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肘关节置换术与全肘关节置换术治疗不可修复的肱骨远端骨折

2021年2月17日 更新者:Lars Adolfsson、Linkoeping University

肘半关节置换术与全肘关节置换术治疗不可修复的肱骨远端骨折。多中心随机对照试验

肱骨远端骨折可能难以治疗,特别是当关节面受到影响时(关节内骨折)。 如果可以用钢板和螺钉进行刚性内固定,则认为是首选治疗方法。 在老年患者中,骨质量差(骨质减少)和关节面碎裂会使刚性内固定不可靠甚至不可能。 全肘关节置换术已被证明在这种情况下是有价值的。 肘半关节置换术已被提议作为全肘关节置换术的替代方案。 与全肘关节置换术相比,理论上的优势是:对允许举起的重量没有限制,避免了与聚乙烯磨损碎片相关的并发症,因为没有聚乙烯衬里,也没有可以松动的尺骨组件。 天然尺骨的磨损和不稳定是肘关节置换术的潜在并发症。

这项多中心研究的目的是检验这样一个假设,即对于无法修复的肱骨远端骨折,肘半关节置换术比全肘关节置换术能提供更好的肘关节功能。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

42

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Gothenburg、瑞典
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Linköping、瑞典
        • Linkoping University Hospital
      • Varberg、瑞典
        • Varberg Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准

  • 关节内肱骨远端骨折,有两个或更多移位的关节面碎片,没有软组织附着
  • 骨质减少
  • 骨折不适合内固定
  • 低能量创伤
  • 闭合性骨折
  • 独立生活

排除标准

  • 严重影响肘部康复的合并症
  • 严重的既往肘部疾病
  • 严重影响肘部康复的并发损伤
  • 病理性骨折
  • 血管损伤
  • 无法参与随访

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:肘关节置换术
有源比较器:全肘关节置换术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
手臂、肩膀和手部残疾 (DASH) 问卷
大体时间:24个月
DASH 问卷旨在评估上肢的症状和功能状态。 这是一个患者报告的结果测量,包含 30 个核心项目。 评分范围为 0 到 100 分,分数越高表示损伤越严重。
24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lars Adolfsson, MD、Linkoeping University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年1月19日

初级完成 (预期的)

2021年11月30日

研究完成 (预期的)

2021年12月31日

研究注册日期

首次提交

2018年7月12日

首先提交符合 QC 标准的

2018年7月12日

首次发布 (实际的)

2018年7月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月17日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2010/342-31

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

肘关节置换术的临床试验

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