Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kókusz tápláló és a királynői gránát szilva használata az idősek egészségének javítására

2023. március 16. frissítette: University of Manitoba
A tanulmány célja annak megállapítása, hogy a kókuszdió Nourish és a Queen Garnet szilva kombinációja képes-e enyhíteni az öregedéssel kapcsolatos szövődményeket, beleértve az izomtömeg-veszteséget és a gyulladást. A vizsgálati végpontok elsődleges végpontként az izomtömeget mérik, a másodlagos végpontok közül pedig a vérlipidek, a glükóz, a vérnyomás és a gyulladásos markerek. Mivel a két termék gazdag élelmi rostban, illetve antocianinban, a vizsgálat eredménye segít megérteni ezen étrendi összetevők szerepét az idős populációban meglehetősen gyakran előforduló szövődmények javításában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

7

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Queensland
      • Toowoomba, Queensland, Ausztrália, 4350
        • University of Southern Queensland
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 6C5
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals, University of Manitoba

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 év felettiek
  • Képes írásos beleegyezést adni
  • Tud írni, olvasni és beszélni angolul
  • A testtömegindex kisebb vagy egyenlő, mint 30 kg/m^2
  • Vagy nem szenved krónikus betegségben, vagy ha krónikus betegségben szenved, akkor a legfontosabb paraméterek (vérnyomás, vérzsír- és vércukorszint) a normál fiziológiás tartományon belül vannak.
  • Vagy nem szed krónikus gyógyszert, vagy legalább 3 hónapig stabil gyógyszeradaggal kezelték, ahogy azt a háziorvos megerősítette.
  • Vagy ne vegyen be étrend-kiegészítőket, vagy legalább 3 hónapja állandó és állandó adagban alkalmazza a kiegészítőket, és azt tervezi, hogy a vizsgálat teljes ideje alatt továbbra is stabil és konzisztens adagot szed.

Kizárási kritériumok:

  • Dohányosok
  • Napi 2-nél több alkoholos ital fogyasztása, vagy heti 14-nél több alkoholos ital fogyasztása, vagy alkoholizmus vagy drogfüggőség a kórtörténetében
  • Nem kontrollált magas vérnyomás, közelmúltban átélt szélütés vagy szívinfarktus, hypothyreosis, diabetes mellitus vagy vesebetegség
  • Súlyos fogyatékosság vagy rendellenesség, amely folyamatos orvosi ellátást és kezelést igényel, például krónikus szívelégtelenség, májbetegség, veseelégtelenség vagy rák, krónikus fertőzések vagy súlyos műtétek a randomizálást megelőző 6 hónapon belül
  • Annak ellenére, hogy gyógyszert szed, a kulcsfontosságú paraméterek (vérnyomás, vérzsír- és vércukorkoncentráció) értékei nincsenek a normál fiziológiai tartományon belül.
  • Éhgyomri glükóz ≥ 5,6 mmol/L
  • Trigliceridek ≥ 1,7 mmol/L
  • Szisztolés és diasztolés vérnyomás ≥130/85 Hgmm
  • Nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin ≤1,0 mmol/l
  • Több mint 10 fontot hízott vagy fogyott az elmúlt 3 hónapban, vagy a vizsgálat során bármikor fogyni tervez
  • Kókusz-, szilva-, liszt-, vaj- vagy tejallergia története
  • Bármilyen tervezett műtét a vizsgálat során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kezelési sütik
Sima liszt, Kókusz tápláló, Királynő gránát szilva, Sózatlan vaj, Mesterséges édesítőszer
Aktív összehasonlító: Cookie-k ellenőrzése
Sima liszt, kókuszpor, sózatlan vaj, mesterséges édesítőszer, ételfesték

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sovány tömeg
Időkeret: 8 hét
Kettős energiás röntgenabszorpciós méréssel (DXA) mérve
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Derékbőség
Időkeret: 8 hét
8 hét
Testsúly
Időkeret: 8 hét
8 hét
Vér összkoleszterin
Időkeret: 8 hét
8 hét
Vér alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin
Időkeret: 8 hét
8 hét
Vér nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin
Időkeret: 8 hét
8 hét
A vér trigliceridjei
Időkeret: 8 hét
8 hét
Vércukorszint
Időkeret: 8 hét
8 hét
Testtömeg-index
Időkeret: 8 hét
A testtömeg és a magasság együttesen adja meg a BMI-t kg/m^2-ben
8 hét
Kar kerülete
Időkeret: 8 hét
8 hét
Csukló kerülete
Időkeret: 8 hét
8 hét
A vádli kerülete
Időkeret: 8 hét
8 hét
Tricepsz bőrredő
Időkeret: 8 hét
8 hét
Ötszöri székes próba
Időkeret: 8 hét
8 hét
Fogantyús dinamométer
Időkeret: 8 hét
8 hét
Vérnyomás
Időkeret: 8 hét
Meg kell mérni a szisztolés és a diasztolés nyomást
8 hét
Pulzus
Időkeret: 8 hét
8 hét
Csontsűrűség
Időkeret: 8 hét
DXA-val mérve
8 hét
Csont ásványi anyag tartalom
Időkeret: 8 hét
DXA-val mérve
8 hét
Zsírtömeg
Időkeret: 8 hét
DXA-val mérve
8 hét
Vér C-reaktív fehérje
Időkeret: 8 hét
8 hét
Vér interleukin 1 béta
Időkeret: 8 hét
8 hét
Vér tumor nekrózis faktor alfa
Időkeret: 8 hét
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Peter Jones, PhD, University of Manitoba

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 10.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 16.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HS21905 (B2018:052)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges öregedés

3
Iratkozz fel