Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af Coconut Nourish og Queen Granat Plum til at forbedre sundheden hos en ældre befolkning

16. marts 2023 opdateret af: University of Manitoba
Formålet med denne undersøgelse er at identificere, om kombinationen af ​​kokosnød Nourish og Queen Garnet blomme er i stand til at dæmpe aldringsrelaterede komplikationer, herunder tab af muskelmasse og inflammation. Studiets endepunkter vil måle muskelmasse som det primære endepunkt med blodlipider, glukose, blodtryk og inflammatoriske markører, der tjener som nogle af de sekundære endepunkter. Da de to produkter er rige på henholdsvis kostfibre og anthocyaniner, vil undersøgelsesresultatet hjælpe med at forstå disse kostkomponenters rolle i at forbedre komplikationer, som ses ret hyppigt hos ældre befolkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Queensland
      • Toowoomba, Queensland, Australien, 4350
        • University of Southern Queensland
  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 6C5
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals, University of Manitoba

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 65 år og derover
  • Kan give skriftligt informeret samtykke
  • Kan læse, skrive og tale engelsk
  • Kropsmasseindeks mindre end eller lig med 30 kg/m^2
  • Enten lider du ikke af en kronisk sygdom, eller hvis du lider af en kronisk sygdom, er nøgleparametre (blodtryk, blodlipidkoncentrationer og blodsukkerkoncentrationer) inden for det normale fysiologiske område
  • Tag enten ingen kronisk medicin eller er blevet behandlet med en stabil dosis af medicin i mindst 3 måneder som bekræftet af familielægen.
  • Tag enten ingen kosttilskud eller har brugt kosttilskud i en stabil og ensartet dosis i mindst 3 måneder, og planlægger at fortsætte med at tage en stabil og ensartet dosis gennem hele undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Rygere
  • Indtagelse af mere end 2 alkoholholdige drikkevarer om dagen, eller > 14 alkoholholdige drikkevarer om ugen, eller historie med alkoholisme eller stofafhængighed
  • Ukontrolleret hypertension, nyligt slagtilfælde eller myokardieinfarkt, hypothyroidisme, diabetes mellitus eller nyresygdom
  • Større handicap eller lidelse, der kræver kontinuerlig lægehjælp og behandling, såsom kronisk hjertesvigt, leversygdom, nyresvigt eller cancer, kroniske infektioner eller større operationer inden for 6 måneder før randomisering
  • På trods af at du tager medicin, skal du ikke have værdier for nøgleparametre (blodtryk, blodlipidkoncentrationer og blodsukkerkoncentrationer) inden for normale fysiologiske områder
  • Fastende glukose ≥ 5,6 mmol/L
  • Triglycerider ≥ 1,7 mmol/L
  • Systolisk og diastolisk blodtryk ≥130/85 mmHg
  • High-density lipoprotein kolesterol ≤1,0 mmol/L
  • Har taget på eller tabt >10 lbs i de foregående 3 måneder, eller planlægger at tabe sig på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af undersøgelsen
  • Anamnese med allergi over for kokos, blomme, almindeligt mel, smør eller mælk
  • Eventuelle planlagte operationer under undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingscookies
Andet: Behandlingscookies
Almindelig mel, kokosnød, dronning granatblomme, usaltet smør, kunstigt sødemiddel
Aktiv komparator: Kontrol cookies
Andet: Kontrol cookies
Almindelig mel, kokospulver, usaltet smør, kunstigt sødemiddel, madfarve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mager masse
Tidsramme: 8 uger
Målt ved hjælp af dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA)
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Taljemål
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Kropsvægt
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Total kolesterol i blodet
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Blod lavdensitet lipoprotein kolesterol
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Blod high-density lipoprotein kolesterol
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Triglycerider i blodet
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Blodsukker
Tidsramme: 8 uger
8 uger
BMI
Tidsramme: 8 uger
Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2
8 uger
Armomkreds
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Håndledsomkreds
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Læg omkreds
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Triceps hudfold
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Fem gange stolestående test
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Håndgreb dynamometer
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Blodtryk
Tidsramme: 8 uger
Systolisk og diastolisk tryk vil blive vurderet
8 uger
Hjerterytme
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: 8 uger
Målt med DXA
8 uger
Knoglemineralindhold
Tidsramme: 8 uger
Målt med DXA
8 uger
Fedtmasse
Tidsramme: 8 uger
Målt med DXA
8 uger
Blod C-reaktivt protein
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Blod interleukin 1 beta
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Blodtumornekrosefaktor alfa
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Manitoba

Samarbejdspartnere

University of Southern Queensland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter Jones, PhD, University of Manitoba

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

20. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2023

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS21905 (B2018:052)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Behandlingscookies

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner