Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erector Spinae Plane Blockin arviointi rintakehän postherpeettisen neuralgian kivunhallintaan

perjantai 8. helmikuuta 2019 päivittänyt: Yonsei University
Erector spinae -tasolohko on uusi interfassiaalinen tasolohko, ja sitä voidaan soveltaa rintakehän neuropaattisten kipuoireiden hoitoon. Neulan kohde on syvemmällä (tai etupuolella) erector spinae -lihakseen nähden. Joten se on turvallisempi ja yksinkertaisempi tekniikka kuin aikaisempi tekniikka, rintakehän paravertebraalinen blokkaus. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida erector spinaen tasolohkon vertailua prevertebra-katkoksen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on kertasokkoutettu, koska injektion suorittavaa lääkäriä ei voida sokeuttaa.

Koehenkilöt jaettiin satunnaisesti erector spinae -tasolohkoryhmään (ryhmä E) ja rintakehän paravertebraal-lohkoryhmään (ryhmä P) satunnaislukutaulukon avulla, ja mahdollisuudet kuulua mihin tahansa ryhmään olivat kaikki samat, eikä niitä voida keinotekoisesti kontrolloida. tutkijoiden toimesta.

Ennen toimenpidettä asukas, joka ei tiedä tästä tutkimuksesta, tallentaa potilaan kivun ja kipuDETECTin. ja neljän viikon seurantakäynneillä PGIC-asteikko tarkistetaan.

Erector spinae -tasoblokkaus tai rintakehän paravertebraalinen blokkaus tulee suorittaa potilaan tietoisen suostumuksen saatuaan.

Koska ammattitaitoisten ja kouluttamattomien potilaiden välillä on suuri ero, tässä tutkimuksessa toimenpiteen suorittaa vain yksi ammattitaitoinen lääkäri.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Seoul, Korean tasavalta, 03722
        • Dept. of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Osallistumiskriteerit olivat potilaat, joilla oli herpeettisen neuralgia jälkeinen rintakehän seinämä, keskivaikea ja vaikea kipu ja jotka saivat asianmukaista viruslääkitystä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaan kieltäytyminen
  2. Potilaat, jotka eivät saaneet asianmukaista viruslääkitystä
  3. Potilaat, joilla on lievää kipua
  4. Voimakas ihottuma (ei tervettä aluetta neulan sisäänpääsyä varten) ja infektio pistoskohdassa.
  5. Potilaat, joilla on ollut munuais-, maksasairauksia, koagulopatiaa, diabetesta
  6. Potilaat, jotka saavat kemoterapiaa ja/tai sädehoitoa
  7. Potilaat, jotka ovat saaneet steroidihoitoa
  8. Potilaat, jotka käyttävät huumausainekipulääkkeitä
  9. Potilas, joka ei ymmärrä tutkimusta lukutaidottomuuden tai kieliongelmien vuoksi.
  10. Epänormaalit löydökset perifeerisessä verikokeessa (CBC, ESR, CRP, PT/aPTT)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: erector spinae tasolohkoryhmä (ryhmä E)
ultraääniohjattu erector spinae tasolohko
Ryhmässä E potilas asetettiin istuma-asentoon ja korkeataajuinen lineaarinen ultraäänianturi asetettiin pitkittäissuunnassa 3 cm sivusuunnassa rintakehän spinousprosessiin nähden. Kolme lihasta tunnistettiin pinnallisesti hyperkaikuisen poikittaisen prosessivarjon suhteen seuraavasti: trapezius, rhomboid major ja erector spinae. 8 cm:n 22 gaugen lohkoneula työnnettiin pään ja hännän suuntaan, kunnes kärki oli poikittaisen prosessin ja erector spinae -lihasten välisellä rajapinnalla, mikä osoitti nesteen näkyvän lineaarisen leviämisen erector spinae -lihasten ja luuston välillä. poikittaisen prosessin akustiset varjot. Yhteensä 20 ml 0,25-prosenttista ropivakaiinia ja deksametasonia 5 mg injektoitiin tähän.
ACTIVE_COMPARATOR: rintakehän paravertebraalinen estoryhmä (ryhmä P)
ultraääniohjattu rintakehän paravertebraalkatkos
2) Ryhmässä P sopiva rintakehän spinousprecess paikantaa asettamalla koetin poikittaistasolle. Sitten anturia siirretään sivusuunnassa poikittaisen prosessin paikallistamiseksi. Koetinta manipuloidaan hieman caudad tai kefala paikantamiseksi kylkiluiden välistä tilaa. Poikittainen prosessi visualisoidaan mediaalisesti ja keuhkopussin uppoaminen inferolateraalisen aspektin alle. Sisäinen kylkiluiden välinen kalvo, joka on vierekkäin ylemmän costotransversaalisen nivelsiteen kanssa, nähtiin yleensä ohuena, röntgensäteitä läpäisemättömänä viivana, joka ulottui poikittaisesta prosessista ja muodostaa kiilan muotoisen taskun, joka edustaa rintakehän paravertebraalista tilaa. 22 gaugen fasettikärkinen neula on edennyt tasossa ultraäänianturin lateraalisesta näkökulmasta. Kun neula lävisti kylkiluiden välisen kalvon ja aspiraation jälkeen osoitti, ettei ilmaa tai verta ollut, 10 ml 0,25 % ropivakaiinia ja 5 mg deksametasonia levitettiin 5 ml:n välein.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1. Kipupisteet (NRS)
Aikaikkuna: Muutokset kipupisteissä toimenpiteestä 4 viikkoon

1. Molemmissa ryhmissä potilasta pyydetään arvioimaan kipu ennen toimenpidettä ja 4 viikkoa myöhemmin. Ja sitten kivun pistemäärän muutos kirjataan.

  • NRS (numeerinen luokitusasteikko, asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ollenkaan ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu)
Muutokset kipupisteissä toimenpiteestä 4 viikkoon
2. painDETECT-pisteet
Aikaikkuna: Muutokset painDETECT-pisteissä toimenpiteestä 4 viikkoon

2. potilasta pyydetään tekemään painDETECT pistemäärä kivulle ennen toimenpidettä ja 4 viikkoa sen jälkeen. Ja sitten painDETECT-pistemäärän muutos tallennetaan.

  • painDETECT-kyselylomake. Ensimmäiset viisi kysymystä koskevat kivun astetta 0–5 (ei koskaan = 0, tuskin havaittu = 1, hieman = 2; kohtalaisen = 3, voimakkaasti = 4, erittäin voimakkaasti = 5). Kysymys 6 kysyy kivun kulkukuviota, pisteytettynä -1:stä 2:een riippuen siitä, mikä kivun kulkukuviokaavio on valittu. Kysymys 7 koskee säteilevää kipua, siihen vastattiin kyllä ​​tai ei ja pistemääräksi 2 tai 0 vastaavasti. Kunkin ala-asteikon yhteenlaskettu pistemäärä on -1 ja 38 välillä, mikä osoittaa neuropaattisen kipukomponentin todennäköisyyden. Pistemäärä alle 12 osoittaa, että kivulla ei todennäköisesti ole neuropaattista komponenttia, kun taas yli 19 pistemäärä viittaa siihen, että kivulla on todennäköisesti neuropaattinen komponentti.
Muutokset painDETECT-pisteissä toimenpiteestä 4 viikkoon
3. PGIC, 7 asteikkoa (yleinen parannus kivunlievitykseen)
Aikaikkuna: PGIC:n muutokset, 7 asteikkoa toimenpiteestä 4 viikkoon

3. potilasta pyydetään PGIC:lle, 7 asteikolle kivun lievityksen yleisestä paranemisesta 4 viikkoa myöhemmin.

  • Potilaan globaali vaikutelma muutoksesta (PGIC) -asteikko. Hoidon aloittamisen jälkeen tällä klinikalla muuttunut (jos sellainen on) TOIMINNAN RAJOITUKSESSA, OIRTEISSA, TUNTEISSA ja YLEISELLÄ ELÄMÄNLAADUSSA, mikä liittyy kivuliaiseen tilaan. (Ei muutosta =1, melkein sama = 2, hieman parempi = 3, hieman parempi =4, kohtalainen parempi =5, parempi =6, paljon parempi =7)
PGIC:n muutokset, 7 asteikkoa toimenpiteestä 4 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 6. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 6. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 23. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 12. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintakehän postherpeettinen neuralgia

Kliiniset tutkimukset erector spinae tasainen esto (20 ml 0,25 % ropivakaiinia ja deksametasoni 5 mg)

3
Tilaa