Utilisation de Coconut Nourish et Queen Garnet Plum pour améliorer la santé d'une population âgée
16 mars 2023 mis à jour par: University of Manitoba
Le but de cette étude est d'identifier si la combinaison de la noix de coco Nourish et de la prune Queen Garnet est capable d'atténuer les complications liées au vieillissement, y compris la perte de masse musculaire et l'inflammation.
Les critères d'évaluation de l'étude mesureront la masse musculaire comme critère d'évaluation principal, les lipides sanguins, le glucose, la pression artérielle et les marqueurs inflammatoires servant de critères d'évaluation secondaires.
Comme les deux produits sont respectivement riches en fibres alimentaires et en anthocyanes, les résultats de l'étude aideront à comprendre le rôle de ces composants alimentaires dans l'amélioration des complications qui sont assez fréquemment observées chez les personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
7
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 65 ans et plus
- Capable de donner un consentement éclairé écrit
- Capable de lire, écrire et parler anglais
- Indice de masse corporelle inférieur ou égal à 30 kg/m^2
- Soit vous ne souffrez pas d'une maladie chronique ou, si vous souffrez d'une maladie chronique, les paramètres clés (pression artérielle, concentration de lipides sanguins et concentrations de glucose dans le sang) se situent dans la plage physiologique normale
- Soit vous ne prenez aucun médicament chronique, soit vous avez été traité avec une dose stable de médicaments pendant au moins 3 mois, tel que confirmé par votre médecin de famille.
- Soit vous ne prenez aucun supplément, soit vous utilisez des suppléments à une dose stable et constante depuis au moins 3 mois, et prévoyez de continuer à prendre une dose stable et constante tout au long de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Les fumeurs
- Consommation de plus de 2 boissons alcoolisées/jour, ou > 14 boissons alcoolisées par semaine, ou antécédent d'alcoolisme ou de toxicomanie
- Hypertension non contrôlée, accident vasculaire cérébral récent ou infarctus du myocarde, hypothyroïdie, diabète sucré ou maladie rénale
- Invalidité majeure ou trouble nécessitant des soins médicaux continus et un traitement tel qu'une insuffisance cardiaque chronique, une maladie du foie, une insuffisance rénale ou un cancer, des infections chroniques ou une intervention chirurgicale majeure dans les 6 mois précédant la randomisation
- Malgré la prise de médicaments, n'ont pas de valeurs pour les paramètres clés (pression artérielle, concentration de lipides sanguins et concentrations de glucose sanguin) dans les plages physiologiques normales
- Glycémie à jeun ≥ 5,6 mmol/L
- Triglycérides ≥ 1,7 mmol/L
- Pressions artérielles systolique et diastolique ≥130/85 mmHg
- Cholestérol à lipoprotéines de haute densité ≤1,0 mmol/L
- Avoir pris ou perdu plus de 10 livres au cours des 3 mois précédents, ou prévoyez de perdre du poids à tout moment pendant l'étude
- Antécédents d'allergie à la noix de coco, à la prune, à la farine ordinaire, au beurre ou au lait
- Toute intervention chirurgicale prévue pendant l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Biscuits de traitement
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Farine ordinaire, Nourriture à la noix de coco, Prune Queen Garnet, Beurre non salé, Édulcorant artificiel
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Comparateur actif: Contrôler les cookies
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Farine ordinaire, poudre de noix de coco, beurre non salé, édulcorant artificiel, colorant alimentaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Masse maigre
Délai: 8 semaines
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Mesuré à l'aide de l'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA)
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tour de taille
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Poids
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Cholestérol sanguin total
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Cholestérol des lipoprotéines de basse densité dans le sang
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Cholestérol des lipoprotéines de haute densité dans le sang
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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|
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Triglycérides sanguins
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Glucose sanguin
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Indice de masse corporelle
Délai: 8 semaines
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Le poids et la taille seront combinés pour rapporter l'IMC en kg/m^2
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8 semaines
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Tour de bras
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Tour de poignet
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Tour de mollet
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Pli cutané du triceps
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Cinq fois le test debout sur une chaise
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Dynamomètre à poignée
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Pression artérielle
Délai: 8 semaines
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La pression systolique et diastolique sera évaluée
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8 semaines
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Rythme cardiaque
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Densité minérale osseuse
Délai: 8 semaines
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Mesuré à l'aide de DXA
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8 semaines
|
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Teneur en minéraux osseux
Délai: 8 semaines
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Mesuré à l'aide de DXA
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8 semaines
|
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Masse grasse
Délai: 8 semaines
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Mesuré à l'aide de DXA
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8 semaines
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Protéine C-réactive sanguine
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Interleukine 1 bêta sanguine
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Facteur de nécrose tumorale sanguine alpha
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Jones, PhD, University of Manitoba
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 septembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2018
Première publication (Réel)
20 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2023
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HS21905 (B2018:052)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .