Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az erector Spinae síkblokk értékelése a mellkasi posztherpetikus neuralgia fájdalomcsillapítására

2019. február 8. frissítette: Yonsei University
Az erector spinae sík blokkja egy új interfasciális sík blokk, amely a mellkasi neuropátiás fájdalom szindrómák kezelésére alkalmazható. A tű célpontja az erector spinae izomhoz képest mélyebben (vagy elöl) van. Tehát biztonságosabb és egyszerűbb technika, mint a korábbi technika, mellkasi paravertebrális blokk. A tanulmány célja az erector spinae síkblokk és a prevertebra blokk összehasonlítása.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a vizsgálat egyszeri vak, mivel az injekciót végző orvost nem lehet megvakítani.

Az alanyokat egy véletlenszámtáblázat segítségével véletlenszerűen besoroltuk az erector spinae síkblokk csoportjába (E csoport) és a thoracalis paravertebralis blokk csoportba (P csoport), és a csoportba tartozás lehetőségei azonosak voltak, és mesterségesen nem szabályozhatók. kutatók által.

Az eljárás előtt egy rezidens, aki nem tud erről a vizsgálatról, feljegyzi a páciens fájdalmát és fájdalomDETECT-ét. és az ezt követő négyhetes látogatások alkalmával ellenőrizzük a PGIC skálát.

Az erector spinae síkblokkot vagy a mellkasi paravertebrális blokkot a páciens beleegyezése után kell elvégezni.

A szakképzett és szakképzetlen betegek közötti nagy különbség miatt ebben a vizsgálatban az eljárást csak egy képzett orvos végzi.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Seoul, Koreai Köztársaság, 03722
        • Dept. of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

1. A beválasztási kritériumok olyan betegek voltak, akiknek mellkasfala posztherpetikus neuralgiája volt, közepes és súlyos fájdalommal, és megfelelő vírusellenes kezelésben részesültek.

Kizárási kritériumok:

  1. Beteg elutasítása
  2. Olyan betegek, akik nem kaptak megfelelő vírusellenes kezelést
  3. Enyhe fájdalomban szenvedő betegek
  4. Erős bőrkiütés (nincs egészséges terület a tű behatolásához) és fertőzés az injekció beadásának helyén.
  5. Vese-, májbetegségben, koagulopátiában, cukorbetegségben szenvedő betegek
  6. Kemoterápiában és/vagy sugárterápiában részesülő betegek
  7. Olyan betegek, akiknek kórtörténetében szteroidterápia szerepel
  8. Narkotikus fájdalomcsillapítókat szedő betegek
  9. Beteg, aki analfabéta vagy nyelvi problémák miatt nem érti a vizsgálatot.
  10. Rendellenes leletek a perifériás vérvizsgálatban (CBC, ESR, CRP, PT/aPTT)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: erector spinae síkblokk csoport (E csoport)
ultrahanggal vezérelt erector spinae síkblokk
Az E csoportban a pácienst ülő helyzetbe helyeztük, és egy nagyfrekvenciás lineáris ultrahang transzducert helyeztünk el longitudinális orientációban, 3 cm-re a mellkasi nyúlványtól oldalirányban. Három izmot azonosítottunk a hiperechoikus transzverzális folyamatárnyékhoz képest a következőképpen: trapezius, rhomboid major és erector spinae. Egy 8 cm-es, 22-es tömbtűt szúrtunk be a fejtől a farokig terjedő irányban, amíg a hegye a keresztirányú folyamat és az erector spinae izmok közötti interfasciális síkban nem feküdt, amit a folyadék látható lineáris terjedése bizonyít az erector spinae izmok és a csont között. a keresztirányú folyamat akusztikus árnyékai. Összesen 20 ml 0,25%-os ropivakaint 5 mg dexametazonnal injektáltak ide.
ACTIVE_COMPARATOR: mellkasi paravertebrális blokk csoport (P csoport)
ultrahanggal vezérelt mellkasi paravertebralis blokk
2) A P csoportban a szondát a keresztirányú síkban helyezzük el egy megfelelő mellkasi tüskés precesszist. Ezután a szondát oldalirányban mozgatják, hogy megtalálják a keresztirányú folyamatot. A szondát enyhén farokcsonttal vagy fejcsonttal manipulálják, hogy megtalálják a bordaközi teret. A transzverzális folyamat mediálisan látható, a mellhártya az inferolaterális aspektus alatt bemerül. A belső bordaközi membránt, amely szomszédos a felső kosztotranszverzális ínszalaggal, általában vékony, radiopaque vonalnak tekintették, amely a keresztirányú folyamatból nyúlik ki, és egy ék alakú zsebet hoz létre, amely a mellkasi paravertebralis teret képviseli. Az ultrahangszonda oldalsó oldaláról egy 22-es méretű, fazett hegyű tű van előre haladva, síkban. Amikor a tű átszúrta a belső bordaközi membránt, és a leszívás után kimutatta, hogy nincs benne levegő vagy vér, 10 ml 0,25%-os ropivakaint 5 mg dexametazonnal 5 ml-es lépésekben raktak le.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1. Fájdalom pontszám (NRS)
Időkeret: A fájdalom pontszámának változása az eljárástól 4 hétig

1. mindkét csoportban a pácienst felkérik, hogy pontozza a fájdalmat az eljárás előtt és 4 héttel később. Ezután rögzítjük a fájdalom pontszámának változását.

  • NRS (numerikus besorolási skála, 0-tól 10-ig terjedő skálán, ahol a 0 azt jelenti, hogy egyáltalán nincs fájdalom, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom)
A fájdalom pontszámának változása az eljárástól 4 hétig
2. fájdalomDETECT pontszám
Időkeret: A painDETECT pontszám változása az eljárásról 4 hétre

2. a pácienst felkérik, hogy a beavatkozás előtt és 4 héttel később értékelje a fájdalmat. Ezután rögzítésre kerül a painDETECT pontszám változása.

  • fájdalomDETECT kérdőív. Az első öt kérdés a fájdalom fokozatosságára vonatkozik, 0-tól 5-ig értékelve (soha = 0, alig észrevehető = 1, enyhén = 2; mérsékelten = 3, erősen = 4, nagyon erősen = 5). A 6. kérdés a fájdalom lefolyásának mintázatára vonatkozik, -1-től 2-ig pontozva, attól függően, hogy melyik fájdalomlefolyási mintázat diagramot választották. A 7. kérdés a kisugárzó fájdalomra vonatkozik, igennel vagy nemmel válaszolt, és 2-t, illetve 0-t kapott. Az egyes alskálák összesített pontszáma -1 és 38 között van, ami a neuropátiás fájdalomkomponens valószínűségét jelzi. A 12-nél kisebb pontszám azt jelzi, hogy a fájdalomnak valószínűleg nincs neuropátiás összetevője, míg a 19-nél nagyobb pontszám azt jelzi, hogy a fájdalomnak valószínűleg neuropátiás összetevője van.
A painDETECT pontszám változása az eljárásról 4 hétre
3. PGIC, 7 skála (a fájdalomcsillapítás általános javulása)
Időkeret: A PGIC változásai, 7 skála az eljárástól 4 hétig

3. a pácienst felkérik PGIC-re, 7 skálára a fájdalomcsillapítás általános javulására vonatkozóan 4 héttel később.

  • A beteg globális benyomása a változásról (PGIC) skála. A kezelés megkezdése óta ezen a klinikán a TEVÉKENYSÉG KORLÁTOZÁSA, TÜNETEI, ÉRZELMEI és ÁLTALÁNOS ÉLETMINŐSÉGÉNEK változása (ha volt) az Ön fájdalmas állapotával kapcsolatos. (Nincs változás =1, majdnem ugyanaz = 2, kicsit jobb = 3, valamivel jobb =4, közepesen jobb =5, jobb =6, sokkal jobb =7)
A PGIC változásai, 7 skála az eljárástól 4 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2018. július 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. április 6.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. június 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. június 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 11.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. július 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. február 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel