- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03595046
Erector Spinae Plane Blockin arviointi rintakehän postherpeettisen neuralgian kivunhallintaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on kertasokkoutettu, koska injektion suorittavaa lääkäriä ei voida sokeuttaa.
Koehenkilöt jaettiin satunnaisesti erector spinae -tasolohkoryhmään (ryhmä E) ja rintakehän paravertebraal-lohkoryhmään (ryhmä P) satunnaislukutaulukon avulla, ja mahdollisuudet kuulua mihin tahansa ryhmään olivat kaikki samat, eikä niitä voida keinotekoisesti kontrolloida. tutkijoiden toimesta.
Ennen toimenpidettä asukas, joka ei tiedä tästä tutkimuksesta, tallentaa potilaan kivun ja kipuDETECTin. ja neljän viikon seurantakäynneillä PGIC-asteikko tarkistetaan.
Erector spinae -tasoblokkaus tai rintakehän paravertebraalinen blokkaus tulee suorittaa potilaan tietoisen suostumuksen saatuaan.
Koska ammattitaitoisten ja kouluttamattomien potilaiden välillä on suuri ero, tässä tutkimuksessa toimenpiteen suorittaa vain yksi ammattitaitoinen lääkäri.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03722
- Dept. of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Osallistumiskriteerit olivat potilaat, joilla oli herpeettisen neuralgia jälkeinen rintakehän seinämä, keskivaikea ja vaikea kipu ja jotka saivat asianmukaista viruslääkitystä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
- Potilaat, jotka eivät saaneet asianmukaista viruslääkitystä
- Potilaat, joilla on lievää kipua
- Voimakas ihottuma (ei tervettä aluetta neulan sisäänpääsyä varten) ja infektio pistoskohdassa.
- Potilaat, joilla on ollut munuais-, maksasairauksia, koagulopatiaa, diabetesta
- Potilaat, jotka saavat kemoterapiaa ja/tai sädehoitoa
- Potilaat, jotka ovat saaneet steroidihoitoa
- Potilaat, jotka käyttävät huumausainekipulääkkeitä
- Potilas, joka ei ymmärrä tutkimusta lukutaidottomuuden tai kieliongelmien vuoksi.
- Epänormaalit löydökset perifeerisessä verikokeessa (CBC, ESR, CRP, PT/aPTT)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: erector spinae tasolohkoryhmä (ryhmä E)
ultraääniohjattu erector spinae tasolohko
|
Ryhmässä E potilas asetettiin istuma-asentoon ja korkeataajuinen lineaarinen ultraäänianturi asetettiin pitkittäissuunnassa 3 cm sivusuunnassa rintakehän spinousprosessiin nähden.
Kolme lihasta tunnistettiin pinnallisesti hyperkaikuisen poikittaisen prosessivarjon suhteen seuraavasti: trapezius, rhomboid major ja erector spinae.
8 cm:n 22 gaugen lohkoneula työnnettiin pään ja hännän suuntaan, kunnes kärki oli poikittaisen prosessin ja erector spinae -lihasten välisellä rajapinnalla, mikä osoitti nesteen näkyvän lineaarisen leviämisen erector spinae -lihasten ja luuston välillä. poikittaisen prosessin akustiset varjot.
Yhteensä 20 ml 0,25-prosenttista ropivakaiinia ja deksametasonia 5 mg injektoitiin tähän.
|
ACTIVE_COMPARATOR: rintakehän paravertebraalinen estoryhmä (ryhmä P)
ultraääniohjattu rintakehän paravertebraalkatkos
|
2) Ryhmässä P sopiva rintakehän spinousprecess paikantaa asettamalla koetin poikittaistasolle.
Sitten anturia siirretään sivusuunnassa poikittaisen prosessin paikallistamiseksi.
Koetinta manipuloidaan hieman caudad tai kefala paikantamiseksi kylkiluiden välistä tilaa.
Poikittainen prosessi visualisoidaan mediaalisesti ja keuhkopussin uppoaminen inferolateraalisen aspektin alle.
Sisäinen kylkiluiden välinen kalvo, joka on vierekkäin ylemmän costotransversaalisen nivelsiteen kanssa, nähtiin yleensä ohuena, röntgensäteitä läpäisemättömänä viivana, joka ulottui poikittaisesta prosessista ja muodostaa kiilan muotoisen taskun, joka edustaa rintakehän paravertebraalista tilaa.
22 gaugen fasettikärkinen neula on edennyt tasossa ultraäänianturin lateraalisesta näkökulmasta.
Kun neula lävisti kylkiluiden välisen kalvon ja aspiraation jälkeen osoitti, ettei ilmaa tai verta ollut, 10 ml 0,25 % ropivakaiinia ja 5 mg deksametasonia levitettiin 5 ml:n välein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
1. Kipupisteet (NRS)
Aikaikkuna: Muutokset kipupisteissä toimenpiteestä 4 viikkoon
|
1. Molemmissa ryhmissä potilasta pyydetään arvioimaan kipu ennen toimenpidettä ja 4 viikkoa myöhemmin. Ja sitten kivun pistemäärän muutos kirjataan.
|
Muutokset kipupisteissä toimenpiteestä 4 viikkoon
|
2. painDETECT-pisteet
Aikaikkuna: Muutokset painDETECT-pisteissä toimenpiteestä 4 viikkoon
|
2. potilasta pyydetään tekemään painDETECT pistemäärä kivulle ennen toimenpidettä ja 4 viikkoa sen jälkeen. Ja sitten painDETECT-pistemäärän muutos tallennetaan.
|
Muutokset painDETECT-pisteissä toimenpiteestä 4 viikkoon
|
3. PGIC, 7 asteikkoa (yleinen parannus kivunlievitykseen)
Aikaikkuna: PGIC:n muutokset, 7 asteikkoa toimenpiteestä 4 viikkoon
|
3. potilasta pyydetään PGIC:lle, 7 asteikolle kivun lievityksen yleisestä paranemisesta 4 viikkoa myöhemmin.
|
PGIC:n muutokset, 7 asteikkoa toimenpiteestä 4 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Hermosärky
- Neuralgia, postherpeettinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Proteaasin estäjät
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Deksametasoni
- Deksametasoni-asetaatti
- BB 1101
- Ropivakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2018-0383
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintakehän postherpeettinen neuralgia
-
University Hospital, Clermont-FerrandValmisTehohoito | Diastolinen toiminta | Mekaanisen ilmanvaihdon vieroitus | Trans-thoracic Echocardiography | Mitral DopplerRanska
-
University of CatanzaroValmisAorta Thoracic; Traumaattinen repeämä
-
Petrovsky National Research Centre of SurgeryRekrytointiAorta Abdominalis; Aneurysma | Aorta Thoracic; AneurysmaVenäjän federaatio
-
Tanta UniversityValmisSerratus Anterior Plane Block | Ultraääniohjattu | Transeversus Thoracic Plane Blocks | Rintahermotukos (PECS). | Modifioitu radikaali mastektomiaEgypti
-
University Hospital, AngersRekrytointi
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenValmisThoracic Outlet -oireyhtymäAlankomaat
-
A.T. Still University of Health SciencesEi vielä rekrytointiaThoracic Outlet -oireyhtymä
-
Queen Margaret UniversityEi vielä rekrytointiaThoracic Outlet -oireyhtymä
-
University Hospital, AngersValmisThoracic Outlet -oireyhtymäRanska
-
University Hospital, LilleLopetettuThoracic Outlet -oireyhtymäRanska
Kliiniset tutkimukset erector spinae tasainen esto (20 ml 0,25 % ropivakaiinia ja deksametasoni 5 mg)
-
Marmara UniversityValmisPostoperatiivinen kipu | Opioidien käyttöTurkki