Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av Coconut Nourish och Queen Garnet Plommon för att förbättra hälsan hos en äldre befolkning

16 mars 2023 uppdaterad av: University of Manitoba
Syftet med denna studie är att identifiera om kombinationen av kokosnöt Nourish och Queen Garnet plommon kan dämpa åldringsrelaterade komplikationer, inklusive förlust av muskelmassa och inflammation. Studiens ändpunkter kommer att mäta muskelmassa som den primära ändpunkten med blodlipider, glukos, blodtryck och inflammatoriska markörer som några av de sekundära ändpunkterna. Eftersom de två produkterna är rika på kostfiber respektive antocyaniner, kommer studieresultatet att hjälpa till att förstå vilken roll dessa kostkomponenter spelar för att förbättra komplikationer som ses ganska ofta hos äldre.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

7

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Queensland
      • Toowoomba, Queensland, Australien, 4350
        • University of Southern Queensland
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 6C5
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals, University of Manitoba

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 65 år och äldre
  • Kan ge skriftligt informerat samtycke
  • Kunna läsa, skriva och tala engelska
  • Body mass index mindre än eller lika med 30 kg/m^2
  • Antingen lider du inte av en kronisk sjukdom eller, om du lider av en kronisk sjukdom, ligger nyckelparametrar (blodtryck, blodlipidkoncentrationer och blodsockerkoncentrationer) inom det normala fysiologiska intervallet
  • Ta antingen ingen kronisk medicin eller har behandlats med en stabil dos av medicin i minst 3 månader som bekräftats av familjeläkare.
  • Ta antingen inga kosttillskott eller har använt kosttillskott i en stabil och konsekvent dos i minst 3 månader och planerar att fortsätta ta en stabil och konsekvent dos under hela studien.

Exklusions kriterier:

  • Rökare
  • Konsumtion av mer än 2 alkoholhaltiga drycker/dag, eller > 14 alkoholhaltiga drycker i veckan, eller historia av alkoholism eller drogberoende
  • Okontrollerad hypertoni, nyligen genomförd stroke eller hjärtinfarkt, hypotyreos, diabetes mellitus eller njursjukdom
  • Stor funktionsnedsättning eller störning som kräver kontinuerlig medicinsk vård och behandling såsom kronisk hjärtsvikt, leversjukdom, njursvikt eller cancer, kroniska infektioner eller större operation inom 6 månader före randomisering
  • Trots att du tar medicin, har du inga värden för nyckelparametrar (blodtryck, blodlipidkoncentrationer och blodsockerkoncentrationer) inom normala fysiologiska intervall
  • Fasteglukos ≥ 5,6 mmol/L
  • Triglycerider ≥ 1,7 mmol/L
  • Systoliskt och diastoliskt blodtryck ≥130/85 mmHg
  • Högdensitetslipoproteinkolesterol ≤1,0 mmol/L
  • Har gått upp eller gått ner >10 kg under de senaste 3 månaderna, eller planerar att gå ner i vikt när som helst under studien
  • Historia av allergi mot kokos, plommon, vanligt mjöl, smör eller mjölk
  • Eventuella planerade operationer under studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandlingskakor
Vanligt mjöl, Coconut Nourish, Queen Garnet Plommon, osaltat smör, konstgjort sötningsmedel
Aktiv komparator: Kontroll cookies
Vanligt mjöl, kokospulver, osaltat smör, konstgjort sötningsmedel, matfärg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mager massa
Tidsram: 8 veckor
Mäts med dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA)
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Midjemått
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Kroppsvikt
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Totalt kolesterol i blodet
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Lågdensitetslipoproteinkolesterol i blodet
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Blod högdensitetslipoproteinkolesterol
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Triglycerider i blodet
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Blodsocker
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Body mass Index
Tidsram: 8 veckor
Vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2
8 veckor
Armomkrets
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Handledsomkrets
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Vadomkrets
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Triceps hudveck
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Fem gånger stol stående test
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Handtagsdynamometer
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Blodtryck
Tidsram: 8 veckor
Systoliskt och diastoliskt tryck kommer att bedömas
8 veckor
Hjärtfrekvens
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Bentäthet
Tidsram: 8 veckor
Mätt med DXA
8 veckor
Benmineralhalt
Tidsram: 8 veckor
Mätt med DXA
8 veckor
Fettmassa
Tidsram: 8 veckor
Mätt med DXA
8 veckor
Blod C-reaktivt protein
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Blod interleukin 1 beta
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Blodtumörnekrosfaktor alfa
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Peter Jones, PhD, University of Manitoba

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2018

Första postat (Faktisk)

20 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2023

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HS21905 (B2018:052)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera