Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärderingen av Erector Spinae Plane Block för smärtkontroll av Thoracic Postherpetic Neuralgi

8 februari 2019 uppdaterad av: Yonsei University
Erector spinae plane block är ett nytt interfascialt plan block, och kan användas för hantering av thorax neuropatiska smärtsyndrom. Målet för nålen är djupare (eller framför) till muskeln erector spinae. Så det är en mer säker och enkel teknik än tidigare teknik, thorax paravertebral blockering. Syftet med denna studie är att utvärdera erector spinae plane block jämförelse med prevertebra block.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie är enkelblind eftersom det inte är möjligt att blinda den läkare som utför injektionen.

Försökspersonerna tilldelades slumpmässigt till gruppen med erector spinae plane block (grupp E) och thoracal paravertebral blockgrupp (grupp P) genom en slumpmässig slumptalstabell, och möjligheterna att tillhöra någon grupp var alla desamma och kan inte kontrolleras på konstgjord väg av forskare.

Före proceduren registrerar en invånare som inte känner till denna studie patientens smärta och smärta. och vid fyra veckors uppföljande besök kontrolleras PGIC-skalan.

Erector spinae plane block eller thoracal paravertebral blockering bör utföras efter att ha erhållit informerat samtycke från patienten.

På grund av den stora skillnaden mellan skickliga och outbildade patienter, utförs proceduren i denna studie av endast en skicklig läkare.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Seoul, Korea, Republiken av, 03722
        • Dept. of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1. Inklusionskriterier var patienter som hade bröstvägg efter herpetisk neuralgi, med måttlig och svår smärta och fick lämplig antiviral behandling.

Exklusions kriterier:

  1. Patientvägran
  2. Patienter som inte fick lämplig antiviral behandling
  3. Patienter med mild smärta
  4. Kraftigt hudutslag (inget friskt område för nålintrång) och infektion vid injektionsstället.
  5. Patienter med anamnes på njur-, leversjukdomar, koagulopati, diabetes
  6. Patienter som tar kemoterapi och/eller strålbehandling
  7. Patienter med historia av steroidbehandling
  8. Patienter som tar narkotiska analgetika
  9. Patient som inte förstår studien på grund av analfabetism eller språkproblem.
  10. Onormala fynd i perifert blodprov (CBC, ESR, CRP, PT/aPTT)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: erector spinae plane block group (grupp E)
ultraljudsledd erector spinae plan block
I grupp E placerades patienten i sittande läge och en högfrekvent linjär ultraljudsgivare placerades i en longitudinell orientering 3 cm lateralt om bröstryggen. Tre muskler identifierades ytliga för den hyperechoiska transversella processskuggan enligt följande: trapezius, rhomboid major och erector spinae. En 8-cm 22-gauge blocknål infördes i en cephalad-till-caudad-riktning tills spetsen låg i det interfasciala planet mellan den tvärgående process- och erector spinae-musklerna, vilket framgår av synlig linjär spridning av vätska mellan erector spinae-musklerna och den beniga akustiska skuggor av den tvärgående processen. Totalt 20 ml 0,25 % ropivakain med dexametason 5 mg injicerades här.
ACTIVE_COMPARATOR: thorax paravertebral blockgrupp (grupp P)
ultraljudsledd thorax paravertebral blockering
2) I grupp P lokaliseras en lämplig thorax spinous precess genom att placera sonden i det tvärgående planet. Sedan flyttas sonden i sidled för att lokalisera den tvärgående processen. Sonden manipuleras något caudad eller cephala för att lokalisera det interkostala utrymmet. Den tvärgående processen visualiseras medialt med lungsäcken nedsänkt under den inferolaterala aspekten. Det inre interkostala membranet, som är sammanhängande med det överlägsna costotransversella ligamentet, sågs generellt som en tunn, radiopak linje som sträcker sig från den tvärgående processen, vilket skapar en kilformad ficka, som representerar det thorax paravertebrala utrymmet. En 22-gauge, facettspets nål förs fram, i plan, från den laterala aspekten av ultraljudssonden. När nålen genomborrade det inre interkostala membranet och efter aspiration visade frånvaron av luft eller blod, deponerades 10 ml 0,25 % ropivakain med dexametason 5 mg i steg om 5 ml.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
1. Smärtpoäng (NRS)
Tidsram: Förändringar av smärtpoäng från proceduren till 4 veckor

1. I båda grupperna uppmanas patienten att göra poäng för smärtan före ingreppet och 4 veckor senare. Och sedan registreras förändringen av smärtpoäng.

  • NRS(numerisk betygsskala, på en skala från 0 till 10, där 0 är ingen smärta alls och 10 är den värsta smärtan man kan tänka sig)
Förändringar av smärtpoäng från proceduren till 4 veckor
2. painDETECT poäng
Tidsram: Förändringar av painDETECT-poäng från proceduren till 4 veckor

2. patienten uppmanas att painDETECT poängsätta smärtan före ingreppet och 4 veckor senare. Och sedan registreras förändringen av painDETECT-poängen.

  • painDETECT frågeformulär. De första fem frågorna ställer sig frågan om smärtgraderingen, poängsatt från 0 till 5 (aldrig = 0, märks knappt = 1, något = 2; måttligt = 3, starkt = 4, mycket starkt = 5). Fråga 6 frågar om smärtförloppsmönstret, poängsatt från -1 till 2, beroende på vilket smärtförloppsmönsterdiagram som väljs. Fråga 7 frågar om utstrålande smärta, svarade som ja eller nej och fick 2 respektive 0. Den totala poängen för varje subskala är mellan -1 och 38, vilket indikerar sannolikheten för en neuropatisk smärtkomponent. En poäng mindre än 12 indikerar att smärta sannolikt inte har en neuropatisk komponent, medan en poäng mer än 19 tyder på att smärta sannolikt har en neuropatisk komponent.
Förändringar av painDETECT-poäng från proceduren till 4 veckor
3. PGIC, 7 skalor (övergripande förbättring av smärtlindring)
Tidsram: Förändringar av PGIC, 7 skalor från proceduren till 4 veckor

3. patienten uppmanas till PGIC, 7 skalor om övergripande förbättring av smärtlindring 4 veckor senare.

  • Patients globala intryck av förändring (PGIC) skala. Sedan behandlingen påbörjades på denna klinik har förändringen (om någon) i AKTIVITETSBEGRÄNSNINGAR, SYMPTOM, KÄNSLOR och ÖVERGRIPANDE LIVSKVALITET, relaterat till ditt smärtsamma tillstånd. (Ingen förändring =1, nästan samma = 2, lite bättre = 3, något bättre =4, måttlig bättre =5, bättre =6, mycket bättre =7)
Förändringar av PGIC, 7 skalor från proceduren till 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

6 april 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

6 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2018

Första postat (FAKTISK)

23 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera