Kookosravitsemuksen ja kuningatargranaattiluumun käyttö terveyden parantamiseen iäkkäässä väestössä
torstai 16. maaliskuuta 2023 päivittänyt: University of Manitoba
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, pystyykö kookosnourishin ja Queen Garnet -luumun yhdistelmä lievittämään ikääntymiseen liittyviä komplikaatioita, kuten lihasmassan menetystä ja tulehdusta.
Tutkimuksen päätepisteissä mitataan lihasmassaa ensisijaisena päätepisteenä, ja veren lipidit, glukoosi, verenpaine ja tulehdusmerkit toimivat toissijaisina päätepisteinä.
Koska nämä kaksi tuotetta sisältävät runsaasti ravintokuitua ja vastaavasti antosyaaniineja, tutkimustulos auttaa ymmärtämään näiden ravinnon komponenttien roolia iäkkäillä varsin usein havaittujen komplikaatioiden parantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
- Pystyy lukemaan, kirjoittamaan ja puhumaan englantia
- Painoindeksi pienempi tai yhtä suuri kuin 30 kg/m^2
- Joko et kärsi kroonisesta sairaudesta tai jos sinulla on krooninen sairaus, avainparametrit (verenpaine, veren lipidipitoisuus ja veren glukoosipitoisuus) ovat normaalin fysiologisen alueen sisällä.
- Joko ei käytä kroonista lääkitystä tai olet ollut hoidossa vakaalla lääkeannoksella vähintään 3 kuukauden ajan perhelääkärin vahvistamana.
- Joko älä ota lisäravinteita tai olet käyttänyt lisäravinteita vakaana ja yhtenäisenä annoksena vähintään 3 kuukauden ajan ja aiot jatkaa vakaan ja tasaisen annoksen käyttöä koko tutkimuksen ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat
- Yli 2 alkoholijuoman nauttiminen päivässä tai > 14 alkoholijuomaa viikossa tai alkoholismi tai huumeriippuvuus.
- Hallitsematon verenpainetauti, äskettäinen aivohalvaus tai sydäninfarkti, kilpirauhasen vajaatoiminta, diabetes mellitus tai munuaissairaus
- Vakava vamma tai häiriö, joka vaatii jatkuvaa lääketieteellistä hoitoa ja hoitoa, kuten krooninen sydämen vajaatoiminta, maksasairaus, munuaisten vajaatoiminta tai syöpä, krooniset infektiot tai suuri leikkaus 6 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista
- Huolimatta lääkityksen ottamisesta, niillä ei ole arvoja keskeisille parametreille (verenpaine, veren lipidipitoisuus ja veren glukoosipitoisuudet) normaaleissa fysiologisissa rajoissa
- Paastoglukoosi ≥ 5,6 mmol/L
- Triglyseridit ≥ 1,7 mmol/L
- Systolinen ja diastolinen verenpaine ≥130/85 mmHg
- Korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli ≤1,0 mmol/l
- olet lihonut tai laihtunut yli 10 kiloa edellisten 3 kuukauden aikana tai aiot laihduttaa milloin tahansa tutkimuksen aikana
- Aiempi allergia kookospähkinään, luumulle, tavallisille jauhoille, voille tai maidolle
- Kaikki suunnitellut leikkaukset tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoevästeet
|
Tavallinen jauho, kookosravinne, kuningatargranaattiluumu, suolaton voi, keinotekoinen makeutusaine
|
|
Active Comparator: Hallitse evästeitä
|
Tavallinen jauho, kookosjauhe, suolaton voi, keinotekoinen makeutusaine, elintarvikeväri
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laiha massa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Mitattu kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA)
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
|
Veren kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
|
Veren matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
|
Veren korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
|
Veren triglyseridit
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
|
Verensokeri
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2
|
8 viikkoa
|
|
Käsivarren ympärysmitta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
|
Ranteen ympärysmitta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
|
Pohkeen ympärysmitta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
|
Tricepsin ihopoimu
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
|
Viisi kertaa tuolin seisomatesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
|
Kädensijadynamometri
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Systolinen ja diastolinen paine mitataan
|
8 viikkoa
|
|
Syke
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
|
Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Mitattu DXA:lla
|
8 viikkoa
|
|
Luun mineraalipitoisuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Mitattu DXA:lla
|
8 viikkoa
|
|
Rasvamassaa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Mitattu DXA:lla
|
8 viikkoa
|
|
Veren C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
|
Veren interleukiini 1 beeta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
|
Veren tuumorinekroositekijä alfa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Jones, PhD, University of Manitoba
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 4. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS21905 (B2018:052)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve ikääntyminen
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset Hoitoevästeet
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisValmis
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder...ValmisPerhesuunnittelupalvelutYhdysvallat
-
Gala Therapeutics, Inc.Valmis
-
Yair Bar-HaimGeha Mental Health CenterValmisSosiaalinen ahdistuneisuushäiriöIsrael
-
Advanced Bariatric TechnologyNAMSAEi vielä rekrytointiaYlipaino ja lihavuus
-
Stanford UniversityValmisKehitysvamma | Puheen viive | KielihäiriöYhdysvallat
-
National Jewish HealthNovartis Pharmaceuticals; Akili Interactive Labs, Inc.TuntematonLupus erythematosus, systeeminenYhdysvallat
-
Ellman InternationalValmis
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis