Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evalueringen av Erector Spinae Plane Block for smertekontroll av thorax postherpetisk nevralgi

8. februar 2019 oppdatert av: Yonsei University
Erector spinae plane block er ny interfascial plane blokk, og kan brukes til behandling av thorax nevropatiske smertesyndromer. Målet til nålen er dypere (eller foran) til muskelen erector spinae. Så det er mer sikker og enkel teknikk enn tidligere teknikk, thorax paravertebral blokk. Målet med denne studien er evalueringen av erector spinae plane block sammenligning med prevertebra block.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien er enkeltblind fordi det ikke er mulig å blinde utøveren som utfører injeksjonen.

Forsøkspersonene ble tilfeldig tildelt erector spinae plane-blokkgruppen (gruppe E) og thorax paravertebral blokkgruppe (gruppe P) ved hjelp av en tilfeldig tilfeldig talltabell, og mulighetene for å tilhøre en hvilken som helst gruppe var alle de samme og kan ikke kontrolleres kunstig av forskere.

Før prosedyren registrerer en beboer som ikke kjenner til denne studien pasientens smerte og smerte. og på fire ukers oppfølgingsbesøk kontrolleres PGIC-skalaen.

Erector spinae plane blokk eller thorax paravertebral blokk bør utføres etter å ha mottatt informert samtykke fra pasienten.

På grunn av den store forskjellen mellom de dyktige og ufaglærte pasientene, utføres prosedyren i denne studien av kun én dyktig behandler.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Dept. of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. Inklusjonskriterier var pasienter som hadde brystvegg post herpetisk neuralgi, med moderate og sterke smerter og fikk passende antiviral terapi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasient avslag
  2. Pasienter som ikke fikk passende antiviral behandling
  3. Pasienter med mild smerte
  4. Kraftig hudutbrudd (ingen sunt område for kanyleinnføring) og infeksjon på injeksjonsstedet.
  5. Pasienter med tidligere nyre-, leversykdommer, koagulopati, diabetes
  6. Pasienter som tar kjemoterapi og/eller strålebehandling
  7. Pasienter med historie med steroidbehandling
  8. Pasienter som tar narkotiske analgetika
  9. Pasient som ikke forstår studien på grunn av analfabetisme eller språkproblemer.
  10. Unormale funn i perifer blodprøve (CBC, ESR, CRP, PT/aPTT)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: erector spinae plane blokkgruppe (gruppe E)
ultralyd-veiledet erector spinae plane blokk
I gruppe E ble pasienten plassert i sittende stilling og en høyfrekvent lineær ultralydtransduser ble plassert i en langsgående orientering 3 cm lateralt til thorax spinous prosess. Tre muskler ble identifisert som overfladisk for den hyperekkoiske tverrgående prosessskyggen som følger: trapezius, rhomboid major og erector spinae. En 8-cm 22-gauge blokknål ble satt inn i en cephalad-til-caudad-retning til spissen lå i interfascialplanet mellom transversal prosess og erector spinae-muskulaturen, noe som fremgår av synlig lineær spredning av væske mellom erector spinae-musklene og beinet. akustiske skygger av den tverrgående prosessen. Totalt 20 ml 0,25 % ropivakain med deksametason 5 mg ble injisert her.
ACTIVE_COMPARATOR: thorax paravertebral blokkgruppe (gruppe P)
ultralydveiledet thorax paravertebral blokk
2) I gruppe P lokaliseres en passende thorax spinous precess ved å plassere sonden i tverrplanet. Deretter flyttes sonden sideveis for å lokalisere den tverrgående prosessen. Sonden manipuleres litt caudad eller cephala for å lokalisere interkostalrommet. Den tverrgående prosessen visualiseres medialt med pleura dyppes under det inferolaterale aspektet. Den indre interkostale membranen, som er sammenhengende med det overlegne costotransverse ligamentet, ble generelt sett på som en tynn, røntgentett linje som strekker seg fra den tverrgående prosessen, og skaper en kileformet lomme, som representerer det thorax paravertebrale rommet. En 22-gauge, fasett-spiss nål føres frem, i plan, fra det laterale aspektet av ultralydsonden. Når nålen penetrerte den indre interkostale membranen, og etter aspirasjon viste fravær av luft eller blod, ble 10 ml 0,25 % ropivakain med deksametason 5 mg avsatt i trinn på 5 ml.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1. Smertescore (NRS)
Tidsramme: Endringer i smertescore fra prosedyren til 4 uker

1. i begge grupper blir pasienten bedt om å skåre smertene før prosedyren og 4 uker senere. Og så registreres endringen av smertescore.

  • NRS (numerisk vurderingsskala, på en skala fra 0 til 10, hvor 0 er ingen smerte i det hele tatt og 10 er den verste smerten man kan tenke seg)
Endringer i smertescore fra prosedyren til 4 uker
2. smerteDETECT-score
Tidsramme: Endringer i smerteDETECT-score fra prosedyren til 4 uker

2. Pasienten blir bedt om å painDETECT score smerten før prosedyren og 4 uker senere. Og så blir endringen i smerteDETECT-score registrert.

  • painDETECT spørreskjema. De fem første spørsmålene spør om graderingen av smerte, skåret fra 0 til 5 (aldri = 0, knapt lagt merke til = 1, litt = 2; moderat = 3, sterkt = 4, veldig sterkt = 5). Spørsmål 6 spør om smerteforløpsmønsteret, skåret fra -1 til 2, avhengig av hvilket smerteforløpsmønsterdiagram som er valgt. Spørsmål 7 spør om utstrålende smerte, svarte som ja eller nei, og scoret som henholdsvis 2 eller 0. Den totale poengsummen summert hver underskala er mellom -1 og 38, indikerer sannsynligheten for en nevropatisk smertekomponent. En skåre mindre enn 12 indikerer at smerte sannsynligvis ikke har en nevropatisk komponent, mens en skåre over 19 antyder at smerte sannsynligvis har en nevropatisk komponent.
Endringer i smerteDETECT-score fra prosedyren til 4 uker
3. PGIC, 7 skalaer (generell forbedring av smertelindring)
Tidsramme: Endringer av PGIC, 7 skalaer fra prosedyren til 4 uker

3. Pasienten blir bedt om å PGIC, 7 skalaer om generell bedring av smertelindring 4 uker senere.

  • Pasientens globale inntrykk av endring (PGIC) skala. Siden behandlingen startet på denne klinikken, har endringen (hvis noen) i AKTIVITETSBEGRENSNINGER, SYMPTOMER, FØLELSER og OVERORDNET LIVSKVALITET, relatert til din smertefulle tilstand. (Ingen endring =1, nesten det samme = 2, litt bedre = 3, noe bedre =4, moderat bedre =5, bedre =6, mye bedre =7)
Endringer av PGIC, 7 skalaer fra prosedyren til 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. juli 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

6. april 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

6. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere