Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av Coconut Nourish og Queen Granat Plomme for å forbedre helsen hos en eldre befolkning

16. mars 2023 oppdatert av: University of Manitoba
Hensikten med denne studien er å identifisere om kombinasjonen av kokosnøtt Nourish og Queen Garnet plomme er i stand til å dempe aldringsrelaterte komplikasjoner, inkludert tap av muskelmasse og betennelse. Studiens endepunkter vil måle muskelmasse som det primære endepunktet med blodlipider, glukose, blodtrykk og inflammatoriske markører som noen av de sekundære endepunktene. Siden de to produktene er rike på henholdsvis kostfiber og antocyaniner, vil studieresultatet bidra til å forstå rollen til disse kostholdskomponentene for å forbedre komplikasjoner som sees ganske ofte hos eldre.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Queensland
      • Toowoomba, Queensland, Australia, 4350
        • University of Southern Queensland
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 6C5
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals, University of Manitoba

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 65 år og oppover
  • Kunne gi skriftlig informert samtykke
  • Kunne lese, skrive og snakke engelsk
  • Kroppsmasseindeks mindre enn eller lik 30 kg/m^2
  • Enten lider du ikke av en kronisk sykdom eller, hvis du lider av en kronisk sykdom, er nøkkelparametre (blodtrykk, blodlipidkonsentrasjon og blodsukkerkonsentrasjoner) innenfor det normale fysiologiske området
  • Ta enten ingen kroniske medisiner eller har blitt behandlet med en stabil dosering av medisiner i minst 3 måneder som bekreftet av familielegen.
  • Ta enten ingen kosttilskudd, eller har brukt kosttilskudd i en stabil og konsekvent dose i minst 3 måneder, og planlegger å fortsette å ta en stabil og konsistent dose gjennom hele studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Røykere
  • Inntak av mer enn 2 alkoholholdige drikker/dag, eller > 14 alkoholholdige drikker i uken, eller historie med alkoholisme eller narkotikaavhengighet
  • Ukontrollert hypertensjon, nylig slag eller hjerteinfarkt, hypotyreose, diabetes mellitus eller nyresykdom
  • Større funksjonshemming eller lidelse som krever kontinuerlig legehjelp og behandling som kronisk hjertesvikt, leversykdom, nyresvikt eller kreft, kroniske infeksjoner eller større operasjoner innen 6 måneder før randomisering
  • Til tross for at du tar medisiner, har du ikke verdier for nøkkelparametre (blodtrykk, blodlipidkonsentrasjoner og blodsukkerkonsentrasjoner) innenfor normale fysiologiske områder
  • Fastende glukose ≥ 5,6 mmol/L
  • Triglyserider ≥ 1,7 mmol/L
  • Systolisk og diastolisk blodtrykk ≥130/85 mmHg
  • Høydensitetslipoproteinkolesterol ≤1,0 mmol/L
  • Har gått opp eller gått ned >10 lbs de siste 3 månedene, eller planlegger å gå ned i vekt når som helst i løpet av studien
  • Historie med allergi mot kokos, plomme, vanlig mel, smør eller melk
  • Eventuelle planlagte operasjoner under studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandlingsinformasjonskapsler
Vanlig mel, kokosnøtt, dronning granatplomme, usaltet smør, kunstig søtningsmiddel
Aktiv komparator: Kontroller informasjonskapsler
Vanlig mel, kokospulver, usaltet smør, kunstig søtningsmiddel, matfarge

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mager masse
Tidsramme: 8 uker
Målt ved hjelp av dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA)
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Midjeomkrets
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Kroppsvekt
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Totalt kolesterol i blodet
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Blod med lav tetthet lipoprotein kolesterol
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Blod med høy tetthet lipoprotein kolesterol
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Triglyserider i blodet
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Blodsukker
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 8 uker
Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2
8 uker
Armomkrets
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Håndleddsomkrets
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Leggomkrets
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Triceps hudfold
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Fem ganger stol stående test
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Håndtak dynamometer
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Blodtrykk
Tidsramme: 8 uker
Systolisk og diastolisk trykk vil bli vurdert
8 uker
Puls
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Benmineraltetthet
Tidsramme: 8 uker
Målt med DXA
8 uker
Innhold av benmineral
Tidsramme: 8 uker
Målt med DXA
8 uker
Fettmasse
Tidsramme: 8 uker
Målt med DXA
8 uker
Blod C-reaktivt protein
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Blod interleukin 1 beta
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Blodtumornekrosefaktor alfa
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter Jones, PhD, University of Manitoba

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

20. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2023

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HS21905 (B2018:052)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn aldring

Kliniske studier på Behandlingsinformasjonskapsler

3
Abonnere