Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De evaluatie van Erector Spinae Plane Block voor de pijnbestrijding van thoracale postherpetische neuralgie

8 februari 2019 bijgewerkt door: Yonsei University
Erector spinae-vlakblok is een nieuw interfasciaal vlakblok en kan worden toegepast bij de behandeling van thoracale neuropathische pijnsyndromen. Het doel van de naald is dieper (of anterieur) van de erector spinae-spier. Het is dus een veiligere en eenvoudigere techniek dan de eerdere techniek, thoracaal paravertebraal blok. Het doel van deze studie is de evaluatie van de vergelijking van het vlakblok van de erector spinae met het prevertebrablok.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek is enkelblind omdat het niet mogelijk is om de arts die de injectie uitvoert te blinderen.

Proefpersonen werden willekeurig toegewezen aan de erector spinae-vlakblokgroep (groep E) en de thoracale paravertebrale blokgroep (groep P) door middel van een tabel met willekeurige willekeurige getallen, en de mogelijkheden om tot een groep te behoren waren allemaal hetzelfde en kunnen niet kunstmatig worden gecontroleerd door onderzoekers.

Voorafgaand aan de procedure registreert een bewoner die niet op de hoogte is van dit onderzoek de pijn en painDETECT van de patiënt. en bij follow-upbezoeken van vier weken wordt de PGIC-schaal gecontroleerd.

Het vlakblok van de erector spinae of het thoracale paravertebrale blok moet worden uitgevoerd na geïnformeerde toestemming van de patiënt.

Vanwege het grote verschil tussen de geschoolde en ongeschoolde patiënten wordt de ingreep in deze studie uitgevoerd door slechts één geschoolde behandelaar.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Seoul, Korea, republiek van, 03722
        • Dept. of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. Inclusiecriteria waren patiënten met post-herpetische neuralgie op de borstwand, met matige en ernstige pijn en die geschikte antivirale therapie kregen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Weigering van de patiënt
  2. Patiënten die geen geschikte antivirale therapie kregen
  3. Patiënten met lichte pijn
  4. Hevige huiduitslag (geen gezond gebied voor naaldinvoer) en infectie op de injectieplaats.
  5. Patiënten met een voorgeschiedenis van nier-, leveraandoeningen, coagulopathie, diabetes
  6. Patiënten die chemotherapie en/of radiotherapie ondergaan
  7. Patiënten met een voorgeschiedenis van therapie met steroïden
  8. Patiënten die narcotische analgetica gebruiken
  9. Patiënt die het onderzoek niet begrijpt vanwege analfabetisme of taalproblemen.
  10. Abnormale bevindingen bij perifere bloedtest (CBC, ESR, CRP, PT/aPTT)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: erector spinae vlakke blokgroep (groep E)
echogeleide blokkade van erector spinae
In groep E werd de patiënt in een zittende positie geplaatst en werd een hoogfrequente lineaire ultrasone transducer geplaatst in een longitudinale oriëntatie 3 cm lateraal van het thoracale processus spinosus. Drie spieren werden als volgt oppervlakkig ten opzichte van de hyperechoïsche transversale processchaduw geïdentificeerd: trapezius, rhomboid major en erector spinae. Een 8-cm 22-gauge bloknaald werd ingebracht in een cephalad-naar-caudad richting totdat de punt in het interfasciale vlak lag tussen de processus transversus en de spieren van de erector spinae, zoals blijkt uit een zichtbare lineaire verspreiding van vloeistof tussen de spieren van de erector spinae en het bot. akoestische schaduwen van het transversale proces. Hier werd in totaal 20 ml ropivacaïne 0,25% met dexamethason 5 mg geïnjecteerd.
ACTIVE_COMPARATOR: thoracale paravertebrale blokkadegroep (groep P)
echogeleide thoracale paravertebrale blokkade
2) In groep P wordt een geschikte thoracale doornuitsteeksel gelokaliseerd door de sonde in het transversale vlak te plaatsen. Vervolgens wordt de sonde lateraal verplaatst om het transversale proces te lokaliseren. De sonde wordt licht caudad of cephala gemanipuleerd om de intercostale ruimte te lokaliseren. Het transversale proces wordt mediaal gevisualiseerd met het borstvlies onder het inferolaterale aspect. Het interne intercostale membraan, dat grenst aan het superieure costotransversale ligament, werd over het algemeen gezien als een dunne, radiopake lijn die zich uitstrekte van het transversale proces, waardoor een wigvormige zak ontstond, die de thoracale paravertebrale ruimte vertegenwoordigt. Een 22-gauge naald met facetpunt wordt in het vlak voortbewogen vanuit het laterale aspect van de ultrasone sonde. Toen de naald het interne intercostale membraan doorboorde en na aspiratie de afwezigheid van lucht of bloed aantoonde, werd 10 ml 0,25% ropivacaïne met dexamethason 5 mg afgezet in stappen van 5 ml.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
1. Pijnscore (NRS)
Tijdsspanne: Veranderingen in de pijnscore van de procedure tot 4 weken

1. in beide groepen wordt de patiënt gevraagd de pijn te scoren vóór de procedure en 4 weken later. En dan wordt de verandering van de pijnscore geregistreerd.

  • NRS (numerieke beoordelingsschaal, op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 helemaal geen pijn is en 10 de ergst denkbare pijn)
Veranderingen in de pijnscore van de procedure tot 4 weken
2. painDETECT-score
Tijdsspanne: Veranderingen in de painDETECT-score van de procedure tot 4 weken

2. de patiënt wordt gevraagd de pijn te scoren voor de procedure en 4 weken later. En dan wordt de verandering van de painDETECT-score geregistreerd.

  • pijnDETECT-vragenlijst. Bij de eerste vijf vragen wordt gevraagd naar de gradatie van pijn, gescoord van 0 tot 5 (nooit = ​​0, nauwelijks opgemerkt = 1, licht = 2; matig = 3, sterk = 4, zeer sterk = 5). Vraag 6 gaat over het pijnverlooppatroon, gescoord van -1 tot 2, afhankelijk van welk pijnverlooppatroondiagram is gekozen. Vraag 7 gaat over uitstralende pijn, beantwoord met ja of nee en gescoord als respectievelijk 2 of 0. De totale score opgeteld voor elke subschaal ligt tussen -1 en 38, wat de waarschijnlijkheid van een neuropathische pijncomponent aangeeft. Een score lager dan 12 geeft aan dat pijn waarschijnlijk geen neuropathische component heeft, terwijl een score hoger dan 19 suggereert dat pijn waarschijnlijk een neuropathische component heeft.
Veranderingen in de painDETECT-score van de procedure tot 4 weken
3. PGIC, 7 schalen (algemene verbetering van pijnverlichting)
Tijdsspanne: Veranderingen van PGIC, 7 schalen van de procedure tot 4 weken

3. de patiënt wordt gevraagd naar PGIC, 7 schalen over algehele verbetering van pijnverlichting 4 weken later.

  • Patiënt's globale indruk van verandering (PGIC) schaal. Sinds het begin van de behandeling in deze kliniek, de verandering (indien aanwezig) in ACTIVITEITSBEPERKINGEN, SYMPTOMEN, EMOTIES en ALGEMENE KWALITEIT VAN LEVEN, gerelateerd aan uw pijnlijke toestand. (Geen verandering =1, bijna hetzelfde = 2, een beetje beter = 3, iets beter =4, matig beter =5, beter =6, veel beter =7)
Veranderingen van PGIC, 7 schalen van de procedure tot 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 juli 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

6 april 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

6 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren