돌이킬 수 없는 원위 상완골 골절에 대한 팔꿈치 반치환술 대 팔꿈치 전치환술
2021년 2월 17일 업데이트: Lars Adolfsson, Linkoeping University
돌이킬 수 없는 원위 상완골 골절에 대한 팔꿈치 반치환술 대 팔꿈치 전치환술. 다기관 무작위 통제 시험
원위 상완골 골절은 특히 관절 표면이 영향을 받은 경우(관절 내 골절) 치료하기 어려울 수 있습니다. 플레이트와 나사로 단단한 내부 고정을 얻을 수 있는 경우 선택적인 치료로 간주됩니다. 노인 환자의 경우 골질이 좋지 않고(골감소증) 관절 표면의 파편화로 인해 단단한 내부 고정이 신뢰할 수 없거나 심지어 불가능해질 수 있습니다. 팔꿈치 관절 전치환술은 이러한 유형의 상황에서 가치가 있는 것으로 나타났습니다. 팔꿈치 관절 전치환술의 대안으로 팔꿈치 반치환술이 제안되었습니다. 팔꿈치 전치환술과 반대되는 이론적 이점은 들어올릴 수 있는 무게에 제한이 없고, 폴리에틸렌 라이너가 없고 풀릴 수 있는 척골 구성 요소가 없기 때문에 폴리에틸렌 마모 잔해와 관련된 합병증을 피할 수 있다는 것입니다. 본래 척골의 마모와 불안정성은 팔꿈치 반치환술의 잠재적인 합병증입니다.
이 다기관 연구의 목적은 돌이킬 수 없는 원위 상완골 골절에 대해 팔꿈치 반치환술이 팔꿈치 전치환술보다 더 나은 팔꿈치 기능을 제공한다는 가설을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gothenburg, 스웨덴
- Sahlgrenska University Hospital
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Linköping, 스웨덴
- Linkoping University Hospital
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Varberg, 스웨덴
- Varberg Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 연조직 부착이 없는 2개 이상의 변위된 관절 표면 조각이 있는 관절 내 원위 상완골 골절
- 골감소증
- 내부 고정에 적합하지 않은 것으로 간주되는 골절
- 저에너지 외상
- 폐쇄 골절
- 독립 생활
제외 기준
- 팔꿈치 재활에 상당한 영향을 미치는 합병증
- 기존의 심각한 팔꿈치 질환
- 팔꿈치 재활에 상당히 영향을 미치는 동시 부상
- 병적 골절
- 혈관 손상
- 후속 조치에 참여할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔꿈치 반치환술
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활성 비교기: 팔꿈치 전치환술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팔, 어깨, 손의 장애(DASH) 설문지
기간: 24개월
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DASH 설문지는 상지의 증상과 기능적 상태를 평가하는 것을 목표로 합니다.
30개의 핵심 항목을 포함하는 환자 보고 결과 측정입니다.
점수 범위는 0~100점이며 점수가 높을수록 손상 정도가 심함을 나타냅니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lars Adolfsson, MD, Linkoeping University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 1월 19일
기본 완료 (예상)
2021년 11월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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