Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití kokosové výživy a královských granátových švestek ke zlepšení zdraví u starší populace

16. března 2023 aktualizováno: University of Manitoba
Účelem této studie je zjistit, zda je kombinace kokosové výživy a královny granátové švestky schopna zmírnit komplikace související se stárnutím, včetně ztráty svalové hmoty a zánětu. Cílové body studie budou měřit svalovou hmotu jako primární cílový bod s krevními lipidy, glukózou, krevním tlakem a zánětlivými markery sloužícími jako některé ze sekundárních cílových bodů. Vzhledem k tomu, že tyto dva produkty jsou bohaté na dietní vlákninu a antokyany, výsledky studie pomohou pochopit roli těchto složek stravy při zmírňování komplikací, které se u starší populace vyskytují poměrně často.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Queensland
      • Toowoomba, Queensland, Austrálie, 4350
        • University of Southern Queensland
  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 6C5
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals, University of Manitoba

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 65 let a více
  • Schopnost dát písemný informovaný souhlas
  • Umět číst, psát a mluvit anglicky
  • Index tělesné hmotnosti nižší nebo rovný 30 kg/m^2
  • Buď netrpí chronickým onemocněním, nebo pokud trpíte chronickým onemocněním, pak klíčové parametry (krevní tlak, koncentrace krevních lipidů a koncentrace glukózy v krvi) jsou v normálním fyziologickém rozmezí
  • Buď neužívejte žádné chronické léky, nebo jste byli léčeni stabilní dávkou léků po dobu alespoň 3 měsíců, jak potvrdil rodinný lékař.
  • Buď neužívejte žádné doplňky, nebo užíváte doplňky ve stabilní a konzistentní dávce po dobu alespoň 3 měsíců a plánujte pokračovat v užívání stabilní a konzistentní dávky po celou dobu studie.

Kritéria vyloučení:

  • Kuřáci
  • Konzumace více než 2 alkoholických nápojů/den nebo > 14 alkoholických nápojů týdně nebo anamnéza alkoholismu nebo drogové závislosti
  • Nekontrolovaná hypertenze, nedávná cévní mozková příhoda nebo infarkt myokardu, hypotyreóza, diabetes mellitus nebo onemocnění ledvin
  • Závažné postižení nebo porucha vyžadující nepřetržitou lékařskou péči a léčbu, jako je chronické srdeční selhání, onemocnění jater, selhání ledvin nebo rakovina, chronické infekce nebo velký chirurgický zákrok během 6 měsíců před randomizací
  • I přes užívání léků nemáte hodnoty klíčových parametrů (krevní tlak, koncentrace lipidů v krvi a koncentrace glukózy v krvi) v normálním fyziologickém rozmezí
  • Glykémie nalačno ≥ 5,6 mmol/l
  • Triglyceridy ≥ 1,7 mmol/l
  • Systolický a diastolický krevní tlak ≥130/85 mmHg
  • Lipoproteinový cholesterol s vysokou hustotou ≤ 1,0 mmol/l
  • Během předchozích 3 měsíců jste přibrali nebo zhubli > 10 liber nebo plánujete zhubnout kdykoli během studie
  • Historie alergie na kokos, švestku, hladkou mouku, máslo nebo mléko
  • Jakékoli plánované operace během studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčebné sušenky
Jiný: Léčebné sušenky
Hladká mouka, kokosová výživa, královna granátová švestka, nesolené máslo, umělé sladidlo
Aktivní komparátor: Kontrolujte soubory cookie
Jiný: Kontrolujte soubory cookie
Hladká mouka, kokosový prášek, nesolené máslo, umělé sladidlo, potravinářské barvivo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hubená hmota
Časové okno: 8 týdnů
Měřeno pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií (DXA)
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obvod pasu
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Tělesná hmotnost
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Celkový cholesterol v krvi
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Krevní lipoproteinový cholesterol s nízkou hustotou
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Lipoproteinový cholesterol s vysokou hustotou v krvi
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Krevní triglyceridy
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Glukóza v krvi
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 8 týdnů
Hmotnost a výška budou spojeny, aby bylo možné uvést BMI v kg/m^2
8 týdnů
Obvod paže
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Obvod zápěstí
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Obvod lýtka
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Triceps kožní řasa
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Pětkrát test ve stoje na židli
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Ruční dynamometr
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Krevní tlak
Časové okno: 8 týdnů
Hodnotí se systolický a diastolický tlak
8 týdnů
Tepová frekvence
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Minerální hustota kostí
Časové okno: 8 týdnů
Měřeno pomocí DXA
8 týdnů
Obsah minerálních látek v kostech
Časové okno: 8 týdnů
Měřeno pomocí DXA
8 týdnů
Tukové hmoty
Časové okno: 8 týdnů
Měřeno pomocí DXA
8 týdnů
Krevní C-reaktivní protein
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Krevní interleukin 1 beta
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Krevní tumor nekrotizující faktor alfa
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Manitoba

Spolupracovníci

University of Southern Queensland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Jones, PhD, University of Manitoba

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

20. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HS21905 (B2018:052)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé stárnutí

Klinické studie na Léčebné sušenky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit