高齢者の健康を改善するためのココナッツ ナリッシュとクイーン ガーネット プラムの使用
2023年3月16日 更新者：University of Manitoba
この研究の目的は、ココナッツ ナリッシュとクイーン ガーネット プラムの組み合わせが、筋肉量の減少や炎症などの加齢に伴う合併症を軽減できるかどうかを確認することです。
研究のエンドポイントは、主要エンドポイントとして筋肉量を測定し、血中脂質、グルコース、血圧、および炎症マーカーをいくつかの二次エンドポイントとして測定します。
2つの製品はそれぞれ食物繊維とアントシアニンが豊富であるため、研究結果は、高齢者に非常に頻繁に見られる合併症の改善におけるこれらの食事成分の役割を理解するのに役立ちます.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
7
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 65歳以上
- -書面によるインフォームドコンセントを与えることができる
- 英語を読み、書き、話すことができる
- 体格指数 30 kg/m^2 以下
- 慢性疾患を患っていないか、慢性疾患を患っている場合は、主要なパラメータ（血圧、血中脂質濃度、血糖値）が正常な生理学的範囲内にある
- 慢性的な薬を服用していないか、かかりつけの医師によって確認されたように、少なくとも3か月間安定した投薬量で治療されています.
- サプリメントを摂取しないか、少なくとも 3 か月間安定した一貫した用量でサプリメントを利用しており、研究全体を通して安定した一貫した用量を摂取し続けることを計画してください。
除外基準:
- 喫煙者
- 1日2杯以上のアルコール飲料、または1週間に14杯以上のアルコール飲料の消費、またはアルコール依存症または薬物依存の病歴
- コントロール不良の高血圧、最近の脳卒中または心筋梗塞、甲状腺機能低下症、真性糖尿病または腎臓病
- -慢性心不全、肝疾患、腎不全または癌などの継続的な医学的注意と治療を必要とする重大な障害または障害、慢性感染症、または無作為化前の6か月以内の大手術
- 薬を服用しているにもかかわらず、重要なパラメータ（血圧、血中脂質濃度、血糖値）の値が正常な生理学的範囲内にない
- 空腹時血糖≧5.6mmol/L
- トリグリセリド ≥ 1.7 mmol/L
- -収縮期および拡張期血圧≥130/85 mmHg
- 高密度リポタンパク質コレステロール ≤1.0 mmol/L
- -過去3か月で10ポンドを超えて増減したか、研究中のいつでも減量を計画している
- ココナッツ、プラム、薄力粉、バターまたは牛乳に対するアレルギー歴
- -研究中に計画された手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：トリートメントクッキー
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薄力粉、ココナッツナリッシュ、クイーンガーネットプラム、無塩バター、人工甘味料
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アクティブコンパレータ：制御 Cookie
|
薄力粉、ココナッツパウダー、無塩バター、人工甘味料、着色料
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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除脂肪体重
時間枠：8週間
|
デュアル エネルギー X 線吸収法 (DXA) を使用して測定
|
8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
胴囲
時間枠：8週間
|
8週間
|
|
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体重
時間枠：8週間
|
8週間
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|
|
血中総コレステロール
時間枠：8週間
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8週間
|
|
|
血中低比重リポ蛋白コレステロール
時間枠：8週間
|
8週間
|
|
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血中高密度リポ蛋白コレステロール
時間枠：8週間
|
8週間
|
|
|
血中トリグリセリド
時間枠：8週間
|
8週間
|
|
|
血糖値
時間枠：8週間
|
8週間
|
|
|
ボディ・マス・インデックス
時間枠：8週間
|
体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します
|
8週間
|
|
腕周り
時間枠：8週間
|
8週間
|
|
|
手首周り
時間枠：8週間
|
8週間
|
|
|
ふくらはぎ周囲
時間枠：8週間
|
8週間
|
|
|
上腕三頭筋の皮脂
時間枠：8週間
|
8週間
|
|
|
椅子立ちテスト5回
時間枠：8週間
|
8週間
|
|
|
ハンドグリップ動力計
時間枠：8週間
|
8週間
|
|
|
血圧
時間枠：8週間
|
収縮期圧と拡張期圧が評価されます
|
8週間
|
|
心拍数
時間枠：8週間
|
8週間
|
|
|
骨密度
時間枠：8週間
|
DXAで測定
|
8週間
|
|
骨ミネラル含有量
時間枠：8週間
|
DXAで測定
|
8週間
|
|
脂肪量
時間枠：8週間
|
DXAで測定
|
8週間
|
|
血中C反応性タンパク質
時間枠：8週間
|
8週間
|
|
|
血中インターロイキン 1 ベータ
時間枠：8週間
|
8週間
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|
|
血液腫瘍壊死因子アルファ
時間枠：8週間
|
8週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Peter Jones, PhD、University of Manitoba
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月4日
一次修了 (実際)
2019年8月31日
研究の完了 (実際)
2019年8月31日
試験登録日
最初に提出
2018年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月10日
最初の投稿 (実際)
2018年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月16日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HS21905 (B2018:052)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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