Verwendung von Coconut Nourish und Queen Garnet Plum zur Verbesserung der Gesundheit bei einer älteren Bevölkerung
16. März 2023 aktualisiert von: University of Manitoba
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die Kombination von Kokosnuss-Nourish und Queen Garnet-Pflaume in der Lage ist, altersbedingte Komplikationen, einschließlich Muskelmasseverlust und Entzündungen, abzuschwächen.
Die Studienendpunkte messen die Muskelmasse als primären Endpunkt, wobei Blutfette, Glukose, Blutdruck und Entzündungsmarker als einige der sekundären Endpunkte dienen.
Da die beiden Produkte reich an Ballaststoffen bzw. Anthocyanen sind, wird das Studienergebnis dazu beitragen, die Rolle dieser Nahrungsbestandteile bei der Verbesserung der Komplikationen zu verstehen, die bei älteren Menschen häufig auftreten.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
7
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Queensland
-
Toowoomba, Queensland, Australien, 4350
- University of Southern Queensland
-
-
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 6C5
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals, University of Manitoba
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 65 Jahren
- Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
- Kann Englisch lesen, schreiben und sprechen
- Body-Mass-Index kleiner oder gleich 30 kg/m^2
- Sie leiden entweder nicht an einer chronischen Erkrankung oder wenn Sie an einer chronischen Erkrankung leiden, liegen wichtige Parameter (Blutdruck, Blutfettwerte und Blutzuckerwerte) im normalen physiologischen Bereich
- Nehmen Sie entweder keine chronischen Medikamente ein oder werden Sie seit mindestens 3 Monaten mit einer stabilen Medikamentendosis behandelt, die vom Hausarzt bestätigt wurde.
- Nehmen Sie entweder keine Nahrungsergänzungsmittel ein oder verwenden Sie seit mindestens 3 Monaten Nahrungsergänzungsmittel in einer stabilen und konstanten Dosis und planen Sie, während der gesamten Studie weiterhin eine stabile und konsistente Dosis einzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Raucher
- Konsum von mehr als 2 alkoholischen Getränken/Tag oder > 14 alkoholischen Getränken pro Woche oder Vorgeschichte von Alkoholismus oder Drogenabhängigkeit
- Unkontrollierter Bluthochdruck, kürzlicher Schlaganfall oder Myokardinfarkt, Hypothyreose, Diabetes mellitus oder Nierenerkrankung
- Schwerwiegende Behinderung oder Störung, die eine kontinuierliche medizinische Versorgung und Behandlung erfordert, wie z. B. chronische Herzinsuffizienz, Lebererkrankung, Nierenversagen oder Krebs, chronische Infektionen oder größere Operation innerhalb von 6 Monaten vor der Randomisierung
- Trotz Medikamenteneinnahme Werte wichtiger Parameter (Blutdruck, Blutfettwerte und Blutzuckerwerte) nicht im normalen physiologischen Bereich haben
- Nüchternglukose ≥ 5,6 mmol/L
- Triglyceride ≥ 1,7 mmol/l
- Systolischer und diastolischer Blutdruck ≥130/85 mmHg
- High-Density-Lipoprotein-Cholesterin ≤1,0 mmol/L
- Haben in den letzten 3 Monaten > 10 Pfund zugenommen oder abgenommen oder planen, zu irgendeinem Zeitpunkt während der Studie Gewicht zu verlieren
- Geschichte der Allergie gegen Kokosnuss, Pflaume, Mehl, Butter oder Milch
- Alle geplanten Operationen während der Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Behandlungs-Cookies
|
Einfaches Mehl, Kokosnuss-Nährstoff, Königin-Granat-Pflaume, ungesalzene Butter, künstlicher Süßstoff
|
|
Aktiver Komparator: Cookies kontrollieren
|
Einfaches Mehl, Kokosnusspulver, ungesalzene Butter, künstlicher Süßstoff, Lebensmittelfarbe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Magermasse
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Gemessen mit Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA)
|
8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Taillenumfang
Zeitfenster: 8 Wochen
|
8 Wochen
|
|
|
Körpergewicht
Zeitfenster: 8 Wochen
|
8 Wochen
|
|
|
Gesamtcholesterin im Blut
Zeitfenster: 8 Wochen
|
8 Wochen
|
|
|
Lipoprotein-Cholesterin mit niedriger Dichte im Blut
Zeitfenster: 8 Wochen
|
8 Wochen
|
|
|
High-Density-Lipoprotein-Cholesterin im Blut
Zeitfenster: 8 Wochen
|
8 Wochen
|
|
|
Triglyceride im Blut
Zeitfenster: 8 Wochen
|
8 Wochen
|
|
|
Blutzucker
Zeitfenster: 8 Wochen
|
8 Wochen
|
|
|
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 zu melden
|
8 Wochen
|
|
Armumfang
Zeitfenster: 8 Wochen
|
8 Wochen
|
|
|
Umfang des Handgelenks
Zeitfenster: 8 Wochen
|
8 Wochen
|
|
|
Wadenumfang
Zeitfenster: 8 Wochen
|
8 Wochen
|
|
|
Hautfalte des Trizeps
Zeitfenster: 8 Wochen
|
8 Wochen
|
|
|
Fünfmaliger Stuhlstehtest
Zeitfenster: 8 Wochen
|
8 Wochen
|
|
|
Handgriff-Dynamometer
Zeitfenster: 8 Wochen
|
8 Wochen
|
|
|
Blutdruck
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Systolischer und diastolischer Druck werden beurteilt
|
8 Wochen
|
|
Pulsschlag
Zeitfenster: 8 Wochen
|
8 Wochen
|
|
|
Knochenmineraldichte
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Gemessen mit DXA
|
8 Wochen
|
|
Knochenmineralgehalt
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Gemessen mit DXA
|
8 Wochen
|
|
Fette Masse
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Gemessen mit DXA
|
8 Wochen
|
|
C-reaktives Protein im Blut
Zeitfenster: 8 Wochen
|
8 Wochen
|
|
|
Blutinterleukin 1 beta
Zeitfenster: 8 Wochen
|
8 Wochen
|
|
|
Bluttumornekrosefaktor alpha
Zeitfenster: 8 Wochen
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Peter Jones, PhD, University of Manitoba
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. September 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juli 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HS21905 (B2018:052)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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