Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie Coconut Nourish i Queen Granat Plum w celu poprawy zdrowia osób starszych

16 marca 2023 zaktualizowane przez: University of Manitoba
Celem tego badania jest ustalenie, czy połączenie orzecha kokosowego Nourish i śliwki Queen Garnet jest w stanie złagodzić komplikacje związane ze starzeniem się, w tym utratę masy mięśniowej i stany zapalne. Punkty końcowe badania będą mierzyć masę mięśniową jako główny punkt końcowy z lipidami we krwi, glukozą, ciśnieniem krwi i markerami zapalnymi służącymi jako niektóre z drugorzędowych punktów końcowych. Ponieważ oba produkty są bogate odpowiednio w błonnik pokarmowy i antocyjany, wyniki badań pomogą zrozumieć rolę tych składników diety w poprawie powikłań, które dość często obserwuje się w populacji osób starszych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Queensland
      • Toowoomba, Queensland, Australia, 4350
        • University of Southern Queensland
  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 6C5
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals, University of Manitoba

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 65 lat i więcej
  • Potrafi wyrazić pisemną świadomą zgodę
  • Potrafi czytać, pisać i mówić po angielsku
  • Wskaźnik masy ciała mniejszy lub równy 30 kg/m^2
  • Albo nie cierpisz na chorobę przewlekłą, albo jeśli cierpisz na chorobę przewlekłą, to kluczowe parametry (ciśnienie krwi, stężenie lipidów we krwi i stężenie glukozy we krwi) mieszczą się w normalnym zakresie fizjologicznym
  • Nie przyjmować leków przewlekle lub być leczonym stałą dawką leków przez co najmniej 3 miesiące, co potwierdził lekarz rodzinny.
  • Albo nie przyjmuj suplementów, albo stosuj suplementy w stałej i stałej dawce przez co najmniej 3 miesiące i zaplanuj kontynuowanie przyjmowania stałej i stałej dawki przez całe badanie.

Kryteria wyłączenia:

  • Palacze
  • Spożywanie więcej niż 2 napojów alkoholowych dziennie lub > 14 napojów alkoholowych tygodniowo lub historia alkoholizmu lub uzależnienia od narkotyków
  • Niekontrolowane nadciśnienie, niedawno przebyty udar lub zawał mięśnia sercowego, niedoczynność tarczycy, cukrzyca lub choroba nerek
  • Poważna niepełnosprawność lub zaburzenie wymagające ciągłej opieki medycznej i leczenia, takie jak przewlekła niewydolność serca, choroba wątroby, niewydolność nerek lub rak, przewlekłe infekcje lub poważna operacja w ciągu 6 miesięcy przed randomizacją
  • Pomimo przyjmowania leków nie mają wartości kluczowych parametrów (ciśnienia krwi, stężenia lipidów we krwi i stężenia glukozy we krwi) w granicach normy fizjologicznej
  • Stężenie glukozy na czczo ≥ 5,6 mmol/l
  • Trójglicerydy ≥ 1,7 mmol/l
  • Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi ≥130/85 mmHg
  • Cholesterol lipoprotein o dużej gęstości ≤1,0 mmol/L
  • Przytyłeś lub straciłeś ponad 10 funtów w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub planujesz schudnąć w dowolnym momencie podczas badania
  • Historia alergii na kokos, śliwkę, zwykłą mąkę, masło lub mleko
  • Wszelkie planowane operacje podczas badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pliki cookie leczenia
Inny: Pliki cookie leczenia
Mąka pszenna, Coconut Nourish, Królowa Granatowa Śliwka, Niesolone Masło, Sztuczny Słodzik
Aktywny komparator: Kontroluj pliki cookie
Inny: Kontroluj pliki cookie
Zwykła mąka, proszek kokosowy, niesolone masło, sztuczny słodzik, barwnik spożywczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: 8 tygodni
Mierzone za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obwód talii
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Masy ciała
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Cholesterol całkowity we krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Cholesterol lipoprotein o małej gęstości we krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Cholesterol lipoprotein o dużej gęstości we krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Trójglicerydy we krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 8 tygodni
Waga i wzrost zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m^2
8 tygodni
Obwód ramienia
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Obwód nadgarstka
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Obwód łydki
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Fałd skórny tricepsa
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Test pięciokrotnego stania na krześle
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Dynamometr ręczny
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni
Ocenione zostanie ciśnienie skurczowe i rozkurczowe
8 tygodni
Tętno
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: 8 tygodni
Mierzone za pomocą DXA
8 tygodni
Zawartość minerałów w kościach
Ramy czasowe: 8 tygodni
Mierzone za pomocą DXA
8 tygodni
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: 8 tygodni
Mierzone za pomocą DXA
8 tygodni
Białko C-reaktywne we krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Interleukina 1 beta we krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Czynnik martwicy nowotworu krwi alfa
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Manitoba

Współpracownicy

University of Southern Queensland

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter Jones, PhD, University of Manitoba

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HS21905 (B2018:052)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pliki cookie leczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj