竖脊肌平面阻滞控制胸椎带状疱疹后遗神经痛的疗效评价
2019年2月8日 更新者:Yonsei University
竖脊肌平面阻滞是一种新型的筋膜间平面阻滞,可用于胸段神经性疼痛综合征的治疗。
针的目标更深(或更前)到竖脊肌。
因此,它比现有技术胸椎旁阻滞更安全、更简单。
本研究的目的是评估竖脊肌平面阻滞与椎前阻滞的比较。
研究概览
地位
撤销
条件
详细说明
这项研究是单盲的,因为不可能对进行注射的从业者进行盲法。
受试者通过随机数字表随机分配到竖脊肌平面阻滞组(E组)和胸椎旁阻滞组(P组),属于任何一组的可能性都是相同的,不能人为控制由研究人员。
在手术之前,一位不知道这项研究的居民记录了患者的疼痛和疼痛检测。 在后续四个星期的访问中,检查 PGIC 量表。
竖脊肌平面阻滞或胸椎旁阻滞应在征得患者知情同意后进行。
由于熟练和不熟练患者之间的巨大差异,本研究中的程序仅由一名熟练的从业者执行。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Seoul、大韩民国、03722
- Dept. of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
1. 入选标准为患有胸壁带状疱疹后遗神经痛、中重度疼痛并接受适当抗病毒治疗的患者。
排除标准:
- 病人拒绝
- 未接受适当抗病毒治疗的患者
- 轻度疼痛患者
- 严重皮疹(没有适合针头进入的健康区域)和注射部位感染。
- 有肾病、肝病、凝血病、糖尿病病史的患者
- 接受化疗和/或放疗的患者
- 有类固醇治疗史的患者
- 服用麻醉镇痛药的患者
- 由于文盲或语言问题不理解研究的患者。
- 外周血检查异常(CBC、ESR、CRP、PT/aPTT)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持性护理
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:竖脊肌平面阻滞组(E组)
超声引导竖脊肌平面阻滞
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E组患者取坐位,将高频线性超声换能器纵向放置于胸椎棘突外侧3cm处。
在高回声横突阴影的表面识别出三块肌肉,如下所示:斜方肌、菱形大肌和竖脊肌。
一根 8 厘米 22 号块针从头尾方向插入,直到针尖位于横突和竖脊肌之间的筋膜间平面,竖脊肌和骨之间可见的液体线性扩散证明了这一点横突的声影。
这里共注射了 20 毫升 0.25% 的罗哌卡因和地塞米松 5 毫克。
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ACTIVE_COMPARATOR:胸椎旁阻滞组(P组)
超声引导胸椎旁阻滞
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2) 在 P 组中,通过将探头定位在横向平面中来定位适当的胸椎棘突。
然后横向移动探头以定位横突。
探头在尾部或头部略微操纵以定位肋间。
横向过程在内侧可视化,胸膜浸入下外侧。
与上肋横韧带相邻的肋间内膜通常被视为从横突延伸的不透射线的细线,形成一个楔形袋,代表胸椎旁空间。
一个 22 号的小面尖针从超声探头的侧面在平面内推进。
当针头刺穿肋间内膜,并且在抽吸证实没有空气或血液后,以 5 mL 的增量注入 10 mL 0.25% 罗哌卡因和 5 mg 地塞米松。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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1. 疼痛评分(NRS)
大体时间:疼痛评分从手术到 4 周的变化
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1. 在两组中,要求患者在手术前和 4 周后对疼痛进行评分。 然后记录疼痛评分的变化。
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疼痛评分从手术到 4 周的变化
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2. painDETECT评分
大体时间:PainDETECT评分从手术到4周的变化
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2.要求患者在术前和4周后对疼痛进行painDETECT评分。 然后记录 painDETECT 分数的变化。
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PainDETECT评分从手术到4周的变化
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3. PGIC,7个量表(疼痛缓解的整体改善)
大体时间:PGIC 的变化,从程序到 4 周的 7 个量表
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3.要求患者进行PGIC,7个量表大约在4周后疼痛缓解全面改善。
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PGIC 的变化,从程序到 4 周的 7 个量表
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年7月1日
初级完成 (预期的)
2019年4月6日
研究完成 (预期的)
2019年6月6日
研究注册日期
首次提交
2018年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月11日
首次发布 (实际的)
2018年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月8日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 4-2018-0383
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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