Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование Coconut Nourish и Queen Garnet Plum для улучшения здоровья пожилых людей

16 марта 2023 г. обновлено: University of Manitoba
Цель этого исследования — определить, способна ли комбинация кокосового питания Nourish и королевской гранатовой сливы ослабить осложнения, связанные со старением, включая потерю мышечной массы и воспаление. Конечные точки исследования будут измерять мышечную массу как первичную конечную точку, а липиды крови, глюкозу, кровяное давление и маркеры воспаления будут служить некоторыми из вторичных конечных точек. Поскольку эти два продукта богаты пищевыми волокнами и антоцианами, соответственно, результаты исследования помогут понять роль этих пищевых компонентов в уменьшении осложнений, которые довольно часто наблюдаются у пожилых людей.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

7

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • Queensland
      • Toowoomba, Queensland, Австралия, 4350
        • University of Southern Queensland
  • Канада
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3T 6C5
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals, University of Manitoba

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 65 лет и старше
  • Возможность дать письменное информированное согласие
  • Умение читать, писать и говорить по-английски
  • Индекс массы тела меньше или равен 30 кг/м^2
  • Либо не страдаете хроническим заболеванием, либо, если страдаете хроническим заболеванием, то основные параметры (артериальное давление, концентрация липидов в крови и концентрация глюкозы в крови) находятся в пределах физиологических норм.
  • Либо не принимайте лекарства от хронических заболеваний, либо лечитесь стабильной дозой лекарств в течение не менее 3 месяцев, как это подтвердил семейный врач.
  • Либо не принимайте добавки, либо применяйте добавки в стабильной и постоянной дозе в течение как минимум 3 месяцев и планируйте продолжать принимать стабильную и постоянную дозу на протяжении всего исследования.

Критерий исключения:

  • Курильщики
  • Употребление более 2 алкогольных напитков в день или > 14 алкогольных напитков в неделю, или наличие в анамнезе алкоголизма или наркотической зависимости
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия, недавно перенесенный инсульт или инфаркт миокарда, гипотиреоз, сахарный диабет или заболевание почек
  • Серьезная инвалидность или расстройство, требующее постоянного медицинского наблюдения и лечения, такие как хроническая сердечная недостаточность, заболевания печени, почечная недостаточность или рак, хронические инфекции или серьезное хирургическое вмешательство в течение 6 месяцев до рандомизации
  • Несмотря на прием лекарств, значения основных параметров (артериальное давление, концентрация липидов в крови и концентрация глюкозы в крови) не находятся в пределах физиологических норм.
  • Глюкоза натощак ≥ 5,6 ммоль/л
  • Триглицериды ≥ 1,7 ммоль/л
  • Систолическое и диастолическое артериальное давление ≥130/85 мм рт.ст.
  • Холестерин липопротеинов высокой плотности ≤1,0 ммоль/л
  • Набрали или потеряли более 10 фунтов за предыдущие 3 месяца или планируете похудеть в любое время во время исследования
  • Аллергия на кокос, сливу, обычную муку, масло или молоко в анамнезе.
  • Любые запланированные операции во время исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечебные куки
Другой: Лечебные куки
Обычная мука, кокосовое питание, королевская гранатовая слива, несоленое масло, искусственный подсластитель
Активный компаратор: Контролировать файлы cookie
Другой: Контролировать файлы cookie
Обычная мука, кокосовый порошок, несоленое масло, искусственный подсластитель, пищевой краситель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечная масса
Временное ограничение: 8 недель
Измерено с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA).
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обхват талии
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Вес тела
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Общий холестерин крови
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Холестерин липопротеидов низкой плотности крови
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Холестерин липопротеидов высокой плотности крови
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Триглицериды крови
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Глюкоза в крови
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Индекс массы тела
Временное ограничение: 8 недель
Вес и рост будут объединены, чтобы сообщить ИМТ в кг/м^2.
8 недель
Окружность руки
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Окружность запястья
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Окружность голени
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Кожная складка трицепса
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Пятикратный тест стояния на стуле
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Ручной динамометр
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Артериальное давление
Временное ограничение: 8 недель
Будет оцениваться систолическое и диастолическое давление.
8 недель
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Минеральная плотность костей
Временное ограничение: 8 недель
Измерено с помощью DXA
8 недель
Содержание минералов в костях
Временное ограничение: 8 недель
Измерено с помощью DXA
8 недель
Жировые массы
Временное ограничение: 8 недель
Измерено с помощью DXA
8 недель
С-реактивный белок крови
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Интерлейкин 1 бета крови
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Фактор некроза опухоли крови альфа
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Manitoba

Соавторы

University of Southern Queensland

Следователи

  • Главный следователь: Peter Jones, PhD, University of Manitoba

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HS21905 (B2018:052)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровое старение

Клинические исследования Лечебные куки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться