Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evalueringen af ​​Erector Spinae Plane Block til smertekontrol af Thoracic Postherpetic Neuralgi

8. februar 2019 opdateret af: Yonsei University
Erector spinae plane blok er en ny interfascial plan blok, og kan anvendes til behandling af thorax neuropatiske smertesyndromer. Målet for nålen er dybere (eller anteriort) for muskelen erector spinae. Så det er mere sikker og enkel teknik end tidligere teknik, thorax paravertebral blokering. Formålet med denne undersøgelse er evalueringen af ​​erector spinae plane blok sammenligning med prevertebra blok.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er enkeltblind, fordi det ikke er muligt at blinde den praktiserende læge, der udfører injektionen.

Forsøgspersoner blev tilfældigt tildelt til erector spinae plane blokgruppen (gruppe E) og den thorax paravertebrale blokgruppe (gruppe P) ved hjælp af en tilfældig tilfældig taltabel, og mulighederne for at tilhøre en hvilken som helst gruppe var alle de samme og kan ikke kontrolleres kunstigt af forskere.

Før proceduren registrerer en beboer, der ikke kender til denne undersøgelse, patientens smerte og smerte. og ved opfølgende fire ugers besøg kontrolleres PGIC-skalaen.

Erector spinae plane blok eller thorax paravertebral blok bør udføres efter at have modtaget informeret samtykke fra patienten.

På grund af den store forskel mellem de faglærte og ufaglærte patienter udføres proceduren i denne undersøgelse af kun én faglært behandler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Dept. of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Inklusionskriterier var patienter, der havde brystvæggen efter herpetisk neuralgi, med moderate og svære smerter og modtog passende antiviral behandling.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patient afslag
  2. Patienter, der ikke modtog passende antiviral behandling
  3. Patienter med mild smerte
  4. Kraftig hududbrud (intet sundt område for kanyleindføring) og infektion på injektionsstedet.
  5. Patienter med tidligere nyre-, leversygdomme, koagulopati, diabetes
  6. Patienter, der tager kemoterapi og/eller strålebehandling
  7. Patienter med tidligere steroidbehandling
  8. Patienter, der tager narkotiske analgetika
  9. Patient, der ikke forstår undersøgelsen på grund af analfabetisme eller sprogproblemer.
  10. Unormale fund i perifer blodprøve (CBC, ESR, CRP, PT/aPTT)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: erector spinae plane blokgruppe (gruppe E)
ultralydsstyret erector spinae plane blok
Procedure: erector spinae plane blok (20 ml 0,25 % ropivacain med dexamethason 5 mg)
I gruppe E blev patienten anbragt i siddende stilling, og en højfrekvent lineær ultralydstransducer blev anbragt i en langsgående orientering 3 cm lateralt i forhold til den thorax spinous proces. Tre muskler blev identificeret overfladiske i forhold til den hyperekkoiske tværgående processkygge som følger: trapezius, rhomboid major og erector spinae. En 8 cm 22-gauge bloknål blev indsat i en cephalad-til-caudad-retning, indtil spidsen lå i det interfasciale plan mellem tværgående proces og erector spinae-musklerne, som det fremgår af synlig lineær spredning af væske mellem erector spinae-musklerne og knoglemusklerne. akustiske skygger af den tværgående proces. I alt 20 ml 0,25 % ropivacain med dexamethason 5 mg blev injiceret her.
ACTIVE_COMPARATOR: thorax paravertebral blokgruppe (gruppe P)
ultralydsstyret thorax paravertebral blokering
Procedure: thorax paravertebral blokering (10 ml 0,25 % ropivacain med dexamethason 5 mg)
2) I gruppe P lokaliseres en passende thorax spinous præcess ved at placere sonden i det tværgående plan. Derefter flyttes sonden sideværts for at lokalisere den tværgående proces. Proben manipuleres let caudad eller cephala for at lokalisere det interkostale rum. Den tværgående proces visualiseres medialt med lungehinden dyppes under det inferolaterale aspekt. Den indre interkostale membran, som er sammenhængende med det overordnede costotransversale ligament, blev generelt set som en tynd, røntgentæt linje, der strækker sig fra den tværgående proces, hvilket skaber en kileformet lomme, som repræsenterer det thorax paravertebrale rum. En 22-gauge, facetspids nål føres frem i plan fra det laterale aspekt af ultralydssonden. Når nålen gennemborede den indre interkostale membran og efter aspiration viste fravær af luft eller blod, blev 10 ml 0,25 % ropivacain med dexamethason 5 mg afsat i intervaller på 5 ml.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1. Smertescore (NRS)
Tidsramme: Ændringer i smertescore fra proceduren til 4 uger

1. I begge grupper bliver patienten bedt om at score smerterne før indgrebet og 4 uger senere. Og så registreres ændringen af ​​smertescore.

  • NRS (numerisk vurderingsskala, på en skala fra 0 til 10, hvor 0 er ingen smerte overhovedet og 10 er den værst tænkelige smerte)
Ændringer i smertescore fra proceduren til 4 uger
2. painDETECT score
Tidsramme: Ændringer i smerteDETECT-score fra proceduren til 4 uger

2. patienten bliver bedt om at painDETECT score smerten før proceduren og 4 uger senere. Og så registreres ændringen af ​​smerteDETECT-score.

  • painDETECT spørgeskema. De første fem spørgsmål handler om gradueringen af ​​smerte, scoret fra 0 til 5 (aldrig = 0, næsten ikke bemærket = 1, lidt = 2; moderat = 3, kraftigt = 4, meget stærkt = 5). Spørgsmål 6 spørger om smerteforløbsmønsteret, scoret fra -1 til 2, afhængig af hvilket smerteforløbsmønsterdiagram der er valgt. Spørgsmål 7 spørger om udstrålende smerte, besvaret som ja eller nej, og scoret som henholdsvis 2 eller 0. Den samlede score summeret hver underskala er mellem -1 og 38, indikerer sandsynligheden for en neuropatisk smertekomponent. En score på mindre end 12 indikerer, at smerte sandsynligvis ikke har en neuropatisk komponent, mens en score på mere end 19 tyder på, at smerte sandsynligvis har en neuropatisk komponent.
Ændringer i smerteDETECT-score fra proceduren til 4 uger
3. PGIC, 7 skalaer (generel forbedring af smertelindring)
Tidsramme: Ændringer af PGIC, 7 skalaer fra proceduren til 4 uger

3. Patienten bliver bedt om at PGIC, 7 skalaer om generel forbedring af smertelindring 4 uger senere.

  • Patients globale indtryk af forandring (PGIC) skala. Siden behandlingen påbegyndtes på denne klinik, har ændringen (hvis nogen) i AKTIVITETSBEGRÆNSNINGER, SYMPTOMER, FØLELSER og OVERORDNET LIVSKVALITET relateret til din smertefulde tilstand. (Ingen ændring =1, næsten det samme = 2, lidt bedre = 3, noget bedre =4, moderat bedre =5, bedre =6, meget bedre =7)
Ændringer af PGIC, 7 skalaer fra proceduren til 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. juli 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

6. april 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

6. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2018

Først opslået (FAKTISKE)

23. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2018-0383

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thorax postherpetisk neuralgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner