Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Albue-hemiarthroplasty versus total albue-arthroplasty for uoprettelige distale humerusfrakturer

17. februar 2021 opdateret af: Lars Adolfsson, Linkoeping University

Albue-hemiarthroplasty versus total albue-arthroplasty for uoprettelige distale humerusfrakturer. Et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg

Distale humerusfrakturer kan være vanskelige at behandle, især når ledoverfladen er påvirket (intraartikulære frakturer). Hvis stiv indvendig fiksering med plader og skruer kan opnås, anses det for at være den foretrukne behandling. Hos ældre patienter kan dårlig knoglekvalitet (osteopeni) og fragmentering af den artikulære overflade gøre stiv intern fiksering upålidelig eller endda umulig. Total albuearthroplastik har vist sig at være af værdi i denne type situationer. Albue hemiarthroplasty er blevet foreslået som et alternativ til total albue arthroplasty. De teoretiske fordele i modsætning til total albuearthroplastik er: ingen begrænsning i vægten, der må løftes, komplikationer relateret til polyethylen sliddebris undgås, da der ikke er nogen polyethylenforing, og der er ingen ulna-komponent, der kan løsne sig. Slid af den oprindelige ulna og ustabilitet er potentielle komplikationer ved albue-hemiarthroplastik.

Formålet med denne multicenterundersøgelse er at teste hypotesen om, at albue-hemiarthroplasty giver bedre albuefunktion end total albue-arthroplasty for uoprettelige distale humerusfrakturer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Linköping, Sverige
        • Linkoping University Hospital
      • Varberg, Sverige
        • Varberg Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Intraartikulær distal humerusfraktur med to eller flere forskudte ledoverfladefragmenter uden vedhæftning af blødt væv
  • Osteopeni
  • Fraktur anses for uegnet til intern fiksering
  • Lavenergi traumer
  • Lukket brud
  • Uafhængigt liv

Eksklusionskriterier

  • Komorbiditet, der påvirker albuerehabiliteringen betydeligt
  • Alvorlig allerede eksisterende albuesygdom
  • Samtidig skade, der påvirker albuerehabiliteringen betydeligt
  • Patologisk fraktur
  • Vaskulær skade
  • Manglende mulighed for at deltage i opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Albue Hemiarthroplasty
Procedure: Albue Hemiarthroplasty
Aktiv komparator: Total albuearthroplastik
Procedure: Total albuearthroplastik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema med handicap i arm, skulder og hånd (DASH).
Tidsramme: 24 måneder
DASH-spørgeskemaet har til formål at vurdere symptomer og funktionel status af de øvre ekstremiteter. Det er et patientrapporteret resultatmål, der indeholder 30 kernepunkter. Scoren varierer fra 0 til 100 point med højere score, der indikerer større svækkelse.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Linkoeping University

Samarbejdspartnere

Göteborg University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lars Adolfsson, MD, Linkoeping University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. november 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010/342-31

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Distal Humerus Fraktur

Kliniske forsøg med Albue Hemiarthroplasty

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner