanas
Medido usando absorciometria de raios X de dupla energia (DXA)
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Circunferência da cintura
Prazo: 8 semanas
8 semanas
Peso corporal
Prazo: 8 semanas
8 semanas
Colesterol total no sangue
Prazo: 8 semanas
8 semanas
Colesterol de lipoproteína de baixa densidade no sangue
Prazo: 8 semanas
8 semanas
Colesterol de lipoproteína de alta densidade no sangue
Prazo: 8 semanas
8 semanas
Triglicerídeos sanguíneos
Prazo: 8 semanas
8 semanas
Glicose no sangue
Prazo: 8 semanas
8 semanas
Índice de massa corporal
Prazo: 8 semanas
Peso e altura serão combinados para informar o IMC em kg/m^2
8 semanas
Circunferência do braço
Prazo: 8 semanas
8 semanas
Circunferência do pulso
Prazo: 8 semanas
8 semanas
Circunferência da panturrilha
Prazo: 8 semanas
8 semanas
Dobra cutânea tríceps
Prazo: 8 semanas
8 semanas
Teste de levantar da cadeira cinco vezes
Prazo: 8 semanas
8 semanas
Dinamômetro de mão
Prazo: 8 semanas
8 semanas
Pressão arterial
Prazo: 8 semanas
A pressão sistólica e diastólica será avaliada
8 semanas
Frequência cardíaca
Prazo: 8 semanas
8 semanas
Densidade mineral óssea
Prazo: 8 semanas
Medido usando DXA
8 semanas
Conteúdo mineral ósseo
Prazo: 8 semanas
Medido usando DXA
8 semanas
Massa gorda
Prazo: 8 semanas
Medido usando DXA
8 semanas
Proteína C reativa no sangue
Prazo: 8 semanas
8 semanas
Interleucina 1 beta no sangue
Prazo: 8 semanas
8 semanas
Fator de necrose tumoral de sangue alfa
Prazo: 8 semanas
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Peter Jones, PhD, University of Manitoba

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

20 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2023

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HS21905 (B2018:052)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Biscoitos de tratamento

3
Se inscrever